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嘉兴市第二医院

...单位伦理委员会批件18试验方案及其修正案（已签字）19研究者手册110知情同意书（包括译文）及其他书面资料111病例报告表112试验用药物的药检证明、说明书，符合GMP条件下生产的相关证明文件113招募受试者的材料（注明版本...

机构 发布于9年前 1634 次浏览

深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

...李维平教授和血液科杜新教授等具有国内领先水平的主要研究者参与国际和国内1类创新药I期临床试验研究7项，已具备较强的实力。I期临床试验中心吴建龙主任主持完成生物等效性临床试验研究18项其中注册5项，获得一致性评...

机构 发布于9年前 3681 次浏览

药物临床试验：CTR20222505 | 司库奇尤单抗注射液

...方案 对已完成既往诺华申办的司库奇尤单抗研究，并经研究者判断可从司库奇尤单抗继续治疗中获益的患者进行的一项开放标签、多中心研究 CAIN457A02001B

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222505 | 司库奇尤单抗注射液

...方案 对已完成既往诺华申办的司库奇尤单抗研究，并经研究者判断可从司库奇尤单抗继续治疗中获益的患者进行的一项开放标签、多中心研究 CAIN457A02001B

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233286 | IBI355

...验的安全性、耐受性及药代动力学研究 —— 一项随机、研究者和受试者盲态、申办者非盲、单次给药剂量递增、安慰剂对照研究 CIBI355A101CN

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药物临床试验：CTR20160852 | 塞瑞替尼胶囊

...益的受试者提供LDK378 在已完成诺华申办的LDK378研究并经研究者判断可继续从LDK378治疗获益的ALK阳性恶性肿瘤患者中进行的连接研究 CLDK378A2X01B

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20160852 | 塞瑞替尼胶囊

...益的受试者提供LDK378 在已完成诺华申办的LDK378研究并经研究者判断可继续从LDK378治疗获益的ALK阳性恶性肿瘤患者中进行的连接研究 CLDK378A2X01B

CDE 发布于2月前 0 次浏览

北京清华长庚医院

...、体外诊断试剂的注册临床试验及上市后临床研究，包括研究者发起和申办方发起的临床研究。  机构办公室作为全院临床试验制度及管理部门，负责项目立项及管理、合同与经费管理、质量保证和质量控制、档案管理及研究...

机构 发布于6年前 4531 次浏览

温州医科大学附属眼视光医院

...职临床研究助理、机构药品管理员、机构质控员等。本院研究者取得国家局或省局培训证书的120人，获得院内相关临床试验培训证书的109人。机构拥有一套较为完善的质控体系，以GCP为核心，对临床试验项目立项、伦理审核、项...

机构 发布于9年前 2021 次浏览

达州市中心医院

...备带锁专用药柜、冰箱，专人负责临床试验药物管理，凭研究者专用处方领用试验药物。6. 相关辅助科室及实验室医院具备开展药物临床试验相关的检测、检验和诊断等相适应的仪器设备，检验科每年均参与卫生行政部门临床检...

机构 发布于4年前 1378 次浏览