为您找到约 90 条结果，搜索耗时：0.0091秒

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...研究者应当及时分析研究结果，形成全面、客观、准确的研究报告。 临床研究管理部门应当组织对研究报告进行评审，并对该临床研究结项。 结项后的研究报告应当在医学研究登记备案信息系统上传，并向同行公开，加强...

文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论

重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...员会报告任何偏离已批准方案之处并作解释。暂停/终止研究报告：研究者/申办者暂停或提前终止临床研究，应及时向伦理委员提交暂停/终止研究报告。结题报告：完成临床研究，应及时向伦理委员会提交结题报告表。3. 复审复...

机构 发布于6年前 2205 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...意相关规定开展项目研究的。 （四）未及时提交相关研究报告的。 （五）其他违反本办法规定的情形。 其他机构按照行政隶属关系，由其上级主管部门处理。没有上级主管部门的，由机构登记机关处理。涉及社会组织的...

文章 发布于3年前 2292 次浏览 0 次评论

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...儿童保健、小儿重症医学、小儿麻醉。专业科室均设立了研究者办公室和受试者接待室。各申请专业的病房与ICU室处均有绿色通道相通，能够尽最大力量充分保护受试者的安全。临床试验工作流程临床试验资料递交清单药物临床...

机构 发布于9年前 2229 次浏览

中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...机构概况 2008年12月，为“规范药物临床试验，推动临床研究”，医院将原内科GCP中心(含I期实验室)、临床流行病/DME教研室、以及肿瘤流行病研究室（2011年6月后者划归预防医学部）合并，组建了独立运作、具有一定管理职能的...

机构 发布于9年前 9934 次浏览

西安市胸科医院

...专业、 呼吸内科专业、 结核内科专业和 I 期临床试验研究室，并有医院相关辅助科室协同配合机构工作。机构办公区域及下属的I期临床试验研究室位于医院门诊楼西侧一层和二层，建筑面积1200余平方米。机构共制订管理制度...

机构 发布于6年前 1222 次浏览

佛山复星禅诚医院

...、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 佛山复星禅诚医院（原佛山市禅城区中心医院，简称“佛山禅医”），是一家集医疗、康复、科研、教学为一体的国家三级甲等大型综合性医院，通过JCI国际认证的...

机构 发布于6年前 1990 次浏览

浙江省人民医院

...长（机构主任）的直接领导，下设机构办公室、I 期临床研究中心、机构药房以及各专业组。机构办公室和机构药房负责机构的日常管理工作，设有机构办主任、办公室秘书、试验药物管理员、档案管理员及质控员，拥有独立的...

机构 发布于9年前 5868 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...在定期安全性更新报告中汇总。 第五十一条【上市后研究报告范围】  对于来自上市后研究或有组织的数据收集项目中的不良反应，应当进行医学评估，对可能存在关联性的严重不良反应，应按个例药品不良反应报告提交，...

文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...间疑似药品不良反应信息的收集、评估和报告程序，并在研究报告中进行总结。 研究过程中可根据需要修订或更新研究方案。研究开始后，对研究方案的任何实质性修订（如研究终点和研究人群变更）应当以可追溯和可审查...

文章 发布于3年前 10042 次浏览 0 次评论