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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...理审查；受试者筛选入组到完成；试验中AE、SAE的发生、报告；试验药物的接收、发放、回收、销毁；研究者的授权与GCP培训等逐一进行了重点核查。每个项目的试验数据真实、准确、完整、可溯源，无真实性问题。GCP工作扎实...

机构 发布于9年前 3671 次浏览

河北医科大学第二医院

...质量控制管理制度”、“不良事件/严重不良事件处理和报告SOP”等，充分保障临床试验运行的科学性和规范性；为提高研究者质量意识和研究水平，组织各专业研究者多次参加国家、省和院内GCP培训，参加培训总人数已达到600...

机构 发布于9年前 9502 次浏览

青海省人民医院

...承担Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验的立项管理、质量控制、总结报告审核盖章等工作，下设药物储藏室和资料档案室。机构办公室负责管理日常工作，有专职秘书1人，专职研究助理2人，资料员、质控员和药物管理员若干名。（2）软、...

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九江市中医医院

...期);6．知情同意书(版本号和日期);7．研究者手册;8．病例报告表;9．组长单位的批件及其他伦理委员对本项目的否定性意见;10．招募受试者相关资料，包括广告和宣传册等（注明版本号和日期）;11．申办者（营业执照、生产许可...

机构 发布于5年前 1208 次浏览

连云港市第一人民医院

...、数量等基本信息ü 该批次的药品/医疗器械是否有检验报告ü 运输过程温控记录、运输温度计的校准证书ü 包装是否合规ü 物资疫情防控注意：为减少院内转运环节，试验用药品/医疗器械可直接寄送至专业，由机构...

机构 发布于9年前 3563 次浏览

皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...学术会议及国家级继续教育项目，多次应邀国内国际学术报告。 机构副主任、机构办公室主任  沈杰博士沈杰，医学博士，研究员/教授，硕导，执业医师，执业药师，国家药监局长三角分中心借调专家，GCP检查员（组长）。安...

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汕头市中心医院

...协议/经费审核、试验项目启动与实施、药物管理、总结报告审核，试验资料保管等。⑵ 协调和监管：做好与申办者或CRO、伦理委员会、临床科室、研究者及受试者之间的沟通协调工作，协助临床试验项目的开展，帮助解决试验...

机构 发布于9年前 1869 次浏览

香港大学深圳医院

...束，需到机构办签到，提交本次监查确认函及上一次监查报告（或Follow-up letter）。3）监查情况反馈：CRA监查结束与质量管理员反馈项目情况。 九、 临床试验中心/机构办公室联系方式： 地址：深圳市福田区海园一路香港大学...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

南方医科大学顺德医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...2023年公布的《2022年广东省DRG住院医疗服务综合评价分析报告》，医院学科建设综合指数为5.58，在全省三级综合医院中排名第24位。 医院于2017年5月获取国家药物临床试验机构资格，2018年成为首批“粤港澳I期＆BE（一致性评价...

机构 发布于7年前 1723 次浏览

CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...绕**“临床研究数字化的机遇与挑战”**的主题作了主题报告，并邀请广州驭时医药科技有限公司总经理张声鹏、嘉兴易迪希计算机技术有限公司总经理管卫华作为分享嘉宾一起进行了讨论，与会代表发言踊跃，会场气氛热烈。 ...

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