DS-1062a |进行中-尚未招募

登记号
CTR20233975
相关登记号
曾用名
药物类型
生物制品
临床申请受理号
JXSL2300051
适应症
三阴乳腺癌,PD-L1阳性
试验通俗题目
在PD-L1阳性的局部复发、不可手术或转移性三阴乳腺癌患者中比较Dato-DXd联合或不联合度伐利尤单抗与研究者所选化疗联合帕博利珠单抗的3期研究
试验专业题目
一项Datopotamab Deruxtecan(Dato-DXd)联合或不联合度伐利尤单抗对比研究者所选化疗(紫杉醇、白蛋白结合型紫杉醇或吉西他滨+卡铂)联合帕博利珠单抗治疗PD-L1阳性的局部复发、不可手术或转移性三阴乳腺癌患者的开放性、随机、III期研究(TROPION-Breast05)
试验方案编号
D7630C00001
方案最近版本号
2.0
版本日期
2023-09-11
方案是否为联合用药

申请人信息

申请人名称
联系人姓名
刘学怡
联系人座机
021-61308402
联系人手机号
联系人Email
Clinical-Trial-Disclosure-Mailbox@astrazeneca.com
联系人邮政地址
北京市-北京市-经济技术开发区科谷一街8号院信创园4号楼
联系人邮编
100176

临床试验信息

试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
试验目的
主要目的:通过BICR评估的PD-L1阳性局部复发不可手术或转移性TNBC受试者的PFS,证明Dato-DXd + 度伐利尤单抗相对于ICC+帕博利珠单抗的优效性。 次要目的:在PD-L1阳性局部复发不可手术或转移性TNBC受试者中评价Dato-DXd 联合或不联合度伐利尤单抗相对于ICC+帕博利珠单抗的有效性、安全性。这项研究同时观察治疗和乳腺癌如何影响患者的生活质量。
随机化
随机化
盲法
开放
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
年龄
18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
入选标准
  • 根据ASCO-CAP指导原则,经组织学或细胞学证实的无法进行根治性治疗的局部复发或转移性TNBC。
  • ECOG PS为0或1。
  • 所有受试者必须提供转移或局部复发的不可手术肿瘤FFPE样本。
  • PD-L1阳性TNBC,基于申办方指定的中心实验室经过适当验证的试验用PD-L1(22C3)检测(CPS≥10)的结果。
  • 既往未因转移性或局部复发不可手术的乳腺癌接受化疗或靶向全身抗癌治疗。 - 如果复发性疾病患者已完成I期至III期乳腺癌治疗(如有指征),且完成根治性治疗与首次记录的复发之间已过去≥6个月,则有资格参加研究。
  • 符合接受一种ICC化疗方案的合格性标准(紫杉醇、白蛋白结合型紫杉醇、或吉西他滨+卡铂)。
  • RECIST 1.1定义的可测量的疾病。
  • 足够的骨髓储备且器官功能良好。
  • 具有生育能力的男性或女性患者同意采用方案规定的避孕措施。
排除标准
  • 根据研究者判断,有严重或未控制的疾病,如全身性疾病、同种异体器官移植史、和活动性出血性疾病、持续或活动性感染、重大心脏或心理状况。
  • 有另一种原发性恶性肿瘤的病史,除外已接受根治性治疗、第1周期第1天前3年内无已知活动性疾病且复发可能性较低的恶性肿瘤。
  • 肿瘤性脊髓压迫或活动性脑转移、软脑膜癌或软脑膜癌病史。 - 如果受试者存在已接受治疗后不再具有症状且无需糖皮质激素或抗惊厥药治疗的临床非活动性脑转移,并已从放疗急性毒性反应中恢复,则可纳入研究。
  • 需要静脉注射抗生素、抗病毒药或抗真菌药治疗的未控制的感染。
  • 活动性或未控制的乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染。
  • 已知HIV感染未得到良好控制。
  • 未能控制或重大的心脏疾病。
  • 具有需要类固醇激素治疗的非感染性ILD/非感染性肺炎(包括放射性肺炎)病史、当前有ILD/非感染性肺炎、或筛选时影像学检查不能排除疑似ILD/非感染性肺炎。
  • 患有重度肺功能损害。
  • 具有临床意义的角膜疾病。
  • 活动性或既往有记录的自身免疫疾病或炎症性疾病。
  • 既往暴露于含有靶向拓扑异构酶I的化疗药物的任何治疗(包括ADC)、TROP2靶向治疗。
  • 合并任何抗肿瘤治疗。
  • 已知受试者对Dato-DXd或PD-1/PD-L1抑制剂存在重度超敏反应。
  • 目前已怀孕(通过妊娠试验阳性证实)、正在哺乳或计划怀孕。

