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重庆市人民医院（原重庆市第三人民医院与重庆市中山医院）

...包括药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册临床试验以及研究者或申办方发起的上市后临床研究。主要业务范围：1.申办方发起的药物、医疗器械和体外诊断试剂的注册临床试验和上市后临床研究。2.申办方和研究者发起的涉及...

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广州市第一人民医院

...试验、医疗器械临床试验（含体外诊断试剂临床试验）、研究者发起的临床研究（IIT）项目 一、医院介绍：广州市第一人民医院始建于1899年（光绪25年），于1993年经卫生部评定为广州市首批三级甲等医院。2013年经广州市机构编...

机构 发布于9年前 6578 次浏览

中国医学科学院肿瘤医院

...士，主任医师16名，副主任医师28名，其中药审委员5名，研究者中多人在肿瘤治疗和研究领域担任各委员会主任委员等要职。GCP中心开发新药13种，专利4项，发表论文800余篇。在2015年开展的400余项临床试验和研究中，有约50项为...

机构 发布于9年前 4771 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...临床试验组织管理专门部门管理的药物临床试验是否包含研究者发起的临床研究的建议，不予采纳。**根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，开展药物临床试验，应经国务院药品监督管理部门批准；《药品注册管理办法...

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药物临床试验：CTR20230243 | 注射用MRG002

...0230243 | 注射用MRG002 进行中-招募中 尿路上皮癌 MRG002对比研究者选择化疗治疗HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌的III期临床试验 MRG002对比研究者选择化疗治疗既往接受过含铂化疗和PD 1/PD-L1抑制剂治疗的无法手术切除的HER2阳...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

...台，完善广州市临床研究服务体系，为医疗机构、企业和研究者做好精准服务。 驭时获邀入驻广州市创新药物临床试验服务中心，并成立驭临君（广州）医药科技有限公司为企业和研究者行精准对接，建立便捷的项目对接渠...

文章 发布于2年前 2064 次浏览 0 次评论

福建省龙岩市第一医院

...项的同时可提交合同初稿，机构办公室主任会同项目主要研究者与申办者（或CRO）商谈临床试验合同。待项目获得我院伦理委员会审查同意后，按院内合同管理流程提交签署。签署时间大约一周。2. 财务制度一、项目款项支付1....

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湖南省肿瘤医院

...监控报警系统。每年举行全院GCP培训，每月进行机构办与研究者面对面质控互动；资料档案室2间，并提供CRC及CRA办公室。在全国率先开放临床研究免费咨询门诊，挂靠于新药临床研究病房（肺/胃肠内科），为患者提供临床研究...

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药物临床试验：CTR20241432 | PF-07220060

...晚期/转移性乳腺癌受试者中比较 PF-07220060 + 氟维司群与研究者所选治疗的干预性、开放性、随机、多中心、III 期研究 C4391022

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北京大学首钢医院

...械、诊断试剂和特医食品注册临床试验、真实世界研究及研究者发起的临床研究等的专业技术服务平台，逐步实现了以制度管理人员和项目运行,且以标准操作规程指导开展研究的体系建设，确保了我院临床试验的高效运行和高...

机构 发布于9年前 4268 次浏览