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达州市中心医院

...续工作开展需要，同时也为了更好的满足相关法规的更新要求，对药物临床试验机构的人员任命做增补调整，新增机构秘书及质量管理员各一名。目前药物临床试验组织管理机构组成：机构主任：曾凡伟（院长）机构副主任：李...

机构 发布于4年前 1378 次浏览

中国人民解放军海军军医大学附属东方肝胆外科医院（海军军医大学第三附属医院）

...长沈锋教授、医教部主任刘轶永副教授为机构副主任。按要求设立了机构办公室，药材科主任张国庆教授为机构办公室主任，医教部科研办邢茂迎助理、医疗办樊震林助理、药材科陈俊主管药师为机构办公室秘书。为保证临床试...

机构 发布于9年前 1115 次浏览

南阳市第二人民医院

...进行GCP课程培训，年度对研究者的培训次数、考成绩都有要求。（2）质控要求：每月对项目进度、质控情况、整改情况进行公示，并作出相应的奖惩措施。（3）跟进项目进度：每月对比本中心及全国项目进度，对进度迟缓的项...

机构 发布于5年前 3029 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...试验质量管理规范》和药物临床试验相关技术指导原则等要求开展药物临床试验，并根据《药物临床试验机构管理规定》完成备案的药物临床试验机构。 本规定所指药物临床试验机构分级监督管理，是指药品监督管理部门在...

文章 发布于2年前 1710 次浏览 0 次评论

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...规、部门规章及有关规范性文件和技术准则、伦理规范的要求，制定切实有效的临床研究管理实施细则，建立健全保障科学、规范、有序开展临床研究的组织体系、质量体系、利益冲突防范机制和研究对象权益保护机制，加强对...

文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论

上饶市人民医院

...修改及补充⑤CTMS形式审查通过后，申办方按照最终审查要求进行纸质合同递交⑥纸质资料递交审查无误后（签字、盖章是否按要求修改、补充），递交至法务及内审审核、编写合同编号并签字。递交至行政办公室签字盖章⑦法...

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江门市中心医院

...床试验机构→资料下载专区直接下载项目立项清单，并按要求准备和递交资料。申办方/CRO递交的资料完整，经审核符合立项要求的项目，即可随时召开立项审核会，原则上一周出具审批意见。特殊情况下，经申办方/CRO提出申请...

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赣南医学院第一附属医院

.../样本是否充足。（2）机构初步同意立项后，申办者/CRO按要求线上递交临床试验立项资料电子文本，机构秘书对资料进行线上形式审核。2. 机构正式立项（1）申办者/CRO按要求向机构办公室递交一套纸质版临床试验立项资料，机...

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长治医学院附属和平医院

...会前须完成以下事宜①了解中心药房管理基本情况及各项要求②递交试验用药品管理相关文件，包括药物临床试验批件、医院伦理会批件、研究者简历、委托书和授权分工表、启动会记录、药检报告、试验方案等，建立药物专用...

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空军军医大学唐都医院

...指导原则，负责审查监督临床试验是否符合医学伦理道德要求，并为受试者提供伦理保证。医院药物临床试验机构以雄厚的临床技术力量和先进的仪器设备作为支撑，下设9个专业组，均有开展各期临床试验的专科病房、专科门...

机构 发布于9年前 4832 次浏览