试验分组

试验药
名称 用法
中文通用名:NA
剂型:浓缩注射液用粉末
中文通用名:度伐利尤单抗
剂型:注射用浓缩液
对照药
名称 用法
中文通用名:紫杉醇注射液
剂型:注射用浓缩剂
中文通用名:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)
剂型:粉针剂
中文通用名:注射用盐酸吉西他滨
剂型:粉针剂
中文通用名:注射用卡铂
剂型:粉针剂
中文通用名:帕博利珠单抗
剂型:注射剂

终点指标

主要终点指标
指标 评价时间 终点指标选择
BICR评估的PFS 从随机分组至疾病进展或全因性死亡 有效性指标
次要终点指标
指标 评价时间 终点指标选择
OS 从随机分组至全因性死亡 有效性指标
ORR 随机分组至进展或末次可评价评估(如未出现进展) 有效性指标
DoR 首次记录确证缓解日期至记录进展或死亡 有效性指标
研究者评估的PFS 从随机分组至疾病进展或全因性死亡 有效性指标
第24周CBR 随机分组至进展或末次可评价评估(如未出现进展) 有效性指标
安全性 试验期间 安全性指标
生活质量 试验期间 有效性指标+安全性指标
PFS2 从随机分组至首次后续治疗后最早发生进展事件(首次进展后)或死亡 有效性指标+安全性指标
PK 试验期间 有效性指标+安全性指标
ADA 试验期间 有效性指标+安全性指标
数据安全监察委员会(DMC)
为受试者购买试验伤害保险

研究者信息

姓名 学位 职称 电话 Email 邮政地址 邮编 单位名称
王树森 医学博士 主任医师 13926168469 wangshs@sysucc.org.cn 广东省-广州市-越秀区东风东路651号 510060 中山大学附属肿瘤医院

