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药物临床试验：CTR20241066 | AZD5305

...腺癌 AZD5305对照安慰剂用于前列腺癌研究 一项AZD5305联合研究者所选新型激素药物治疗HRRm和非HRRm转移性去势敏感性前列腺癌患者的随机、2队列、双盲、安慰剂对照、III期研究 D9723C00001

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药物临床试验：CTR20200375 | 氟唑帕利胶囊

...乳腺癌Ⅲ期研究 氟唑帕利或氟唑帕利联合阿帕替尼对比研究者选择化疗治疗乳腺癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究 FZPL-Ⅲ-303；V1.0

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东阳市人民医院

...并加盖申办方公章。8临床前实验室资料(Ι期试验需要)。9研究者手册。10临床试验方案(包括签署页)(注明版本号及日期)。11知情同意书样本(注明版本号及日期)。12病例报告表样表。13研究者专业履历、医师资格证、注册证。14其...

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江门市五邑中医院

...验报送资料列表3.体外诊断试剂临床试验报送资料列表4.研究者发起的临床研究报送资料列表

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新余市人民医院

...或质疑意见）、研究方案，向机构办公室提出申请，主要研究者、机构秘书、机构办主任审核通过后，填写立项申请表， PI签字后交机构办公室，交由药物临床试验研究室主任、机构主任签字。（2-3个工作日）二、形式审查流程...

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德阳市人民医院

...，备案特殊医学用途配方食品专业2个。备案专业和主要研究者的数量位居四川省前列。我院可承接生物等效性试验、1期-4期药物临床试验（IND）、医疗器械临床试验、特殊医学用途配方食品临床试验、疫苗临床试验以及研究者...

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药物临床试验：CTR20212945 | ABL001

...性慢性髓性白血病慢性期成年患者中开展的口服ABL001对比研究者选择的TKI的研究 CABL001J12301

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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...主持及参与了大部分抗肿瘤药物的临床试验，2019年我院研究者上榜承接肿瘤临床试验数量前20排名。从创立至今，机构经过二十余年的发展，完成和正在开展药物临床试验项目370余项，其中国际多中心项目50余项，另开展医疗器...

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郑州市中医院（郑州市红十字医院）

...络管理的SOP20数据的安全与备份的SOP21药物临床试验主要研究者（PI）工作指引22“SAE报告”填写指引23监查员工作指引24CRC管理制度25CRA管理制度 1、药物临床试验立项资料目录报送资料目录报机构办公室立项份数1报送资料目录√1...

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药物临床试验：CTR20202545 | QBW251胶囊

...安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、受试者和研究者设盲、安慰剂对照、平行组研究 CQBW251C12201

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