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枣庄市妇幼保健院

...请人填写“药物临床试验立项申请表”，按照“临床研究资料清单”准备电子版材料提交机构办初审，专业科室召开“临床试验立项讨论会”后，PI填写“药物临床试验机构受理审查表”，申办者/CRO按照清单准备书面资料1份，...

机构 发布于4年前 174 次浏览

永州市中心医院

...1名、办公室秘书1名、质量控制员2名、药物管理员2名及资料管理员1名；成立独立的伦理委员会，并设立医院医、教、研实力较强的心血管内科专业、肿瘤科专业、呼吸内科专业、神经内科专业、内分泌专业、免疫学专业等6个通...

机构 发布于5年前 2107 次浏览

西峡县人民医院

...药临床机构备字2024000079。设有机构办 公室、中心药房、资料档案室等，承接III期、IV期试验及药物上市后再评价等项目。  SSU时长（≤15天）：新项目的项目立项资料并完成预评估→专业组意向评估→确立合作意向→专业组提出...

机构 发布于1年前 141 次浏览

甘肃省人民医院

...室有专职人员5人，包括办公室主任、秘书、GCP质控员、资料管理员、GCP药师等岗位，全面负责各类临床试验项目的管理。机构总面积200 m2，设有GCP药房、监查室、办公室、伦理办公室、机构资料室、质控会议室等功能区。为严...

机构 发布于10年前 4795 次浏览

山东省日照市人民医院

...外诊断试剂临床试验的条件。临床试验工作流程临床试验资料递交清单伦理审查及受理流程伦理递交资料清单‍‍‍‍‍

机构 发布于8年前 1761 次浏览

北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...101747_10292141.html) 相关链接： [一套药物临床试验立项资料通行8省（鲁晋陕甘宁青冀吉）166家临床试验机构](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI3OTc4Mw==&mid=2650437224&idx=1&sn=03db3c366d8c6c16197485d4accc491b&scene=21#wechat_redirect) [中国肝炎防...

文章 发布于4年前 6977 次浏览 0 次评论

遂溪县人民医院

...经费/合同审核、质量控制、总结报告审核签章、对研究资料进行管理等。

机构 发布于8月前 55 次浏览

惠州市第一人民医院

...各专业组均配备了温馨的受试者接待室、药物储存柜以及资料储存柜，每个药物储存室均配备有可导出数据的常温/冷藏温湿度检测仪、带锁冷藏柜等，抢救设备及抢救药物有效齐全。除了硬件设施齐全外，各专业组均学习了临...

机构 发布于3年前 1093 次浏览

邢台市中心医院（邢台医学高等专科学校附属医院、邢台市心血管病医院）

...独立的办公室、中心药房（含24小时温湿度监控系统）、资料室，配备超低温冰箱、冷藏箱等，以确保药物和资料的安全保密。相关辅助科室及实验室具备开展临床试验相关的检查、检验和诊断等相适应的仪器设备，每年均参与...

机构 发布于2年前 430 次浏览

药物临床试验：CTR20242799 | 达芦那韦片

...或儿童患者，达芦那韦/利托那韦的风险和收益缺乏相关资料。 达芦那韦片人体生物等效性研究 达芦那韦片在健康受试者中的单中心，随机、开放、单次给药、两序列、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 CC...

CDE 发布于7月前 0 次浏览