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陕西中医药大学附属医院

...临床试验、体外诊断试剂临床试验 CTMS立项指引（所需资料系统内有相关指引）

机构 发布于9年前 1409 次浏览

临汾市人民医院

...公室配有专职人员，设秘书、质量控制员、药物管理员、资料管理员，定期组织研究人员参加院内、院外的GCP培训，致力于涉及人体医学研究的临床试验（药物、医疗器械和体外诊断试剂等）和研究者或申办方发起的上市后临床...

机构 发布于9年前 2122 次浏览

惠州市第一人民医院

...各专业组均配备了温馨的受试者接待室、药物储存柜以及资料储存柜，每个药物储存室均配备有可导出数据的常温/冷藏温湿度检测仪、带锁冷藏柜等，抢救设备及抢救药物有效齐全。除了硬件设施齐全外，各专业组均学习了临...

机构 发布于2年前 557 次浏览

安康市中医医院

...医师担任，下设机构办公室，机构办设主任1名、秘书兼资料管理员1名、药物管理员2名、质量管理员2名。配备有独立的办公场所，如机构办公室、资料室、档案室、GCP药房等，配备有专用药物储藏柜、专用冰箱、专用资料柜等...

机构 发布于4年前 1237 次浏览

空军军医大学唐都医院

...独立的医学伦理委员会，机构办公室具有独立的办公室、资料室，配备了专职的秘书、资料管理员、药品监管员以及质量检查员，开展Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验、医疗器械临床试验以及涉及人的临床科研项目（临床流行病研究、利...

机构 发布于9年前 4832 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...①临床试验协议签订后，申办者/CRO 按要求准备研究文件资料（研究者手册、临床试验方案、研究病历、CRF、知情同意书等）及临床试验用药物与相关物资（试管、试纸、采血针等），并将研究文件资料递送至机构办公室，临床...

机构 发布于2年前 315 次浏览

上海市宝山区罗店医院

...调和培训等工作，其主要职能有：①服务：临床试验项目资料接收、立项审核、协议/经费审核、试验药物管理、质控管理、结题审核、试验资料保管等；②监管：依据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP，对试验过程...

机构 发布于4年前 531 次浏览

药物临床试验：CTR20242799 | 达芦那韦片

...或儿童患者，达芦那韦/利托那韦的风险和收益缺乏相关资料。 达芦那韦片人体生物等效性研究 达芦那韦片在健康受试者中的单中心，随机、开放、单次给药、两序列、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 CC...

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临沂市妇幼保健院

...床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室（检验科、放射科、超声科、病理科、心电图室、CT室等）及其他功能检查室，并于2019年10月获得国家药品监督管理局资格认定证书。医院高度重视...

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漯河市中心医院（漯河市第一人民医院）

...据药物临床试验机构资格认定标准配备了专用的办公室、资料档案室（配置档案密集柜）、带锁文件柜、复印机、传真机、扫描仪、直拨长途电话、联网计算机、碎纸机等常用设备。对所有在本院进行和完成的临床试验资料进行...

机构 发布于7年前 1360 次浏览