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贵州医科大学附属医院

...研究的立项管理、方案审核、报送伦理、质量控制、总结报告审核签章等工作。从2009年至今，承担的临床试验、上市研究、器械研究共400余项，包括4项国际多中心试验。贵州医科大学附属医院药物临床试验机构以合格的研究人...

机构 发布于9年前 4698 次浏览

甘肃省人民医院

...长单位者可不提供组长单位PI签字和伦理审查批件12病例报告表（或EDC）样表（版本号、日期）纸质版13研究病历样表（版本号、日期）根据GCP的要求，原始记录应以电子门诊或住院病历形式记录，原则上不再要求提供研究病历，...

机构 发布于9年前 3789 次浏览

合肥京东方医院

...并将试验中所取得的数据准确、完整、清晰地记录在病例报告表中，核对无误。如有必要的修改或更正，应采用规范的方法，即在修改处用线条划去，但仍能清楚地看出原来的记录内容，然后在其旁添上修改的内容并签字和署明...

机构 发布于3年前 517 次浏览

皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...国际学术会议及国家级继续教育项目，应邀国内国际学术报告多次。 机构副主任、机构办公室主任  沈杰博士沈杰，医学博士，民盟弋矶山支部主任委员，研究员/副教授，硕士生导师，执业医师，执业药师。皖南医学院弋矶山...

机构 发布于9年前 3352 次浏览

河北燕达医院

...、知情同意书、研究者手册、临床试验前研究资料、病例报告表等。由机构办公室秘书初审通过后机构办公室主任、机构主任签字。二、合同审批项目立项审批完成后，申办方发送邮件至机构办公室邮箱，申请合同模板，机构收...

机构 发布于3年前 1036 次浏览

温州医科大学附属眼视光医院

...立项、伦理审核、项目启动、中期检查、总体检查及总结报告的审查等，进行全面、有效的质量控制，全面保证承担的每项临床试验项目的质量。药物临床试验机构下设：I期临床试验研究室、药物临床试验中心办公室和眼科药...

机构 发布于9年前 2021 次浏览

河北医科大学第二医院

...质量控制管理制度”、“不良事件/严重不良事件处理和报告SOP”等，充分保障临床试验运行的科学性和规范性；为提高研究者质量意识和研究水平，组织各专业研究者多次参加国家、省和院内GCP培训，参加培训总人数已达到600...

机构 发布于9年前 8663 次浏览

北京大学深圳医院

...查访视按《CRA工作要求》执行；（2）首例入组提交监查报告及反馈预约质控；（3）锁库前提交监查报告及反馈预约质控；5.关中心流程（1）递交研究中心关闭函或小结表至公共邮箱pkuszh_ctc@163.com申请结题，并提前预约，联系人...

机构 发布于9年前 5446 次浏览

九江市中医医院

...期);6．知情同意书(版本号和日期);7．研究者手册;8．病例报告表;9．组长单位的批件及其他伦理委员对本项目的否定性意见;10．招募受试者相关资料，包括广告和宣传册等（注明版本号和日期）;11．申办者（营业执照、生产许可...

机构 发布于4年前 1132 次浏览

青海省人民医院

...承担Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验的立项管理、质量控制、总结报告审核盖章等工作，下设药物储藏室和资料档案室。机构办公室负责管理日常工作，有专职秘书1人，专职研究助理2人，资料员、质控员和药物管理员若干名。（2）软、...

机构 发布于9年前 1482 次浏览