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沧州市中心医院

...向后，请按照药物/器械临床试验立项资料清单（附录1）要求准备电子版立项材料，发送至机构办公室邮箱 czzxyygcp@126.com（为便于联系沟通发送后请添加微信：孙晓阳，18330292831）。3、立项资准备料纸质资料1份，待立项通过...

机构 发布于10年前 4442 次浏览

中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...程，确保药物临床试验全过程符合GCP真实、完整、合规的要求。GCP的真谛在于实践，踔厉奋发、笃行不怠。机构秉承“科学、伦理、规范、严谨”的理念，与时俱进，筚路蓝缕。自通过资格认定以来，机构与国内外知名医药企业...

机构 发布于8年前 1098 次浏览

烟台毓璜顶医院

...床试验方案、受试者知情同意书等材料是否符合医德伦理要求，并监督批准方案的执行情况。各药物临床试验专业负责人均由科室主任或副主任担任，具体负责药物临床试验的管理、监督和协调、专业规章制度及标准操作规程的...

机构 发布于10年前 3802 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...国家药品监督管理局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期）7. 病例报告表（注明版本号和日期）8. 知情同意书...

机构 发布于5年前 1648 次浏览

北华大学附属医院

...理员机构办公室管理日常工作。机构及各专业均按照GCP的要求建立了完善的药物临床试验管理制度、标准操作规程，以保证试验的安全性、可靠性、科学性。相关专业人员均接受GCP知识及药物临床试验技术的培训。北华大学附属...

机构 发布于10年前 1666 次浏览

晋城大医院

...简称和主要研究者）、简版资料若干份（附目录，装订无要求）送至伦理委员会办公室，并支付伦理审查费，支付后提交付款凭证和开票信息。3.伦理审查：由伦理委员会秘书根据送审文件决定伦理审查方式，需要会议审查的项...

机构 发布于6年前 2211 次浏览

郑州市第一人民医院

...床试验质量管理相关培训。在开展临床试验的同时，机构要求根据国家相关法律法规的调整，及时跟进研究人员的继续教育。我院多次邀请国内知名专家来院讲座、指导，分别以院科两级为单位组织院内培训、科内培训，培训达...

机构 发布于8年前 2557 次浏览

湘雅博爱康复医院

...试验受试者的医疗安全。三、健全的质量保证体系按照GCP要求，机构制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程（SOP)及管理规范，使临床试验全过程进行管理，保证临床试验规范、真实、完整、科学、准确，提高临床...

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深圳市罗湖区人民医院

...告、产品注册检验报告盖章 12产品行业标准及产品技术要求盖章 13病例报告表（版本号：      日期：      ）盖章 14研究者手册（版本号：      日期：      ）盖章 15医疗器械临床试验研究团队成员表（附件5）原...

机构 发布于5年前 1636 次浏览

重庆医科大学附属巴南医院

...业备案。机构组织架构清晰，各级人员资质符合国家相关要求，均经过GCP培训并获得证书。组织架构：机构主任苏立机构副主任张志坚机构办公室主任李晶机构办公室副主任陈年平机构秘书彭敏婕机构质控员李沁、朱瑜药物管理...

机构 发布于2年前 764 次浏览