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柳州市中医医院

...院门诊4楼 1)NMPA批件/药品注册批件3)研究者手册5)病例报告表7)申办方等各方资质证明及委托函9)受试者日记卡（若有）11)PI资质履历

机构 发布于7年前 1409 次浏览

广东药科大学附属第一医院

...机构办公室同步递交与伦理委员会一致的“研究年度进展报告”；如果获伦理批件1年仍未启动的，向机构办公室同步递交与伦理委员会一致的“暂停/终止报告”。11、临床试验观察完成后，由统计人员进行数据管理，统计分析...

机构 发布于7年前 2231 次浏览

药物临床试验：CTR20200523 | 去氧胆酸注射液

...或面部过度丰满 颏下脂肪评分量表研究 美国临床医生报告的颏下脂肪评分量表在中国有效性和适用性的验证及中国颏下脂肪评分量表制作 NORA0032-SMF-CN-SIIT；版本号：1.0

CDE 发布于3年前 0 次浏览

大庆市第三医院

...文件、研究者手册或药物相关研究资料、试验方案、病例报告表、知情同意书、招募广告、申办者资质、药检报告等相关材料（见附件 1），材料齐全后交由机构办公室秘书。4.2.2 机构办公室秘书对申请资料进行形式审查，决定...

机构 发布于9年前 1000 次浏览

武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

...研究者签名，随时提供更新版）知情同意书（样表）病例报告表（样表）研究者手册组长单位伦理委员会批件(如有)组长单位伦理委员会成员表(如有)临床试验有关的实验室检测正常值范围医学或实验室操作的质控证明受试者招...

机构 发布于7年前 3508 次浏览

重庆医科大学附属第一医院

... 重庆市渝中区袁家岗友谊路1号医院集资楼B栋一楼（学术报告厅旁）

机构 发布于9年前 7223 次浏览

东阳市人民医院

...及日期)。11知情同意书样本(注明版本号及日期)。12病例报告表样表。13研究者专业履历、医师资格证、注册证。14其他文件(如组长单位伦理审批或其他用于该临床试验项目的文件)15受试者招募广告(如有)。16其他材料(如研究保险...

机构 发布于4年前 1359 次浏览

临汾市人民医院

...版本号与日期）；4. 研究病历（版本号与日期）；5. 病例报告表（版本号与日期）；6. 知情同意书（版本号与日期）；7. 受试者日记卡；8. 招募广告；9. 申办单位及CRO资质证明： 1）营业执照副本、组织机构代码证、税务登记证 ...

机构 发布于9年前 2122 次浏览

厦门大学附属中山医院

...行监管，如立项审核、经费/合同审议、质量控制、总结报告审核等。3．协调：做好与申办者/CRO/SMO、伦理委员会、医技科室、专业、研究者以及受试者之间的沟通协调工作，帮助解决试验过程中存在的问题。4．培训：组织培训...

机构 发布于9年前 2672 次浏览

泰州市中医院

...批件08丨临床试验方案（含PI签字）09丨研究病历10丨病例报告表11丨知情同意书12丨研究者手册13丨受试者日记卡14丨招募广告15丨试验用药的检验报告16丨其他伦理审查及受理流程

机构 发布于7年前 1702 次浏览