各参加机构信息

机构名称 (主要)研究者 国家 地区 城市
中山大学附属肿瘤医院 王树森 中国 广东省 广州市
湖北省肿瘤医院 吴新红 中国 湖北省 武汉市
吉林大学第一医院 宋东 中国 吉林省 长春市
四川大学华西医院 罗婷 中国 四川省 成都市
天津市肿瘤医院 佟仲生 中国 天津市 天津市
上海交通大学医学院附属瑞金医院 沈坤炜 中国 上海市 上海市
南昌市第三医院 陈文艳 中国 江西省 南昌市
郑州大学第一附属医院 谷元廷 中国 河南省 郑州市
河南省肿瘤医院 闫敏 中国 河南省 郑州市
蚌埠医学院附属第一医院 钱军 中国 安徽省 蚌埠市
安徽省肿瘤医院 刘虎 中国 安徽省 合肥市
北京肿瘤医院 李惠平 中国 北京市 北京市
广西医科大学附属肿瘤医院 陆永奎 中国 广西壮族自治区 南宁市
山东省肿瘤医院 王永胜 中国 山东省 济南市
四川省肿瘤医院 王浩 中国 四川省 成都市
温州医科大学附属第一医院 王瓯晨 中国 浙江省 温州市
华中科技大学同济医学院附属协和医院 姚静 中国 湖北省 武汉市
浙江省肿瘤医院 王晓稼 中国 浙江省 杭州市
浙江大学医学院附属邵逸夫医院 王娴 中国 浙江省 杭州市
重庆肿瘤医院 唐显军 中国 重庆市 重庆市
厦门大学附属第一医院 叶峰 中国 福建省 厦门市
山东省立医院 王彩霞 中国 山东省 济南市
上海市第一人民医院 裘正军 中国 上海市 上海市
西安交通大学附属第一医院 杨谨 中国 陕西省 西安市
中国医科大学附属盛京医院 刘彩刚 中国 辽宁省 沈阳市
邢台市人民医院 孔祥顺 中国 河北省 邢台市
中南大学湘雅医院 王守满 中国 湖南省 长沙市
首都医科大学附属北京潞河医院 严冬 中国 北京市 北京市
江苏省肿瘤医院 张莉莉 中国 江苏省 南京市
徐州市中心医院 孙丽 中国 江苏省 徐州市
中山大学孙逸仙纪念医院 刘强 中国 广东省 广州市
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 张清媛 中国 黑龙江省 哈尔滨市
北京大学人民医院 王殊 中国 北京市 北京市
河北医科大学第四医院 耿翠芝 中国 河北省 石家庄市
福建省肿瘤医院 宋传贵 中国 福建省 福州市
安徽医科大学第一附属医院 杜瀛瀛 中国 安徽省 合肥市
湖南省肿瘤医院 欧阳取长 中国 湖南省 长沙市
Centro Medico Fleischer SRL Ivanna Leyba 阿根廷 CABA CABA
Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento Juan Cundom 阿根廷 CABA CABA
CENIT Centro Medico de Neuro, Investigacion y Tratamiento Monica Casalnuovo 阿根廷 Ciudad Autonoma De Buenos Ciudad Autonoma De Buenos
Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos Gabriel Garbaos 阿根廷 Rosario Rosario
Centro oncologico Korben Ernesto Korbenfeld 阿根廷 CABA CABA
Centro Medico Dra. De Salvo Chistian Fuentes 阿根廷 CABA CABA
Centro de Educacion Medica e Investigaciones Clinicas Norberto Quirno Maximo De la Vega 阿根廷 CABA CABA
Centro de Investigaciones Medicas Arturo Barbero 阿根廷 Mar del Plata Mar del Plata
Organizacion Medica de Investigacion (OMI) Margarita Sonia Alfie 阿根廷 CABA CABA
Sanatorio de la Mujer Miriam Raimondo 阿根廷 Santa Fe Santa Fe
QEII Medical Centre Peter Lau 澳大利亚 Murdoch Murdoch
St Vincent's Hospital Elgene Lim 澳大利亚 Fitzroy Fitzroy
Chris O’Brien Lifehouse Sanjeev Kumar 澳大利亚 Camperdown Camperdown
Calvary Mater Newcastle Andre van der Westhuizen 澳大利亚 Waratah Waratah
St John of God Health Care Inc. Daphne Tsoi 澳大利亚 Subiaco Subiaco
Blacktown Hospital Jennifer Man 澳大利亚 Blacktown Blacktown
Peter MacCallum Cancer Ctr Sherene Loi 澳大利亚 Melbourne Melbourne
Austin Health Belinda Yeo 澳大利亚 Heidelberg Heidelberg
Instituto do Cancer de Sao Paulo Laura Testa 巴西 Sao Paulo Sao Paulo
Catarina Pesquisa Clinica Giuliano Borges 巴西 Criciuma Criciuma
Hospital Amaral Carvalho Patricia Beato 巴西 Sao Paulo Sao Paulo
Hospital de Clinicas de Porto Alegre Pedro Rubini Liedke 巴西 Porto Alegre Porto Alegre
Hospital Brasilia (Impar Servicos Hospitalares S/A) Romualdo Barroso 巴西 Brasilia Brasilia
Instituto Nacional de Cancer INCA Jose Bines 巴西 Rio de Janeiro Rio de Janeiro
Hospital 9 de Julho Mariana Scaranti 巴西 Sao Paulo Sao Paulo
Hospital Universitario Evangelico Mackenzie (Instituto Presbiteriano Mackenzie) Maria Cristina Magalhaes 巴西 Curitiba Curitiba
Centro de Pesquisas Oncologicas Antonio Matsuda 巴西 Florianopolis Florianopolis
Hospital Moinhos de Vento Daniela Rosa 巴西 Porto Alegre Porto Alegre
Real Hospital Portugues de Beneficencia de Pernambuco (RHP) Jose Fernando Moura 巴西 Recife Recife
Hospital de Amor Amazonia Poliana de Andrade 巴西 Porto Velho Porto Velho
ESHO - Empresa de Servicos Hospitalares Ltda Emerson Santos 巴西 Sao Paulo Sao Paulo
Hospital Araujo Jorge Ruffo de Freitas Junior 巴西 Goiania Goiania
Princess Margaret Cancer Centre David Cescon 加拿大 Toronto Toronto
