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达州市中心医院

...续工作开展需要，同时也为了更好的满足相关法规的更新要求，对药物临床试验机构的人员任命做增补调整，新增机构秘书及质量管理员各一名。目前药物临床试验组织管理机构组成：机构主任：曾凡伟（院长）机构副主任：李...

机构 发布于5年前 1480 次浏览

南阳市第二人民医院

...进行GCP课程培训，年度对研究者的培训次数、考成绩都有要求。（2）质控要求：每月对项目进度、质控情况、整改情况进行公示，并作出相应的奖惩措施。（3）跟进项目进度：每月对比本中心及全国项目进度，对进度迟缓的项...

机构 发布于5年前 3481 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...试验质量管理规范》和药物临床试验相关技术指导原则等要求开展药物临床试验，并根据《药物临床试验机构管理规定》完成备案的药物临床试验机构。 本规定所指药物临床试验机构分级监督管理，是指药品监督管理部门在...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...规、部门规章及有关规范性文件和技术准则、伦理规范的要求，制定切实有效的临床研究管理实施细则，建立健全保障科学、规范、有序开展临床研究的组织体系、质量体系、利益冲突防范机制和研究对象权益保护机制，加强对...

文章 发布于3年前 19618 次浏览 0 次评论

江门市中心医院

...床试验机构→资料下载专区直接下载项目立项清单，并按要求准备和递交资料。申办方/CRO递交的资料完整，经审核符合立项要求的项目，即可随时召开立项审核会，原则上一周出具审批意见。特殊情况下，经申办方/CRO提出申请...

机构 发布于5年前 2989 次浏览

赣南医学院第一附属医院

.../样本是否充足。（2）机构初步同意立项后，申办者/CRO按要求线上递交临床试验立项资料电子文本，机构秘书对资料进行线上形式审核。2. 机构正式立项（1）申办者/CRO按要求向机构办公室递交一套纸质版临床试验立项资料，机...

机构 发布于6年前 4435 次浏览

丰县人民医院

...、设施设备齐全、病源丰富，能满足--IV期药物临床试验要求。2024年27日完成医疗器械临床试验资格备案，备案号：械临机构备机构按照1名、机构副主任1名、机构办公室秘书1名、质控员/器械管理员GCP原则和试验方案进行。各专...

机构 发布于1年前 103 次浏览

郴州市第一人民医院

...账号使用完成后应及时退出。4. 申办者/CRO在CTMS系统上按要求递交临床试验相关资料，机构办秘书对临床试验相关资料进行形式审查（5-7个工作日）。形式审查遵循递交资料时间先后顺序，受理标志为CTMS系统中项目审核状态由机...

机构 发布于9年前 3473 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...日期”命名。（2）机构办审查电子版材料认为符合立项要求，申办方/CRO按要求提交纸质版材料。纸质版材料要求：项目全套资料一式2份，使用蓝色2孔文件夹（高度315mm，厚度75mm）分别装订成册；对装订的文件资料要求：封面...

机构 发布于2年前 279 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...报流程    项目获得本机构伦理审查同意后，按机构办要求发送相关文件电子版至机构办邮箱，邮件申请完成后，将通过审核的纸质文件（一套）加盖公司公章递交至机构办，由机构办递交院内签字盖章流程，申报完成时间：1...

机构 发布于2年前 349 次浏览