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真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？

各位老师好。请问真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？满足PI承担3项药物临床试验的要求才能备案。

问题 发布于3年前 0 人回答

惠州市第一人民医院

...项，公开发表论文1960篇。惠州市一院备案PI除了达到国家要求有一定数量的临床试验项目经验外，对临床试验十分感兴趣，积极参加各类培训，提升自身临床试验知识，拟推动临床试验的发展。惠州市一院七个备案专业组科室负...

机构 发布于2年前 557 次浏览

海南省第三人民医院

...并获得GCP结业证书。机构严格按照GCP及国家相关政策法规要求，培养合格的研究人员，不断提高研究人员科研水平、规范临床试验操作行为，要求以求真务实的科研精神参与到临床研究工作。机构地处全国唯一的热带滨海城市—...

机构 发布于9年前 1956 次浏览

沧州市中心医院

...向后，请按照药物/器械临床试验立项资料清单（附录1）要求准备电子版立项材料，发送至机构办公室邮箱 czzxyygcp@126.com（为便于联系沟通发送后请添加微信：孙晓阳，18330292831）。3、立项资准备料纸质资料1份，待立项通过...

机构 发布于9年前 3830 次浏览

枣庄市立医院

...药品采取集中、规范化管理，配备独立的资料室，按照GCP要求对项目资料施行分类、专人、专柜管理。为保证临床试验质量，机构办不定期组织院内外培训，提高研究人员临床试验技能，同时，为满足各专业临床试验项目的需要...

机构 发布于6年前 1705 次浏览

中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...程，确保药物临床试验全过程符合GCP真实、完整、合规的要求。GCP的真谛在于实践，踔厉奋发、笃行不怠。机构秉承“科学、伦理、规范、严谨”的理念，与时俱进，筚路蓝缕。自通过资格认定以来，机构与国内外知名医药企业...

机构 发布于7年前 931 次浏览

沈阳兴齐眼科医院

...根据国家药监局和卫健委《药物临床试验机构管理规定》要求，机构分别于2020年6月和9月完成了药物和器械临床试验机构的备案工作【药临机构备字2020000416】和【械临机构备202000097】。

机构 发布于4年前 719 次浏览

西安市第四医院

...设机构办公室、机构档案室、机构药库。为严格按照GCP的要求进行临床试验，我院对承担新药临床研究的方案设计、组织实施、质量控制、研究总结等各个环节形成了一套严密的监督和管理的规章制度和标准操作规程，其中包括...

机构 发布于4年前 1606 次浏览

深圳平乐骨伤科医院（深圳市坪山区中医院）

...3.人类遗传资源申报流程：实行备案管理，申办者按机构要求递交备案资料，经机构办公室确认后，申办者递交遗传办承诺书申请签字。4.药物管理流程：实行中心药房统一管理，不明事宜询问机构药品管理员。5.SMO政策：PI/申办...

机构 发布于3年前 533 次浏览

烟台毓璜顶医院

...床试验方案、受试者知情同意书等材料是否符合医德伦理要求，并监督批准方案的执行情况。各药物临床试验专业负责人均由科室主任或副主任担任，具体负责药物临床试验的管理、监督和协调、专业规章制度及标准操作规程的...

机构 发布于9年前 3317 次浏览