Research Institute of McGill University Health Centre Jamil Asselah 加拿大 Montreal Montreal
Juravinski Cancer Centre Louise Bordeleau 加拿大 Hamilton Hamilton
London Health Sciences Centre Ricardo Fernandes 加拿大 London London
Windsor Regional Hospital Rasna Gupta 加拿大 Windsor Windsor
CHU de Quebec-HSS Andre Blais 加拿大 Quebec Quebec
CISSSMC - Hospital Charles Le Moyne Samuel Martel 加拿大 Greenfield Park Greenfield Park
BC Cancer Agency Wendie den Brok 加拿大 Vancouver Vancouver
Saskatchewan Cancer Agency Muhammad Khan 加拿大 Regina Regina
CHUM - Centre hospitalier de l'Universite de Montreal Jean-Pierre Ayoub 加拿大 Montreal Montreal
Centro de investigacion clinica universidad catolica de Cesar Sanchez 智力 Santiago Santiago
ONCOCENTRO Alejandro Acevedo 智力 Fortaleza Fortaleza
IC La Serena Research Luisa Morales 智力 La Serena La Serena
Universitaetsklinikum Muenster Joke Tio 德国 Munster Munster
Agaplesion Markus Krankenhaus Marc Thill 德国 Frankfurt am Main Frankfurt am Main
Marien Hospital Düsseldorf Stefanie Gropper 德国 Dusseldorf Dusseldorf
Krankenhaus Jerusalem - Kooperatives Mammazentrum Hamburg Christian Schem 德国 Hamburg Hamburg
Franziskus - Hospital Harderberg Kerstin Ludtke-Heckenkamp 德国 Georgsmarienhuette Georgsmarienhuette
Ludwig-Maximilians-Universit?t München Nadia Harbeck 德国 Munchen Munchen
SLK-Kliniken Heilbronn GmbH - Klinikum am Gesundbrunnen Nikolaus de Gregorio 德国 Heilbronn Heilbronn
Medizinische Hochschule Hannover, Hannover Medical School Tjoung-Won Park-Simon 德国 Hannover Hannover
Universitatsklinikum Heidelberg (UKHD) Andreas Schneeweiss 德国 Heidelberg Heidelberg
Kliniken Essen Mitte Mattea Reinisch 德国 Essen Essen
Universitatsklinikum Leipzig AoR Bahriye Aktas 德国 Leipzig Leipzig
Universitatsklinikum Ulm Wolfgang Janni 德国 Ulm Ulm
Rotkreuzklinikum Munich Michael Braun 德国 Munchen Munchen
Praxis fur interdisziplinare Onkologie und Hamatologie Matthias Zaiss 德国 Freiburg Freiburg
Barts Health NHS Trust Peter Schmid 英国 London London
Velindre Cancer Centre Annabel Borley 英国 Cardiff Cardiff
Royal Surrey County and St Lukes NHS Trust Panagiotis Koliou 英国 Guildford Guildford
St Georges University of London Catherine Cafferkey 英国 London London
Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust Carlo Palmieri 英国 Wirral Wirral
University Hospitals of Leicester Olubukola Ayodele 英国 Leicester Leicester
The Royal Marsden Hospital Sophie McGrath 英国 Sutton Sutton
The Royal Marsden Hospital Sophie McGrath 英国 Sutton Sutton
Oxford University Hospitals NHS Trust Mark Tuthill 英国 Oxford Oxford
eszak-Pesti Centrumkorhaz - Honvedkorhaz Zsuzsanna Papai 匈牙利 Budapest Budapest
Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz Zsolt Horvath 匈牙利 Kecskemet Kecskemet
Semmelweis Egyetem AOK Magdolna Dank 匈牙利 Budapest Budapest
Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz Nora Bittner 匈牙利 Budapest Budapest
Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz Klara Mezei 匈牙利 Nyiregyhaza Nyiregyhaza
Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz Istvan Sipocz 匈牙利 Gyor Gyor
Borsod-Abauj-Zemplen Varmegyei Kozponti Korhaz es Egyetemi Oktatokorhaz Gergely Dombovari 匈牙利 Miskolc Miskolc
TATA MEDICAL CENTER Joydeep Ghosh 印度 Kolkata Kolkata
All India Institute of Medical Sciences Atul Batra 印度 New Delhi New Delhi
Bhagwaan Mahaveer Cancer Hospital & Research Centre Deepak Gupta 印度 Marg Jaipur Marg Jaipur
Kingsway Hospitals Saurabh Prasad 印度 Nagpur Nagpur
MVR Cancer Centre and Research Institute Narayanankutty Warrier 印度 Calicut Calicut
