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烟台毓璜顶医院

...床试验方案、受试者知情同意书等材料是否符合医德伦理要求，并监督批准方案的执行情况。各药物临床试验专业负责人均由科室主任或副主任担任，具体负责药物临床试验的管理、监督和协调、专业规章制度及标准操作规程的...

机构 发布于9年前 3701 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...国家药品监督管理局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期）7. 病例报告表（注明版本号和日期）8. 知情同意书...

机构 发布于5年前 1602 次浏览

北华大学附属医院

...理员机构办公室管理日常工作。机构及各专业均按照GCP的要求建立了完善的药物临床试验管理制度、标准操作规程，以保证试验的安全性、可靠性、科学性。相关专业人员均接受GCP知识及药物临床试验技术的培训。北华大学附属...

机构 发布于9年前 1609 次浏览

郑州市第一人民医院

...床试验质量管理相关培训。在开展临床试验的同时，机构要求根据国家相关法律法规的调整，及时跟进研究人员的继续教育。我院多次邀请国内知名专家来院讲座、指导，分别以院科两级为单位组织院内培训、科内培训，培训达...

机构 发布于7年前 2384 次浏览

湘雅博爱康复医院

...试验受试者的医疗安全。三、健全的质量保证体系按照GCP要求，机构制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程（SOP)及管理规范，使临床试验全过程进行管理，保证临床试验规范、真实、完整、科学、准确，提高临床...

机构 发布于7年前 1832 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...告、产品注册检验报告盖章 12产品行业标准及产品技术要求盖章 13病例报告表（版本号：      日期：      ）盖章 14研究者手册（版本号：      日期：      ）盖章 15医疗器械临床试验研究团队成员表（附件5）原...

机构 发布于5年前 1589 次浏览

重庆市巴南区人民医院

...业备案。机构组织架构清晰，各级人员资质符合国家相关要求，均经过GCP培训并获得证书。组织架构：机构主任唐学文机构副主任练德义机构办公室主任李晶机构秘书彭敏婕机构质控员李沁药物管理员王竞、晏声蕾档案管理员黄...

机构 发布于2年前 671 次浏览

济南市人民医院

...床试验机构人员组成及功能符合临床试验管理规范的相关要求。机构设有独立的办公室，办公设备设施齐全。机构设有专用资料档案室，已安装防盗门。档案室配备8组档案柜、干粉灭火器，具备防火、防潮、防盗、防虫的功能...

机构 发布于9年前 1370 次浏览

嘉兴市第二医院

...质文件（个人简历及GCP培训证书等） 6医疗器械产品技术要求及预评价意见 7试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明 8保险凭证（如有） 9试验用医疗器械检测报告 10试验用医疗器械自测报告 ...

机构 发布于9年前 1868 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...儿科专业机构官方微信公众号（机构及伦理介绍、流程、要求及通知。请您关注！！！）“北京潞河医院GCP机构办公室 ” 首都医科大学附属北京潞河医院药物临床试验机构正式成立于2016年11月6日，机构设有机构办公室、机构药...

机构 发布于7年前 6075 次浏览