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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...要为**“存在完整性和规范性问题”**及**“PI资质不符合要求”**  备案完成后有些机构还会增加新的专业，**19**家机构新增专业首次检查结论为： ▷“...

文章 发布于3年前 3531 次浏览 0 次评论

温州市中医院（浙江中医药大学附属温州中医院）

...请按照《临床试验立项资料目录》的清单以及“立项资料要求细则”准备电子资料。2. 将签字版《临床试验立项评估、审批表》及立项资料发送至wzszyygcp@163.com邮箱。3. 机构收到邮件进行资料审核，审核无误后，在《临床试验...

机构 发布于7年前 2235 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...同书/协议》的模板原则上由机构提供，若申办方有特殊要求的，可接受申办方合同模板。（2）合同预算应包括但不限于：检验检查费、病例观察费、受试者补助、药物管理费、质量管理费、机构管理费以及相应的税费等。（3）...

机构 发布于5年前 2310 次浏览

真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？

各位老师好。请问真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？满足PI承担3项药物临床试验的要求才能备案。

问题 发布于3年前 0 人回答

惠州市第一人民医院

...项，公开发表论文1960篇。惠州市一院备案PI除了达到国家要求有一定数量的临床试验项目经验外，对临床试验十分感兴趣，积极参加各类培训，提升自身临床试验知识，拟推动临床试验的发展。惠州市一院七个备案专业组科室负...

机构 发布于2年前 891 次浏览

南华大学附属南华医院

...。药物临床试验机构按照《药物临床试验质量管理规范》要求，制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，确保各项临床试验项目高质量地完成。

机构 发布于5年前 1370 次浏览

川北医学院附属医院

...。2020年，机构根据最新 《药物临床试验质量管理规范》要求完成NMPA官网备案。医院领导、机构负责人对于临床试验工作高度重视并给予大力支持。机构设置办公室、质控室、中心药房、档案室、会议室、接待室等。机构具备完...

机构 发布于5年前 1880 次浏览

沧州市中心医院

...向后，请按照药物/器械临床试验立项资料清单（附录1）要求准备电子版立项材料，发送至机构办公室邮箱 czzxyygcp@126.com（为便于联系沟通发送后请添加微信：孙晓阳，18330292831）。3、立项资准备料纸质资料1份，待立项通过...

机构 发布于9年前 4268 次浏览

枣庄市立医院

...药品采取集中、规范化管理，配备独立的资料室，按照GCP要求对项目资料施行分类、专人、专柜管理。为保证临床试验质量，机构办不定期组织院内外培训，提高研究人员临床试验技能，同时，为满足各专业临床试验项目的需要...

机构 发布于7年前 1971 次浏览

中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...程，确保药物临床试验全过程符合GCP真实、完整、合规的要求。GCP的真谛在于实践，踔厉奋发、笃行不怠。机构秉承“科学、伦理、规范、严谨”的理念，与时俱进，筚路蓝缕。自通过资格认定以来，机构与国内外知名医药企业...

机构 发布于7年前 1025 次浏览