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre Sumit Goyal 印度 New Delhi New Delhi
Mahatma Gandhi Medical College and Hospital Hemant Malhotra 印度 JAipur JAipur
Bharath Cancer Hospital Srinivas K.G. 印度 Mysuru Mysuru
Apex Wellness Hospital Shailesh Bondarde 印度 Nashik Nashik
Max Super Speciality Hospital Gautam Goyal 印度 Mohali Mohali
Aakash Healthcare Super Speciality Hospital Parveen Jain 印度 New Delhi New Delhi
Unique Hospital Multispeciality and Research Institute Ankit Patel 印度 Surat Surat
Homi Bhabha Cancer Hospital & Research Centre (A unit of Tata Memorial Centre, Mumbai) Ventrapati Pradeep 印度 Vishakapatnam Vishakapatnam
Jawaharlal Institute of Post Graduate Medical Education and Research (JIPMER) Biswajit Dubashi 印度 Puducherry Puducherry
Kailash Cancer Hospital And Research Center Santhosh Vandanasetti 印度 Vadodara Vadodara
Sahyadri Hospital Hadapsar (A Unit of Sahyadri Hospitals Lim Shona Nag 印度 Pune Pune
Aster Medicity Arun Warrier 印度 Kochi Kochi
Policlinico Umberto I Andrea Botticelli 意大利 Roma Roma
A.O.U. Policlinico di Modena Laura Cortesi 意大利 Modena Modena
Istituto Europeo di Oncologia IEO, IRCCS Giuseppe Curigliano 意大利 Milano Milano
ISTITUTO NAZIONALE TUMORI FONDAZIONE PASCALE IRCCS Michelino De Laurentiis 意大利 Napoli Napoli
Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli Alessandra Fabi 意大利 Roma Roma
Azienda ospedaliero-universitaria Maggiore della Carità di Novara Alessandra Gennari 意大利 Novara Novara
ISTITUTO ONCOLOGICO VENETO IRCCS Valentina Guarneri 意大利 Padova Padova
AZIENDA USL TOSCANA CENTRO Oncologia Medica PO San Giuseppe Francesca Martella 意大利 Borgo San Lorenzo Borgo San Lorenzo
Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi Icro Meattini 意大利 Firenze Firenze
Istituto Clinico Humanitas Alberto Zambelli 意大利 Rozzano Rozzano
Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine Akihiko Shimomura 日本 Shinjuku-ku Shinjuku-ku
Fukushima Medical University Hospital Shigehira Saji 日本 Fukushima-shi Fukushima-shi
Gunma Prefectural Cancer Center Tomomi Fujisawa 日本 Ota-shi Ota-shi
Showa University Hospital Junji Tsurutani 日本 Tokyo Tokyo
The Cancer Institute Hospital of JFCR Toshimi Takano 日本 Tokyo Tokyo
Tokai University Hospital Naoki Niikura 日本 Isehara-shi Isehara-shi
Aichi Cancer Center Hospital Hiroji Iwata 日本 Aichi Aichi
Nagoya City University Hospital Tatsuya Toyama 日本 Aichi Aichi
Nagoya University Hospital Norikazu Masuda 日本 Aichi Aichi
National Hospital Organization Shikoku Cancer Center Kenjiro Aogi 日本 Ehime Ehime
Hyogo Medical University Hospital Yasuo Miyoshi 日本 Hyogo Hyogo
National Hospital Organization Kyushu Cancer Center Eriko Tokunaga 日本 Fukuoka Fukuoka
Kurume University Hospital Uhi Toh 日本 Fukuoka Fukuoka
National Cancer Center Hospital Kan Yonemori 日本 Tokyo Tokyo
Kanagawa Cancer Center Toshinari Yamashita 日本 Kanagawa Kanagawa
Saitama Cancer Center Shigenori Nagai 日本 Saitama Saitama
Gifu University Hospital Manabu Futamura 日本 Gifu Gifu
Kindai University Hospital Satomi Watanabe 日本 Osaka Osaka
Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital Mitsuya Itoh 日本 Hiroshima Hiroshima
Mie University Hospital Toshiro Mizuno 日本 Mie Mie
Tohoku University Hospital Takanori Ishida 日本 Miyagi Miyagi
National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center Kenichi Watanabe 日本 Hokkaido Hokkaido
Okayama University Hospital Tadahiko Shien 日本 Okayama Okayama
Chiba Cancer Center Rikiya Nakamura 日本 Chiba Chiba
University of Tsukuba Hiroko Bando 日本 Ibaraki Ibaraki
