为您找到约 229 条结果，搜索耗时：0.0075秒

郴州市第一人民医院

...账号使用完成后应及时退出。4. 申办者/CRO在CTMS系统上按要求递交临床试验相关资料，机构办秘书对临床试验相关资料进行形式审查（5-7个工作日）。形式审查遵循递交资料时间先后顺序，受理标志为CTMS系统中项目审核状态由机...

机构 发布于9年前 3144 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...日期”命名。（2）机构办审查电子版材料认为符合立项要求，申办方/CRO按要求提交纸质版材料。纸质版材料要求：项目全套资料一式2份，使用蓝色2孔文件夹（高度315mm，厚度75mm）分别装订成册；对装订的文件资料要求：封面...

机构 发布于2年前 206 次浏览

宜宾市第二人民医院

...认定10个专业，但在2020年9月，国家新备案制度出台后，要求研究者参与3个临床试验项目以上方可备案。截止目前，已完成肿瘤、消化、乳腺甲状腺、胃肠、血液、麻醉、内分泌、呼吸、肾病等9个专业28位PI的备案工作。自我院...

机构 发布于9年前 2625 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...报流程    项目获得本机构伦理审查同意后，按机构办要求发送相关文件电子版至机构办邮箱，邮件申请完成后，将通过审核的纸质文件（一套）加盖公司公章递交至机构办，由机构办递交院内签字盖章流程，申报完成时间：1...

机构 发布于2年前 203 次浏览

曲靖市中医医院

...4个。建有云南省最大的院内中药制剂研发中心，按照GMP要求建设生产线4条，配备生产设备120余台，设有实验用房28间，配备检验仪器47种。获批准文号的制剂35个品种，其中获国家发明专利品种6个（紫丹软膏、消癥散、七叶硝矾...

机构 发布于2年前 223 次浏览

广元市中心医院

...：²  资料是否齐全；²  研究团队人员资质是否符合GCP要求；²  研究团队分工是否合理，如授权药品管理员、资料管理员，授权进行知情同意过程及诊疗的研究者是否具有我院行医资格；2)      办公室秘书确认资料齐全，...

机构 发布于4年前 1103 次浏览

临沂市妇幼保健院

...大力支持下，严格按照《药物临床试验质量管理规范》的要求认真完成在研项目。目前，我院GCP中心待启动1项，洽谈项目1项。

机构 发布于4年前 1100 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...首款到账后，即可准备召开项目启动会；(2) 申办者/CRO按要求准备研究文件资料及相关物资，递送至专业科室保存，交接并记录；试验用药品递送至机构GCP药房，医疗器械/体外诊断试剂递送至专业科室，交接并记录；(3) 由项目...

机构 发布于3年前 593 次浏览

药物临床试验：CTR20190578 | 利培酮片

...其表现为情绪高涨、夸大或易激惹、自我评价过高、睡眠要求减少、语速加快、思维奔逸、注意力分散或判断力低下（包括紊乱或过激行为）。 利培酮片人体生物等效性试验 利培酮片开放、随机、两周期、两序列、自身交叉...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

河北中石油中心医院

...用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明10. 医疗器械质量管理体系相关文件：自检报告；具有资质的检验机构出具的一年内的产品注册检验合格报告；强制性国家标准或强制性行业标准或产品技术要...

机构 发布于4年前 6500 次浏览