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药物临床试验：CTR20223351 | 利培酮口崩片

...其表现为情绪高涨、夸大或易激怒、自我评价过高、睡眠要求减少、语速加快、思维奔逸、注意力分散或判断力低下（包括紊乱或过激行为） 利培酮口崩片的生物等效性研究 利培酮口崩片在健康成年受试者空腹和餐后状态下...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232452 | 利培酮口崩片

...其表现为情绪高涨、夸大或易激惹、自我评价过高、睡眠要求减少、语速加快、思维奔逸、注意力分散或判断力低下（包括紊乱或过激行为）。 利培酮口崩片生物等效性试验 利培酮口崩片在健康受试者中随机、开放、两制剂...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

福建医科大学附属第二医院

...药物临床试验。在开展临床试验时，为了更好的执行GCP的要求，规范临床试验，请您知悉以下情况：1. 审批流程合同管理流程 ：具体合同审批事宜请咨询机构办秘书2. 财务制度：药物临床试验经费纳入医院财务统一管理，专...

机构 发布于7年前 1420 次浏览

黄石市中心医院

...FDA组织的GCP培训。按照药物临床试验机构资格认定的规定要求，制定了药物临床试验管理制度、设计规范、SOP、临床危象抢救预案，建立了较为完善的质量管理体系和质量控制流程，确保了试验研究工作质量并符合国家法律法规...

机构 发布于9年前 1687 次浏览

安徽医科大学第一附属医院北区、安徽省公共卫生临床中心（原安徽医科大学第四附属医院）

...措施完善（防火、防潮、防盗、防虫）、符合档案管理的要求。机构药房存配有医用冰箱、药物储藏柜、自动温湿度监控系统等，安全措施完善（防火、防盗、防潮、防虫等），符合药物管理的要求。机构下设呼吸内科专业、消...

机构 发布于4年前 2611 次浏览

乌鲁木齐市妇幼保健院

...大力支持下，严格按照《药物临床试验质量管理规范》的要求认真完成在研项目。

机构 发布于4年前 720 次浏览

济南市中心医院

...办公管理系统（jnszxyygcp.wetrial.com），并按伦理审查指南要求准备伦理审查资料，交临床研究中心办公室→主要研究者签署终版方案、填写立项申请表，并在办公管理系统（jnszxyygcp.wetrial.com）提交立项申请→临床研究中心办公室...

机构 发布于9年前 5345 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...要为**“存在完整性和规范性问题”**及**“PI资质不符合要求”**  备案完成后有些机构还会增加新的专业，**19**家机构新增专业首次检查结论为： ▷“...

文章 发布于2年前 2360 次浏览 0 次评论

温州市中医院（浙江中医药大学附属温州中医院）

...请按照《临床试验立项资料目录》的清单以及“立项资料要求细则”准备电子资料。2. 将签字版《临床试验立项评估、审批表》及立项资料发送至wzszyygcp@163.com邮箱。3. 机构收到邮件进行资料审核，审核无误后，在《临床试验...

机构 发布于7年前 2091 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...同书/协议》的模板原则上由机构提供，若申办方有特殊要求的，可接受申办方合同模板。（2）合同预算应包括但不限于：检验检查费、病例观察费、受试者补助、药物管理费、质量管理费、机构管理费以及相应的税费等。（3）...

机构 发布于5年前 2000 次浏览