Saitama Medical University International Medical Center Hiroshi Ishiguro 日本 Saitama Saitama
Osaka International Cancer Institute Takahiro Nakayama 日本 Osaka Osaka
Hyogo Cancer Center Koji Matsumoto 日本 Hyogo Hyogo
Hiroshima University Hospital Hideo Shigematsu 日本 Hiroshima Hiroshima
Niigata Cancer Center Hospital Koji Kaneko 日本 Niigata Niigata
Tokyo Metoropolitan Komagome Hospital Tomoyuki Aruga 日本 Tokyo Tokyo
Juntendo University Hospital Junichiro Watanabe 日本 Tokyo Tokyo
National Cancer Center Hospital East Toru Mukohara 日本 Chiba Chiba
Consultorio Dentro de la Torre Medica Dalinde (Oncologia Med Ricardo Villalobos Valencia 墨西哥 Distrito Federal Distrito Federal
Health Pharma Professional Research (HPPR) Jose Martinez Herrera 墨西哥 Mexico Mexico
Fundacion De Cancer de Mama Flavia Morales Vasquez 墨西哥 Mexico Mexico
Centro Oncologico Internacional Georgina Garnica 墨西哥 Mexico Mexico
San Lucas Cardiologica del Sureste S.A. de C.V. Jose Escobar Penagos 墨西哥 Chiapas Chiapas
Centro de Inmuno-Oncologia de Occidente Noel Luna Romero 墨西哥 Jalisco Jalisco
PanAmerican clinical Research Emilio Murillo Ramirez 墨西哥 Jalisco Jalisco
Hospital Maria Auxiliadora Miguel Sotelo 秘鲁 Lima Lima
St. Luke's Medical Center QC Rubi Li 菲律宾 Metro Manila Metro Manila
Metro Davao Medical and Research Center Arthur Gregory Lui 菲律宾 Davao del Sur Davao del Sur
Cardinal Santos Medical Center Kitchie Antipuesto 菲律宾 Metro Manila Metro Manila
Perpetual Succour Hospital Jemela Anne Sanchez 菲律宾 Cebu Cebu
Riverside Medical Center, a.k.a. Pablo O. Torre Memorial Hospital Adonis Guancia 菲律宾 Bacolod Bacolod
Asian Hospital Medical Center Corazon Ngelangel 菲律宾 Cebu Cebu
Cebu Doctors' University Hospital Jerry Tan Chun Bing 菲律宾 Cebu Cebu
Szpitale Pomorskie sp. z o. o. Iwona Danielewicz 波兰 Pommeren Pommeren
Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. sw. Jana z Dukli Malgorzata Ciechanska 波兰 Lublin Lublin
Wojewodzki Szpital im. sw. Ojca Pio w Przemyslu Kamil Kuc 波兰 Podkarpackie Podkarpackie
Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Zbigniew Nowecki 波兰 Mazowieckie Mazowieckie
Centrum Onkologii im. lukaszczyka Bogdan zurawski 波兰 kujawsko-pomorskie kujawsko-pomorskie
Przychodnia Lekarska KOMED Boguslawa Karaszewska 波兰 wielkopolskie wielkopolskie
Dolnosl?skie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii Katarzyna Soter 波兰 Dolnoslaskie Dolnoslaskie
Bialostockie Centrum Onkologii im. M. Sklodowskiej – Curie Bogumila Czartoryska-Arlukowicz 波兰 Podlaskie Podlaskie
Instytut Medyczny Santa Familia Ewa Kalinka 波兰 lodzkie lodzkie
Narodowy Instytut Onkologii im. M. Sklodowskiej-Curie w Krakowie Marek Ziobro 波兰 Mazowieckie Mazowieckie
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Jacek Jassem 波兰 Pomorskie Pomorskie
Szpital Uniwersytecki w Krakowie Piotr Wysocki 波兰 Malopolskie Malopolskie
Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Legnicy Barbara Kwiatkowska-Galonska 波兰 Dolnosl?skie Dolnosl?skie
Seoul National University Hospital Seock-Ah Im 韩国 Seoul Seoul
Samsung Medical Center Yeon Hee Park 韩国 Seoul Seoul
Asan Medical Center Sung-Bae Kim 韩国 Seoul Seoul
Yonsei University Severance Hospital Joo Hyuk Sohn 韩国 Seoul Seoul
National Cancer Center Keun Seok Lee 韩国 Gyeonggi-do Gyeonggi-do
Chilgok Kyungpook National University Medical Center Yee Soo Chae 韩国 Daegu Daegu
Gangnam Severance Hospital Jee Hung Kim 韩国 Seoul Seoul
Pusan National University Hospital Young Jin Choi 韩国 Busan Busan
