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南华大学附属第一医院

...科、内分泌科、心血管内科 南华大学附属第一医院机构立项和伦理审查常见问题汇总1.立项过程主要联系人 前期与机构秘书邓丽菁老师（0734-8578934）联系，后续由机构秘书指定其他人员对接。2.医院目前是否可以接新项目 是3. ...

机构 发布于9年前 3779 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...库南侧，行政楼北侧) 申办者及专业工作指引一、机构立项1. 与机构办公室、专业负责人分别进行项目承接沟通。2. 双方沟通结果均为同意后，填写工作指引后的附件：《系统账号申请表》，发送邮件至信息管理员sys_GCP@163.com...

机构 发布于9年前 3375 次浏览

真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？

各位老师好。请问真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？满足PI承担3项药物临床试验的要求才能备案。

问题 发布于3年前 0 人回答

温州市中医院（浙江中医药大学附属温州中医院）

...E208办公室 机构微信公众号：药物临床试验机构办公室 立项资料送审流程1. 请按照《临床试验立项资料目录》的清单以及“立项资料要求细则”准备电子资料。2. 将签字版《临床试验立项评估、审批表》及立项资料发送至wzszyy...

机构 发布于7年前 2235 次浏览

合肥京东方医院

...量管理水平，保障临床试验数据真实和受试者安全。累计立项生物等效性试验53项，并通过伦理审查。已启动45项，其中已完成伦理中心关闭26项、数据库锁定36项、完成出组38项、进行中7项。2022年8月本机构提交了药物临床试验...

机构 发布于3年前 634 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...（SOP），不断梳理规范中心管理流程，提供优质、高效的立项及协议审核服务，严把临床试验项目质量关，诚邀申办方/CRO的垂询与合作。各专业组PI积极配合，截至目前，我院心血管内科、内分泌科、感染科、眼科、消化内科多...

机构 发布于5年前 1936 次浏览

潍坊市第二人民医院

...程的规范，试验结果的真实可靠，保障受试者的权益。 1.立项申办方/CRO申请立项前需要与GCP机构办公室进行初步沟通，如意向达成，申办方/CRO根据《药物临床试验立项文件清单》准备立项文件，电子版材料发送至办公室邮箱（w...

机构 发布于5年前 1220 次浏览

江门市中心医院

...、胃肠外科、乳腺科、风湿免疫科、骨科、内分泌科。 1.立项前沟通1.1 申办方/CRO邮件（附方案/方案摘要）联系机构办，机构办邮箱：jmszxyygcp@126.com，联系电话13217507059（微信同号）。1.2 机构工作人员约1-2个工作日内回复邮件...

机构 发布于5年前 2989 次浏览

济南市中心医院

...济南市历下区解放路105号 9号楼综合楼5楼 1.项目调研及立项流程：申办方通过中心邮箱（zxyyywsy@163.com）在线提交电子版资料(附件1)→临床研究中心办公室审核资料，推荐主要研究者→研究者参与方案讨论会，制定方案与SOP→CRA...

机构 发布于9年前 5930 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。立项随到随审，接受伦理前置，立项可与合同、人遗等同步，一般项目0.5-2月之内可启动。 三、机构办事流程1、甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)临床试验申办方及第三...

机构 发布于5年前 1494 次浏览