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眉山心脑血管病医院

...实现了数据对接，实现了试验数据即时传输、永久保存，研究者可及时查阅受试者的检查结果，便于医疗判断及溯源性检查。全院门诊、住院病历以及相关检查报告单等原始资料，均可实现溯源管理，极大方便了上级主管部门、...

机构 发布于1年前 211 次浏览

新疆佳音医院

...申办者。1.3申办者/CRO与机构、专业负责人共同商定主要研究者（以下简称PI）1.4申办者/CRO按照《临床试验项目立项资料清单》准备申请临床试验的相关文件（按目录顺序整理），由监查员提交机构办公室进行形式审查。2立项审...

机构 发布于4年前 668 次浏览

梧州市工人医院

...检验科、康复医学科。可承接II-Ⅳ期药物临床试验项目、研究者发起的临床研究项目、医疗器械和体外诊断试剂项目。药物临床试验机构由医院院长直接领导，下设机构办公室，机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指...

机构 发布于3年前 343 次浏览

河北中石油中心医院

...床试验项目开展的工作流程1. 审批流程合同管理流程主要研究者→机构办公室→合同系统（经营科、机构副主任、财务、机构主任）2. 财务制度机构采取在会计室单独设立会计科目、单独核算、统一管理、专项使用的管理办法，...

机构 发布于4年前 6500 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...组均配备带锁专用药柜，专人负责临床试验药物管理，凭研究者专用处方分发药物。（5）该医院具备开展药物临床试验相关的检测、检验和诊断等相适应的仪器设备，检验科定期参与广东省临检中心组织的临床检验室室间质评...

机构 发布于5年前 2000 次浏览

晋城大医院

...和SOP，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节。为不断提高研究者的GCP意识，我院定期组织系统化、规范化GCP培训。我院具备专业的人员、持续改进的制度、日臻完善的工作流程，为临床试验提供稳固的基础。我院药物临床试验机...

机构 发布于5年前 1888 次浏览

药物临床试验：CTR20222153 | 重组全人抗PD-1单克隆抗体

...体 进行中-尚未招募 经典型霍奇金淋巴瘤 评价GLS-010对照研究者选择的化疗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）有效性、安全性的随机、开放、多中心Ⅲ期临床研究 评价GLS-010对照研究者选择的化疗治疗复发或难治...

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药物临床试验：CTR20201232 | Nivolumab注射液

...中 不适合手术的复发或转移性dMMR/MSI-H CRC Nivo、Nivo+Ipi 或研究者选择化疗治疗dMMR/MSI-H 转移性结直肠癌的研究 在微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）转移性结直肠癌患者中应用nivolumab单药、nivolumab联合应用ipilimum...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

宁波市第二医院

...院临床研究中心，在临床试验机构原有架构上增设了IIT（研究者发起的临床研究）项目管理办公室和临床研究方案设计与统计办公室。目前有29个药物临床试验专业、35个医疗器械临床试验专业和1个特医食品临床试验专业获得临...

机构 发布于9年前 3405 次浏览

漯河市中心医院（漯河市第一人民医院）

...向更高层次进步。根据实际情况制定年度培训计划，根据研究者的情况，按计划对研究者进行定期的院内院外培训，年底进行培训总结。根据药物临床试验机构资格认定标准配备了专用的办公室、资料档案室（配置档案密集柜）...

机构 发布于7年前 1360 次浏览