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丽水市第二人民医院

...配备合理、流程高效快捷，设有独立的办公室，GCP药房和资料室都配备了智能除湿机和24小时温湿度监控系统，GCP药房配备双锁保险柜、冷藏柜、阴凉柜及转运箱等，确保药物和资料的规范储存，保障受试者的权益。

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海南省安宁医院

...书、质量管理员和药品管理员，同时有独立的机构药房、资料室等保证临床试验药品和资料的安全。2.制度体系机构有较为完善的制度，包括机构管理制度14项，人员职责10项，标准操作规程26项，设计规范2项。完善、严谨的制度...

机构 发布于1年前 99 次浏览

中山大学附属第五医院

...考核，形式可为扫描二维码考核或打印纸质版考核，考核资料与启动会资料一同存档。11)    CRA、CRC备案或更换a. CRA其资质文件（授权委托书、身份证复印件、毕业证/学位证、简历、GCP证书等）请于启动会前递交至机构（叶老...

机构 发布于10年前 4843 次浏览

香港大学深圳医院

...、药物临床试验秘书、器械临床试验秘书、质量管理员、资料管理员、财务管理员、临床试验药师等。  五、业务范围及服务1、HKU-SZH CTC主要业务管理范围包括：（1）I~IV期药物临床试验（2）医疗器械临床试验（3）体外诊断...

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昆山市第一人民医院

...批结果通知机构办秘书以电话/微信/邮件等形式通知立项资料递交人员。3、联系人及联系方式机构办秘书：文婷婷 0512-57568516地址：江苏省昆山市前进西路91号昆山市第一人民医院6号楼1楼GCP4、其他资料详见https://www.ksrmyy.org/yjy/li...

机构 发布于6年前 2035 次浏览

西安市红会医院

...内回复，根据回复内容进行修改，确认无误后递交纸质版资料（机构1份，伦理2份）；立项成功且伦理排会后可讨论合作协议相关事宜 伦理批件下发后5个工作日内完成签署合同启动：试验相关物资及首笔款到位后可安排启动会...

机构 发布于5年前 3235 次浏览

河南省儿童医院郑州儿童医院

...目接洽流程；机构同意承接后通过CTMS系统在线递交立项资料；伦理审查和合同审核同步进行，提高项目启动速度；药物中心药房管理，一次性药物管理费5000元（不含税）；资料保管免费保管5年；不收取CRC管理费。 立项后详见CT...

机构 发布于8年前 1891 次浏览

连云港市第一人民医院

...com），机构办将于1-2个工作日内反馈承接意向。二、立项资料审核ü 请下载《药物临床试验立项备案材料列表》、《医疗器械临床试验立项备案材料列表》准备立项资料（下载链接：https://lygyygcp.wetrial.com/—下载专区）；ü 立...

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河北燕达医院

...构提出开展临床试验的申请。请递交纸质版、电子版立项资料至机构办公室，机构秘书进行预审，立项资料清单如下：立项评估表、临床试验方案、政府部门临床试验通知书/批件、申办方委托书及资质证明文件、CRO资质证明文...

机构 发布于4年前 1395 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...东省临床研究协作组，执行一套药物/器械临床试验立项资料通行山东。临床研究机构初步审查提供文件清单（不限于）1. 临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》部分...

机构 发布于5年前 1666 次浏览