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香港大学深圳医院

...束，需到机构办签到，提交本次监查确认函及上一次监查报告（或Follow-up letter）。3）监查情况反馈：CRA监查结束与质量管理员反馈项目情况。 九、 临床试验中心/机构办公室联系方式： 地址：深圳市福田区海园一路香港大学...

机构 发布于7年前 3841 次浏览

汕头市中心医院

...协议/经费审核、试验项目启动与实施、药物管理、总结报告审核，试验资料保管等。⑵ 协调和监管：做好与申办者或CRO、伦理委员会、临床科室、研究者及受试者之间的沟通协调工作，协助临床试验项目的开展，帮助解决试验...

机构 发布于9年前 1653 次浏览

CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...绕**“临床研究数字化的机遇与挑战”**的主题作了主题报告，并邀请广州驭时医药科技有限公司总经理张声鹏、嘉兴易迪希计算机技术有限公司总经理管卫华作为分享嘉宾一起进行了讨论，与会代表发言踊跃，会场气氛热烈。 ...

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连云港市第一人民医院

...、数量等基本信息ü 该批次的药品/医疗器械是否有检验报告ü 运输过程温控记录、运输温度计的校准证书ü 包装是否合规ü 物资疫情防控注意：为减少院内转运环节，试验用药品/医疗器械可直接寄送至专业，由机构...

机构 发布于9年前 2995 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...委托本地药物临床试验机构开展临床试验并取得临床试验报告的，额外给予500万元奖励。 * 对于使用本市CRO、CDMO服务的生物医药企业,每年按实际服务金额10%予以补贴,单个企业每年最高不超过200万元; 对于为本市生物医药企业...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...来了！涉及创新药剂量递增，新冠防治，数据统计，患者报告结局等指导原则意见稿**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650929259&idx=1&sn=5c6bbd2bb4bc79372be04489ae21bf90&chksm=8486de15b3f15703a1ab1ec222a13f3ca63c556a3f7b11e127a01bf3db3d3911f397398a...

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安徽医科大学第一附属医院北区、安徽省公共卫生临床中心（原安徽医科大学第四附属医院）

...明文件（5）试验方案及其修正案（7）原始病历和/或病例报告表（9）研究者手册（11）受试者招募材料（13）中心组长伦理委员会批件（15）申办方出具的关于CFDA批件的说明（17）其它

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内蒙古包钢医院

...因交通封闭等不可抗力无法完成回院随访，需如实记录并报告方案违背。6.所有在研项目暂停筛选、入组工作，根据国家疫情防控要求决定何时启动入组工作。7.所有尚未启动的临床试验将推迟启动。三、各项目申办方、CRO、SMO...

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南方医科大学中西医结合医院

...项目从方案设计、组织实施、执行、记录、分析、总结和报告等阶段进行规范化，用以药物临床试验全过程，保证临床试验质量，提高临床试验水平。6、机构药物临床试验工作流程 一、立项流程：主要受理项目为Ⅰb、Ⅱ、Ⅲ...

机构 发布于5年前 2000 次浏览

清河县中心医院

...科出具收款凭证；4）每项临床试验要求在临床试验小结报告盖章前付清全部费用。3. 准备会流程：会前请提前准备临床试验项目资料、培训资料等。4. 启动会流程  ：1）项目通过我院伦理委员会批准，签署合同后，与机构办...

机构 发布于2年前 279 次浏览