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广州医科大学附属肿瘤医院

...所有研究人员均接受了GCP培训,保证符合开展临床试验的要求。目前我院接受过国家药监局药物临床试验数据核查的项目均顺利通过检查;2023年9月5日-9日,我院参与的两项国际多中心临床试验项目,顺利通过了美国食品药品监...
机构 发布于9年前 3664 次浏览

北大医疗鲁中医院

...量雄厚、设施设备齐全、病源丰富,能满足各期临床试验要求。药物临床试验机构主任由顾国明院长担任,副主任由孙士东副院长担任,机构下设机构办公室,负责全院药物临床试验的立项、组织、协调、监督管理工作。机构办...
机构 发布于7年前 2037 次浏览

无锡市人民医院

...视察、稽查中获得一致好评。现在能按照法规和指导原则要求独立开展I期临床试验监护采样和分析。优势概况:无锡市人民医院I期临床试验研究室成立于2008年,隶属于无锡市人民医院药物临床试验机构。自创建以来,以临床药...
机构 发布于9年前 5131 次浏览

皖南医学院附属太和医院(太和县人民医院)

...审核启动会预约:①临床试验协议签订后,申办者/CRO 按要求准备研究文件资料(研究者手册、临床试验方案、研究病历、CRF、知情同意书等)及临床试验用药物与相关物资(试管、试纸、采血针等),并将研究文件资料递送至...
机构 发布于2年前 452 次浏览

新乡市第一人民医院

...查报告”、12套简版临床试验方案和知情同意书(无盖章要求)。伦理审查会后 2日内即可反馈审查意见;快审最快可在当日出具批件,最长不超过 10个工作日;伦理审查会议安排为每个月1次,可根据受理项目及其他特殊情况,...
机构 发布于7年前 2064 次浏览

洛阳市第三人民医院

...齐全,配备智能温湿度监控系统,能满足试验药物的储存要求。设有专业独立的档案室,用于储存和管理临床试验相关资料,由专职药师管理。各专业科室的研究人员医术精湛,拥有本专业特有设备及必要的抢救设施。门诊量、...
机构 发布于5年前 1892 次浏览

福建省肿瘤医院(福建医科大学附属肿瘤医院)

...织完整、制度健全、设备设施先进,符合开展临床试验的要求,机构办公室参照GCP原则,制定了审核管理和质量管理系统,对专业所承担的项目从立项、实施、结题等各个阶段进行监督与协调管理,制定了完整的管理制度、规范...
机构 发布于9年前 3942 次浏览

昆山市第一人民医院

...有一支“团结、务实、奋进”的员工队伍,积极落实医改要求,重视人文关怀,努力建设人民满意的医院。      医院规模:医院目前拥有一院二区,总占地面积13.68万平方米,总建筑面积30.92万平方米。学科建设:医院设有41...
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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院(含原中国人民解放军济南军区总医院)

...理、资料管理及质量控制工作。机构及各专业均按照GCP的要求建立了完善的临床试验管理制度、标准操作规程,以保证试验的安全性、可靠性、科学性。相关专业人员均接受GCP知识及临床试验技术的培训。 1.项目意向性沟通2.项...
机构 发布于9年前 1381 次浏览

中山市第五人民医院(中山市小榄人民医院)

...查,核对申请表中相关内容,重点关注所有送审材料符合要求。机构办公室主任审核送审材料,重点关注科室资质、条件、设施、人员情况、PI目前承接临床试验项目在研情况等。重点关注项目的科学意义、试验设计及研究团队...
机构 发布于3年前 733 次浏览

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