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CDE发布《申办者
临床
试验
期间安全性评价和安全性
报告
技术指导原则(征求意见稿)》
...4/307ee270a90092402efede2f226781dd.jpg) **关于公开征求《申办者
临床
试验
期间安全性评价和安全性
报告
技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知** 发布日期:20220713 随着《药物警戒质量管理规范》的发布和实施,申办者应建...
文章
发布于
2年前
8219 次浏览
0 次评论
生物制品的三期
临床
试验
,其药品检测
报告
是否必须是第三方或者中检院检测,企业内部的是否不行?
请问生物制品的三期
临床
试验
,其药品检测
报告
是否必须是第三方或者中检院检测,企业内部的是否不行?
问题
发布于
3年前
0 人回答
重庆市公共卫生医疗救治中心(重庆市传染病医院)
...庆市沙坪坝区歌乐山镇保育路109号8号楼3楼 II III IV期
临床
试验
工作流程项目申请流程1.申办者/CRO若有意在我中心开展
临床
试验
,请首先与本机构办公室及研究科室就相关问题进行商洽。2.科室若有意承接该项目,申办者/CRO可...
机构
发布于
6年前
2205 次浏览
GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行
...上市许可持有人(以下简称“持有人”)和获准开展药物
临床
试验
的药品注册申请人(以下简称“申办者”)开展的药物警戒活动。 药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控...
文章
发布于
3年前
10042 次浏览
0 次评论
GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》
...上市许可持有人(以下简称“持有人”)和获准开展药物
临床
试验
的药品注册申请人(以下简称“申办者”)开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】 持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动,最大限度...
文章
发布于
3年前
7194 次浏览
0 次评论
浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)
... 下城区 浙江省杭州滨江院区住院楼1楼1098室 Ⅱ/Ⅲ期药物
临床
试验
、Ⅳ期药物
临床
试验
、上市后再评价、医疗器械
临床
试验
、体外诊断试剂
临床
试验
、药代动力学
试验
机构概况浙江大学医学院附属儿童医院药物
临床
试验
机构组...
机构
发布于
9年前
2229 次浏览
桂林市人民医院
...文明路12号桂林市人民医院行政楼三楼 桂林市人民医院
临床
试验
机构于2019年开始筹建,机构主任由院领导担任,2019年11月成立机构管理部门--药物
临床
试验
机构办公室,办公室设主任、副主任、秘书、质控员、药物管理员、资...
机构
发布于
4年前
1335 次浏览
新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效
...国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械
临床
试验
质量管理规范》的公告** ## **(2022年第28号)** 为深化医疗器械审评审批制度改革,加强医疗器械
临床
试验
管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令...
文章
发布于
2年前
7366 次浏览
0 次评论
盘锦辽油宝石花医院
...石花医院医院科研培训楼二楼西侧 承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ药物
临床
试验
。另承接肿瘤科、肛肠科、重症医学科、心胸外科、骨外科、妇科、医学影像科、泌尿外科、神经外科、医学检验科、医疗美容科、呼吸内科、心血管内科相关器...
机构
发布于
4年前
3922 次浏览
福建省福州结核病防治院(福建省福州肺科医院)
...结核专科医院联盟单位,“金牌”培训基地,中国结核病
临床
试验
合作中心(CTCTC)成员单位,国家药物/器械
临床
试验
机构,福建省结核病定点医疗机构,省卫健委确定的全省结核病培训基地,省结核病防治规划实施单位诊疗点...
机构
发布于
9年前
1447 次浏览
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