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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...。人员齐备、分工合理。机构办设置专职的药物管理员、资料管理员、机构质控员，承担相应的药物管理、资料管理及质量控制工作。机构及各专业均按照GCP的要求建立了完善的临床试验管理制度、标准操作规程，以保证试验的...

机构 发布于9年前 1294 次浏览

广州市番禺区中心医院（广州市番禺区人民医院）

...物临床试验，从2011年开始设立独立的临床试验办公室、资料室、临床试验药房等。2021年11月11日（变更备案），药临床机构备字2020000221。已备案专业组：呼吸内科专业、消化内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、内分泌...

机构 发布于7年前 3776 次浏览

自贡市第三人民医院

...院业务副院长任机构主任，设有机构办公室、中心库房、资料档案室等，承接除创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品以外的医疗器械临床试验。目前医院备案了6个专业组，分别是神经内科、神经外科...

机构 发布于4年前 1027 次浏览

长治医学院附属和平医院

...项（相关表格见链接1）立项完成后7个工作日内将电子版资料发送于邮箱hplcsyjg@126com2、伦理（相关表格见链接4）图片3、合同审核图片4、遗传办承诺书办理   每个月20日前将承诺书信息确认表以及承诺书交由机构秘书处，统一...

机构 发布于6年前 3607 次浏览

福建省泉州市第一医院（福建医科大学附属泉州第一医院）

...者会议。5.申办者/CRO按照附件1准备申请临床试验的相关资料，由监查员交机构办公室秘书进行形式审查，正式受理后通知PI。二、立项审核机构对送审材料及研究小组成员资质进行审核、立项（具体事项可参照《立项审核SOP》）...

机构 发布于7年前 1418 次浏览

华润武钢总医院

...存和管理；设立机构档案室，负责全院药物临床试验项目资料档案的集中保存和管理。       机构首批备案呼吸内科专业、心血管内科专业、内分泌专业共3个专业。 1. 合同审批管理流程 申办方或者CRO与PI初步拟定合同，机...

机构 发布于3年前 579 次浏览

惠州市中心人民医院

...监护室（综合）、高压氧专业。01立项阶段递交电子初审资料一般不超过3个工作日回复立项审议表签署不超过5个工作日立项、伦理审查、合同洽谈、遗传办承诺书签署可同时进行多个国际、国内项目全国首家启动 02伦理阶段每...

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温岭市第一人民医院

...提供了优质医疗服务。 1、药物临床试验清单及附件立项资料清单：1 NMPA批准的药物临床研究批件或临床试验受理通知函；2试验用药品的检验报告（非必须，如有请提供）：临床试验药物的制备，应当符合《药品生产质量管理...

机构 发布于4年前 1136 次浏览

安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...构办秘书1名，机构质控员4人，机构药物管理员2人，机构资料管理员2人。机构下设办公室、GCP药房、资料室、Ⅰ期/BE临床试验研究病房、各专业组及辅助科室（检验科、放射科、病理科、超声科、心电图科等）。机构办公室承...

机构 发布于9年前 1433 次浏览

温州市人民医院

...验 体外诊断试剂临床试验 真实世界研究 临床试验立项资料递交清单及附件 见CTMS系统

机构 发布于4年前 1512 次浏览