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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...格的研究人员，使各专业组研究人员的能力和素质达到GCP要求，机构选派相关人员参加 GCP 培训班，现有取得GCP培训人员186人。2017年5月通过国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定共 8个专业，并根据国家2019年《药物临...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...0）。医院于2020年3月按照《药物临床试验机构管理规定》要求完成16个药物临床试验专业的备案工作。现可开展药物临床试验的专业有艾滋病专业、肝炎专业、结核病科专业、中西医结合肝病专业、中西医结合艾滋病专业、消化...

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药物临床试验：CTR20222245 | 利培酮口崩片

...其表现为情绪高涨、夸大或易激怒、自我评价过高、睡眠要求减少、语速加快、思维奔逸、注意力分散或判断力低下（包括紊乱或过激行为） 利培酮口崩片的生物等效性研究 利培酮口崩片在健康成年受试者空腹和餐后状态下...

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药物临床试验：CTR20223351 | 利培酮口崩片

...其表现为情绪高涨、夸大或易激怒、自我评价过高、睡眠要求减少、语速加快、思维奔逸、注意力分散或判断力低下（包括紊乱或过激行为） 利培酮口崩片的生物等效性研究 利培酮口崩片在健康成年受试者空腹和餐后状态下...

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药物临床试验：CTR20232452 | 利培酮口崩片

...其表现为情绪高涨、夸大或易激惹、自我评价过高、睡眠要求减少、语速加快、思维奔逸、注意力分散或判断力低下（包括紊乱或过激行为）。 利培酮口崩片生物等效性试验 利培酮口崩片在健康受试者中随机、开放、两制剂...

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北大荒集团红兴隆医院

...度及标准操作流程以保证临床试验的管理和运营符合质量要求。对药物临床试验项目实行二级质控，临床试验专业组负责项目的一级质控，机构办公室负责项目的二级质控工作，机构设质量管理员2名，主要负责质控工作，质控...

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黄石市中心医院

...FDA组织的GCP培训。按照药物临床试验机构资格认定的规定要求，制定了药物临床试验管理制度、设计规范、SOP、临床危象抢救预案，建立了较为完善的质量管理体系和质量控制流程，确保了试验研究工作质量并符合国家法律法规...

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深圳市盐田区人民医院

...度、标准操作规程规范，可满足Ⅱ-Ⅳ期临床试验开展的要求。机构先后到多家运作成熟的国家药物临床试验机构参观学习，吸取优秀的工作经验，并多次组织相关人员参加药物临床试验及伦理审查知识的培训，确保临床研究高...

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乌鲁木齐市妇幼保健院

...大力支持下，严格按照《药物临床试验质量管理规范》的要求认真完成在研项目。

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济南市中心医院

...办公管理系统（jnszxyygcp.wetrial.com），并按伦理审查指南要求准备伦理审查资料，交临床研究中心办公室→主要研究者签署终版方案、填写立项申请表，并在办公管理系统（jnszxyygcp.wetrial.com）提交立项申请→临床研究中心办公室...

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