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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...临床试验机构下设机构办公室、临床试验药房、临床试验资料室。各临床专业科室的研究人员医术精湛、经验丰富，拥有本专业特有设备及必要的抢救重症监护病房，临床病源及病种能满足临床试验的需求，急救药物准备齐全，...

机构 发布于10年前 2537 次浏览

九江市中医医院

...立了国家药物临床试验机构（筹备）。机构内含办公室、资料档案室和中心药房，对下设的临床试验专业（对下设的临床试验专业（神经外科专业、中医儿科专业、中医肛肠科专业、内分泌专业、肝炎专业、中医肿瘤科专业、中...

机构 发布于5年前 1259 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...，机构办2-3天可协助完成本中心的调研工作项目立项立项资料电子版3天内审查完毕即可递交纸质版材料到机构办；收到纸质材料1-2天内完成立项；立项资料可与伦理资料审核同步进行；伦理审查每月至少一次，立项与伦理资料...

机构 发布于6年前 1800 次浏览

广州市花都区人民医院

...任药师）担任；机构质控员由郑丽娟（药师）担任；机构资料管理员由张晓尉（中级统计师）兼任；机构药物管理员3人，分别由石芳（副主任药师）、郑丽娟（药师）、郭胜蓝（副主任药师）兼任。医院高度重视GCP培训，把培...

机构 发布于3年前 980 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...面负责临床试验的组织管理工作，配备有独立的办公室、资料保管室、中心化药/械房等，质控团队严格把控临床试验质量关。根据GCP相关法律法规，制定了涵盖临床试验全过程的管理制度、SOP、急救预案等文件体系，同时机构...

机构 发布于8年前 1602 次浏览

关于注册类试验

请教一下，注册类试验一定会有NMPA临床试验批件号/默示许可受理号的吗，为什么有些注册类四期项目让他们提供这个资料，他们说没有的？

问题 发布于4年前 0 人回答

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...批流程及材料递交一、立项流程：1.递交纸质版机构立项资料至机构办公室进行立项审核，立项资料清单及相关表格见附件。2.机构办秘书形式审核立项资料完整性，并随机抽取2位我院学术委员会里的委员、本项目机构质控员、...

机构 发布于10年前 3921 次浏览

濮阳油田总医院

...：立项至启动最快20个工作日；免药物管理费、质控费、资料管理费、CRC管理费；推行伦理、合同并行提交；伦理初审自接到资料后即进入审查流程，具备2个项目即开伦理审查会；机构为所有CRC、CRA提供办公场所。

机构 发布于8年前 1695 次浏览

惠州市中心人民医院

...国家药物临床试验机构。经国家食品药品监督管理总局的资料审查和现场检查，惠州市中心人民医院于2018年7月获《药物临床试验机构资格认定证书》（GCP证书编号897），共认定10个专业。目前备案48个专业科室为：眼科、肿瘤内...

机构 发布于7年前 14595 次浏览

南京医科大学附属泰州人民医院（泰州市人民医院）

...日（周一至周五）上午8:30—11:00，下午2:00-5:00。3、提供资料1.具有试验用药品的来源证明、检验报告和在符合GMP条件下生产的证明文件、药品说明书。（每次寄送试验用药品前，请先向机构药物管理员递交该批次的药检报告）2....

机构 发布于8年前 3107 次浏览