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襄阳市中心医院

...构人员齐备，分工合理。办公室设备设施齐全、配有专用资料室，同时特设中心药房。机构制订了药物临床试验相关的管理制度和SOP，建立从立项、启动、入组、试验中、结题全流程的质量管理体系。两名兼职药物管理员专门负...

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广东医科大学附属医院

...作）1名，机构办副主任兼秘书、质控员、财务管理员及资料管理员各1名，中心药房专职药师2名。具有独立的机构办公室和独立的档案室，配备相应的办公设备及档案资料存储设施。

机构 发布于10年前 3837 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...有独立的机构办公室、伦理办公室、独立的GCP中心药房、资料档案室，并有专业化专职化的管理团队，设有机构负责人、办公室主任、办公室秘书、质量管理员、药物管理员、医疗器械管理员、资料管理员，全权受理与管理在我...

机构 发布于5年前 1595 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...理工作；机构办公室设置专职秘书1名，质量管理员1名，资料管理员1名，药物管理员8名。机构办公室负责项目承接、立项审核、项目启动、试验运行、质量管理、配合监查、稽查和检查及组织GCP知识培训等工作；为适应最新法...

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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...。人员齐备、分工合理。机构办设置专职的药物管理员、资料管理员、机构质控员，承担相应的药物管理、资料管理及质量控制工作。机构及各专业均按照GCP的要求建立了完善的临床试验管理制度、标准操作规程，以保证试验的...

机构 发布于10年前 1417 次浏览

广州市番禺区中心医院（广州市番禺区人民医院）

...物临床试验，从2011年开始设立独立的临床试验办公室、资料室、临床试验药房等。2021年11月11日（变更备案），药临床机构备字2020000221。已备案专业组：呼吸内科专业、消化内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、内分泌...

机构 发布于8年前 4219 次浏览

华润武钢总医院

...存和管理；设立机构档案室，负责全院药物临床试验项目资料档案的集中保存和管理。       机构首批备案呼吸内科专业、心血管内科专业、内分泌专业共3个专业。 1. 合同审批管理流程 申办方或者CRO与PI初步拟定合同，机...

机构 发布于4年前 758 次浏览

温岭市第一人民医院

...提供了优质医疗服务。 1、药物临床试验清单及附件立项资料清单：1 NMPA批准的药物临床研究批件或临床试验受理通知函；2试验用药品的检验报告（非必须，如有请提供）：临床试验药物的制备，应当符合《药品生产质量管理...

机构 发布于5年前 1326 次浏览

安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...构办秘书1名，机构质控员4人，机构药物管理员2人，机构资料管理员2人。机构下设办公室、GCP药房、资料室、Ⅰ期/BE临床试验研究病房、各专业组及辅助科室（检验科、放射科、病理科、超声科、心电图科等）。机构办公室承...

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云南省滇南中心医院（红河州第一人民医院）

...和协调服务工作，办公室设有药品管理员、质量管理员、资料管理员、设备管理员、样本管理员等，每个岗位均设有A/B角，各岗位人员对专业组相应岗位人员进行垂直管理及联系，确保临床试验各环节质量。 机构设有独立的GCP...

机构 发布于3年前 613 次浏览