The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital Jieun Lee 韩国 Seoul Seoul
Korea University Anam Hospital KYONG HWA PARK 韩国 Seoul Seoul
National Cancer Centre Singapore Rebecca Dent 新加坡 Singapore Singapore
Tan Tock Seng Hospital Lavina Bharwani 新加坡 Singapore Singapore
National University Hospital Soo Chin Lee 新加坡 Singapore Singapore
Curie Oncology, Mount Elizabeth Novena Medical Centre Lynette Su-Mien Ngo 新加坡 Singapore Singapore
GVI Cape Gate Oncology Centre Corlia Coetzee 南非 Western Cape Western Cape
Eastleigh Breast Cancer Center Maria Coccia-Portugal 南非 Gauteng Gauteng
Wilgers Hospital Samuel Fourie 南非 Gauteng Gauteng
Sandton Oncology Medical Group (Pty) Ltd Neonyana Tabane 南非 Gauteng Gauteng
The Medical Oncology Centre of Rosebank Bernardo Rapoport 南非 Gauteng Gauteng
WITS Clinical Research Georgia Demetriou 南非 Gauteng Gauteng
WITS Clinical Research Rofhiwa Mathiba 南非 Gauteng Gauteng
Cape Town Clinical Research Centre Lydia Punt 南非 Western Cape Western Cape
Hospital Universitari Dexeus ‐ Grupo Quironsalud Jose Manuel Perez Garcia 西班牙 Barcelona Barcelona
Hospital Universitario San Cecilio Isabel Blancas Lopez-Barajas 西班牙 Granada Granada
Hospital Universitario Vall d'Hebron Mafalda Oliveira 西班牙 Barcelona Barcelona
Institut Catala d'Oncologia Hospitalet Agostina Stradella 西班牙 Barcelona Barcelona
Hospital Ruber Internacional Javier Cortes Castan 西班牙 Madrid Madrid
Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) Rafael Lopez Lopez 西班牙 Galicia Galicia
Hospital Universitario Virgen del Rocio Manuel Ruiz Borrego 西班牙 Andalucia Andalucia
Clinica Universidad Navarra Marta Santisteban 西班牙 Navarra Navarra
Hospital General Universitario Gregorio Maranon Sara Lopez-Tarruella Cobo 西班牙 Madrid Madrid
Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria de Malaga Emilio Alba Conejo 西班牙 Andalucia Andalucia
Chang Gung Medical Foundation Linkou Branch Shin-Cheh Chen 中国台湾 台湾 台湾
National Cheng-Kung University Hospital Wei-Pang Chung 中国台湾 台湾 台湾
National Taiwan University Hospital YEN-SHEN LU 中国台湾 台湾 台湾
National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch Jih-Hsiang Lee 中国台湾 台湾 台湾
Mackay Memorial Hospital, Taipei Yuan-Ching Chang 中国台湾 台湾 台湾
Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital Tsu-Yi Chao 中国台湾 台湾 台湾
China Medical University Hospital Hwei-Chung Wang 中国台湾 台湾 台湾
Kaohsiung Medical University Hospital Ming-Feng Hou 中国台湾 台湾 台湾
Koo Foundation Sun Yat Sen Cancer Center Chi-Feng Chung 中国台湾 台湾 台湾
Cheng Ching Hospital- Chung Kang Branch Dah-Cherng Yeh 中国台湾 台湾 台湾
Faculty of Medicine Vajira Hospital Yotsawaj Runglodvatana 泰国 Bangkok Bangkok
King Chulalongkorn Memorial Hospital, Chulalongkorn University Napa Parinyanitikul 泰国 Bangkok Bangkok
Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital Areewan Somwangprasert 泰国 Chiang Mai Chiang Mai
Chulabhorn Hospital Archara Supavavej 泰国 Bangkok Bangkok
Rajavithi Hospital Piyawan Tienchaiananda 泰国 Bangkok Bangkok
Songklanagarind Hospital, Prince of Songkla University Arunee Dechaphunkul 泰国 Bangkok Bangkok
Srinagarind Hospital, Khon Kaen University Aumkhae Sookprasert 泰国 Khon Kaen Khon Kaen
Rhode Island Hospital Stephanie Graff 美国 Rhode Island Rhode Island
City of Hope Irene Kang 美国 Duarte Duarte
University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Adam Brufsky 美国 Pittsburgh Pittsburgh
Hattiesburg Clinic John Hrom 美国 Hattiesburg Hattiesburg
Providence Medical Group Ian Anderson 美国 Santa Rosa Santa Rosa
New York-Presbyterian Massimo Cristofanilli 美国 New York New York
