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濮阳油田总医院

...:立项至启动最快20个工作日;免药物管理费、质控费、资料管理费、CRC管理费;推行伦理、合同并行提交;伦理初审自接到资料后即进入审查流程,具备2个项目即开伦理审查会;机构为所有CRC、CRA提供办公场所。
机构 发布于8年前 1659 次浏览

南京医科大学附属泰州人民医院(泰州市人民医院)

...日(周一至周五)上午8:30—11:00,下午2:00-5:00。3、提供资料1.具有试验用药品的来源证明、检验报告和在符合GMP条件下生产的证明文件、药品说明书。(每次寄送试验用药品前,请先向机构药物管理员递交该批次的药检报告)2....
机构 发布于8年前 3075 次浏览

河北医科大学第一医院

...,并有专职人员7人,包括秘书、质控员、药品管理员、资料管理员等。    各专业配备临床研究人员队伍,包括研究医师、研究护士、药品/器械管理员、资料管理员、项目质控员、临床方法学人员、CRC及CRA等,均经过GCP和临...
机构 发布于10年前 6475 次浏览

合肥京东方医院

...求的立项送审文件清单及药物临床试验立项申请表等相关资料递交至机构办公室,由机构办秘书核对文件清单,并登记备案。1.2立项送审文件要求提交2份纸质版资料(快劳夹装订,盖章)。1.3 本机构根据该药物特点、执行难度...
机构 发布于4年前 725 次浏览

浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院)

...公室主任的直接领导。目前本机构设有机构办公室、机构资料室、GCP药房等部门,同时各专业科室设有专门的受试者接待室和资料管理室。机构办公室有秘书1人,质控员2名,药物管理员2名。为保证药物临床试验高质量顺利完成...
机构 发布于8年前 1586 次浏览

中国人民解放军南部战区总医院(原广州军区广州总医院)

...公室设在药学部五楼,总面积500m2,设有临床试验药房、资料档案室、质控办公室、会议室等功能区,并配备相应的设备和设施。(3)人员配置合理:机构办公室有专职人员6名,包括办公室主任、机构办副主任、秘书、机构质...
机构 发布于10年前 2167 次浏览

惠州市中心人民医院

...国家药物临床试验机构。经国家食品药品监督管理总局的资料审查和现场检查,惠州市中心人民医院于2018年7月获《药物临床试验机构资格认定证书》(GCP证书编号897),共认定10个专业。惠州市中心人民医院于2020年11月完成首...
机构 发布于6年前 14488 次浏览

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...程中各个环节的质量检查、试验用药品的管理、临床试验资料档案的管理工作;设机构财务人员1名,负责机构的财务管理。 立项申请流程:确立合作意向,确定PI和项目负责人,提交立项申请,提交立项资料,审核批准立项,...
机构 发布于2年前 569 次浏览

西安大兴医院

...科。我院设有独立的机构办公室、伦理办公室、GCP药房、资料档案室,并配备CRC专用办公室,全方位保障工作开展。机构具有专业化专职化的管理团队,设有机构负责人、办公室主任、办公室秘书、质量管理员、药物管理员、资...
机构 发布于5年前 3444 次浏览

中山陈星海中西医结合医院

...室,有相应的办公设备设备;专用文件档案室,内有上锁资料柜及干粉灭火器等,其设备设施基本齐备。设有临床试验中心药房,配有上锁药柜、资料柜、2-8度冰箱、阴凉柜及可报警温湿度记录仪。机构制订管理制度13项,如《...
机构 发布于2年前 205 次浏览

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