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惠州市中心人民医院

...题质控、资料归档（可同时进行）-分中心小结盖章-总结报告归档结题时长：1.5个月-2个月左右 05入组速度病源量多，门诊人数、住院人数位居惠州市前茅65.8%的项目签署增加例数的补充协议，31.1%的项目按期完成合同例数研究者...

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吉林省肿瘤医院

...药物的药检证明14试验用药品的说明书（如适用）15病例报告表样表16主要研究者个人简历、GCP证书、医师/护士执业证书17受试者招募广告（如适用)18其他受试者相关材料（如适用）19临床试责任验保险单20盲法试验的接盲程序（...

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深圳市中医院

...临床试验条件、方案设计、数据分析与处理、试验结论和报告等方面为企业提供技术支撑和服务。由深圳市专项资金提供人民币500万元资助，用于采购涉及药物临床试验相关设备。机构于2013年10月递交资格认定复核申请，并于201...

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中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...方案审核、报送伦理、经费/合同审核、质量管理、总结报告审核签章等；② 开展I期临床试验任务、药代动力学研究、血药浓度监测等；③ 派出研究护士参与各期临床试验；④ 接受临床研究相关法规、设计、实施等咨询，...

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北京大学首钢医院

...同步至HIS系统，能够自动抓取并查看受试者所有检查检验报告、就诊记录、合并用药等信息，标志着我院临床试验信息化迈入新的阶段，为临床研究信息化建设奠定良好基础。2022年,实现临床研究管理委员会与机构办业务整合,能...

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湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...类医疗器械临床试验必须）复印件加盖申办者公章8病例报告表（样表）申办者／CRO需签字盖章9受试者招募材料（如适用）申办者／CRO需签字盖章10伦理委员会批件（如适用）组长单位伦理批件，批件为复印件加盖申办者/CRO公章

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青岛市市立医院

...讨会，邀请国内、外从事新药开发研究的资深专家作专题报告，2013年举办的“山东省医学会药物临床研究与评价分会青年委员会成立大会暨学术研讨会”、“山东省药学会药物临床评价研究专业委员会成立大会暨学术研讨会”...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...审查、协议/经费审核、药物管理、档案资料管理、总结报告审核、CRC服务等。②质控：根据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP，对试验过程与质量进行质量控制。③协调：做好与申办方/CRO、SMO、伦理委员会、临床科...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

...中药新药的研发进入触底反弹。** **《2020年度药品审评报告》显示，2020年CDE审评通过批准中药IND申请数量为28个，批准NDA申请数量为4个，与2019年相比，批准IND的数量增加接近1倍，批准NDA申请数量增加1倍。2021年批准NDA的数量1...

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安庆市立医院（安徽医科大学附属安庆医院）

...医一卡通”（储值卡）系统、床边心电系统、“危急值”报告系统、电子图书查阅系统等各种信息系统，真正实现了数字化管理。老院区拥有环境优美、配套设施齐全的内科住院大楼、外科住院大楼、干部病房楼、综合住院楼和...

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