Siteman Cancer Center-South County Nusayba Bagegni 美国 Saint Louis Saint Louis
Yale School of Medicine Maryam Lustberg 美国 New Haven New Haven
The University of Chicago Rita Nanda 美国 Chicago Chicago
University of Louisville Brian Dong 美国 Louisville Louisville
Baptist Health Medical Group Amy Schell 美国 Lexington Lexington
Baptist Health Louisville Geetha Joseph 美国 Louisville Louisville
Baptist Health Floyd Ifeoma Okeke 美国 New Albany New Albany
Tufts Medical Center Ilana Schlam 美国 Boston Boston
Karmanos Cancer Institute-Lawrence and Idell Weisberg Cancer Treatment Center Jailan Elayoubi 美国 Detroit Detroit
Los Angeles Hematology Oncology Medical Group Lasika Seneviratne 美国 Glendale Glendale
Our Lady of the Lake Regional Medical Center Marshall Stagg 美国 Baton Rouge Baton Rouge
University of Wisconsin Hospital and Clinics Mark Burkard 美国 Madison Madison
University of Virginia Health Patrick Dillon 美国 Charlottesville Charlottesville
Baptist Hospital of Miami Reshma Mahtani 美国 Miami Miami
Lumi Research Saleha Sajid 美国 Kingwood Kingwood
Bon Secours Health System William Irvin, Jr. 美国 Midlothian Midlothian
Hardin Memorial Health Cancer Care Center Natalie Harper 美国 Elizabethtown Elizabethtown
Compassionate Cancer Care Haresh Jhangiani 美国 Fountain Valley Fountain Valley
University of Massachusetts Medical Center Madhavi Toke 美国 Worcester Worcester
Sinai Hospital of Baltimore Maitri Kalra 美国 Baltimore Baltimore
Edward-Elmhurst Health Sania Raza 美国 Elmhurst Elmhurst
University of California Davis School of Medicine Helen Chew 美国 Sacramento Sacramento
Kaiser Permanente Jennifer Carney 美国 Oakland Oakland
US Oncology Research Joyce O'Shaughnessy 美国 Spring Spring
University of Oklahoma Health Sciences Center (OUHSC) Wajeeha Razaq 美国 Oklahoma Oklahoma
Millennium Oncology Anirudha Dasgupta 美国 Houston Houston
Houston Methodist Dharamvir Jain 美国 Houston Houston
Norton Cancer Institute Laila Agarwal 美国 Louisville Louisville
Cancer & Hematology Centers of Western Michigan Amy Vander Woude 美国 Kent County Kent County
Blue Ridge Cancer Care Amanda Gillespie-Twardy 美国 Blacksburg Blacksburg
Oncology Hematology Care, Inc Roma Srivastava 美国 Cincinnati Cincinnati
Maryland Oncology & Hematology P.A. Jorge Darcourt 美国 Columbia Columbia
Texas Oncology (Dallas) Kristi McIntyre 美国 Dallas Dallas
Maryland Oncology & Hematology P.A. Carol Tweed 美国 Columbia Columbia
New York Oncology Hematology, PC Karen Tedesco 美国 Albany Albany
New York Oncology Hematology, PC Katherine Sanchez 美国 Albuquerque Albuquerque
Stony Brook University Hospital Alison Stopeck 美国 Stony Brook Stony Brook
Highlands Oncology Group Thaddeus Beck 美国 Fayetteville Fayetteville
Mary Bird Perkins Cancer Ctr. Victor Lin 美国 Baton Rouge Baton Rouge
The Christ Hospital Gina Chung 美国 Cincinnati Cincinnati
New York Cancer and Blood Specialists Richard Zuniga 美国 New York New York
Ho Chi Minh City Oncology Hospital Hieu Vo 越南 Ho Chi Minh City Ho Chi Minh City
Hanoi Oncology Hospital Gia Nguyen 越南 Hanoi Hanoi
Cho Ray Hospital Hung Nguyen 越南 Ho Chi Minh Ho Chi Minh

伦理委员会信息

名称 审查结论 审查日期
中山大学附属肿瘤医院 伦理委员会 同意 2023-11-08

试验状态信息

试验状态
进行中-尚未招募
目标入组人数
国内: 88 ; 国际: 625 ;
已入组例数
国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;
实际入组总例数
国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;
第一例受试者签署知情同意书日期
国内:登记人暂未填写该信息;     国际:登记人暂未填写该信息;
第一例受试者入组日期
国内:登记人暂未填写该信息;     国际:登记人暂未填写该信息;
试验终止日期
国内:登记人暂未填写该信息;     国际:登记人暂未填写该信息;

临床试验结果摘要

版本号 版本日期

发布
问题