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承德医学院附属医院

...要求，将申报材料2套递交给机构办公室秘书，秘书审核资料齐全后，其中1套转交伦理委员会进行伦理评审，最终将审批意见交机构办公室资料室存档。七、机构主任对该项目进行全面审核。八、临床协议及经费审核全部审核通...

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重庆市精神卫生中心

...办公室，由机构办公室秘书受理。机构办公室秘书对申请资料进行形式审查，决定受理或需要补充相关资料后重新递交申请。再交至机构办公室主任审批，确定承担项目后，由办公室主任审批并确定主要研究者。 ...

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广东药科大学附属第一医院

...机构办公室主任陆榕，质量管理员陈丽丽，药物管理员兼资料管理员沈勇刚。‍‍‍‍（二）机构办公室‍‍药物临床试验机构设立了专用的办公室、档案室和GCP药房，合计面积约65平方米，配备冷藏冰箱、阴凉冰箱、带锁药品...

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泰州市中医院

.../CRO指引”，具有详细的项目申请、运行管理流程及附件资料，为临床试验项目的有序开展提供了保障。临床试验资料递交清单01丨药物临床研究批件（若有）02丨临床试验相关文件（药品注册批件、中保品种审批件、科研课题批...

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兰陵县人民医院

...构资格认定检查的公告（第5号）（2019年第86号）》，经资料审查和现场检查，认定兰陵县人民医院具有药物临床试验机构资格，并颁发《药物临床试验机构资格认定证书》，肿瘤内科、心血管内科、呼吸内科、肾内科、消化内...

机构 发布于4年前 753 次浏览

山西省肿瘤医院

...020000750。机构设有机构办公室、各专业科室、中心药房、资料档案室，设有独立的临床试验伦理委员会；各专业有受试者接待室、药品保存条件、资料室、可开展II、III期药物临床试验、IV期药物、上市后在评价、真实世界研究...

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嘉兴市第二医院

...均接受过正规GCP培训，并获培训证书。机构设有办公室、资料档案室和机构药房，具有完备的新药临床研究基础设施和技术条件，人员配备完善，参照GCP原则制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业组进行严密监...

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江门市中心医院

...接该项目后，同时准备递交立项材料。2.项目立项2.1立项资料递交登陆江门市中心医院官网首页（http://www.jmszxyy.com.cn ）→国家药物临床试验机构→资料下载专区直接下载项目立项清单，并按要求准备和递交资料。申办方/CRO递交...

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曲靖市中医医院

...管理、重视质量管理。目前设有设施完备的机构办公室、资料室、中心药房，有独立的伦理委员会及伦理资料室。GCP办公室GCP资料室GCP药房伦理、机构资料室专业组诊疗环境机构建立了临床试验质量控制和质量保证体系，包括制...

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徐州市传染病医院（徐州市中山医院）

...损害及突发事件的应急预案13项。4.机构建立了临床试验资料管理制度及相关SOP，由1名专职档案管理员负责归档资料管理，拥有独立的临床试验档案室，其设备设施基本齐备。5.机构配备药物管理员1名，机构设有药物临床试验中...

机构 发布于4年前 1418 次浏览