为您找到约 215 条结果，搜索耗时：0.0055秒

嘉兴市中医医院

...表2临床试验委托公函3申办者/CRO 资质证明4基于产品技术要求的产品检验报告5临床前研究相关资料6研究者手册7临床试验方案8知情同意书文本及其他任何提供给受试者的书面材料 9病例报告表文本10研究者简历及资格证明文件11...

机构 发布于3年前 231 次浏览

乌鲁木齐市妇幼保健院

...大力支持下，严格按照《药物临床试验质量管理规范》的要求认真完成在研项目。

机构 发布于5年前 813 次浏览

济南市中心医院

...办公管理系统（jnszxyygcp.wetrial.com），并按伦理审查指南要求准备伦理审查资料，交临床研究中心办公室→主要研究者签署终版方案、填写立项申请表，并在办公管理系统（jnszxyygcp.wetrial.com）提交立项申请→临床研究中心办公室...

机构 发布于10年前 6168 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...理人员到国家级医院的试验机构进修学习，配置了符合GCP要求的办公用地、办公设施和仪器设备，为顺利通过资格评审奠定了坚实的基础。2018年5月21日至23日，受国家药品监督管理局委托派出5名外省专家对我院申报国家药物临...

机构 发布于7年前 2871 次浏览

韶关市第一人民医院

...所有研究人员均按受了GCP培训，保证符合开展临床试验的要求，机构将严格遵守临床试验各项法律法规，以合格的研究人员，科学的实验设计。标准化操作规程和严格的监营制度，认真完或每一项临床试验；以奋发向上的精神风...

机构 发布于4年前 95 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...要为**“存在完整性和规范性问题”**及**“PI资质不符合要求”**  备案完成后有些机构还会增加新的专业，**19**家机构新增专业首次检查结论为： ▷“...

文章 发布于3年前 4978 次浏览 0 次评论

蚌埠市第一人民医院

...术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富，能满足临床试验要求。临床试验机构主任由院长担任，机构下设机构办公室，机构办工作人员7名，其中高级职称2人，中级职称5人，均为本科及以上学学历。机构办负责全院医疗器械临床...

机构 发布于1年前 284 次浏览

真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？

各位老师好。请问真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？满足PI承担3项药物临床试验的要求才能备案。

问题 发布于4年前 0 人回答

石家庄平安医院

...，协议即可盖章生效。 5.人遗申请：在立项完成后，按照要求递交相关资料。 6.汇款：协议签署后按协议约定，申办者将首款汇入医院账户（户名：石家庄平安医院有限公司，开户银行：交通银行石家庄新石北路支行，开户银行...

机构 发布于2周前 0 次浏览

连云港市第二人民医院

...构资格认定证书（证书编号859）；2020年11月，按照新版GCP要求进行备案（药临床机构备字2020000884），批准认定的专业共有13个，分别为：呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、内分泌、老年病、普通外科（肝胆）、普通...

机构 发布于7年前 1496 次浏览