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沧州市中心医院

...的日常工作，下设Ⅰ期临床试验研究室、临床试验药房、资料档案室、质控室等。可承接生物等效性试验、药代动力学试验、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验及上市后再评价、医疗器械和诊断试剂临床试验。依据法规并结合实际情况...

机构 发布于10年前 4442 次浏览

江门市五邑中医院

...础设施齐全，临床试验经验丰富。 1.药物临床试验报送资料列表2.医疗器械临床试验报送资料列表3.体外诊断试剂临床试验报送资料列表4.研究者发起的临床研究报送资料列表

机构 发布于8年前 1946 次浏览

深圳市龙华区中心医院

...药师）任机构办公室主任，并设机构秘书、质量管理员、资料档案管理员、药/械管理员等共7人。2023年全院共700余名医、护、技师取得GCP培训证书。（三）硬件设施设备齐全        GCP机构占地面积200平米，设有独立的机构办公...

机构 发布于2年前 532 次浏览

绵竹市人民医院

...进行IIT项目7项。 立项：确立合作意向，递交电子版立项资料形式审查，审核无误后递交纸质资料立项审查，立项审查进行伦理审查，伦理审查完成签订合同，可同步递交伦理及立项资料，以及初步审查合同初稿合同： 临床试验...

机构 发布于1年前 52 次浏览

汕头市中心医院

...大到85平方米，配设专用的临床试验药房，改善临床试验资料档案室。2017年、2020年、2021年分别引进1名临床试验专业的硕士研究生，大大加强了临床试验管理队伍。1、机构设置现机构主任由副院长担任，机构办公室配备相应的...

机构 发布于10年前 2045 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...案人）依照法定程序和要求向药品监督管理部门提交备案资料，药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查的活动。 　　第四条【国家局职责】 国家药品监督管理局主管全国医疗器械注册管理工作，负责建立医疗器械注册...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论

鹤壁市人民医院

...源量一键查询，快速获取信息。Ø 立项审查：电子立项资料1天审核完成，纸质立项资料随到随审，当日完成；立项成功后，“伦理、合同、遗传办”同时进行；机构办代为递交研究者等签字，可无需出差处理。Ø 伦理审核：电...

机构 发布于4年前 1422 次浏览

上海市公共卫生临床中心

...、监督和指导。 与申办者沟通项目需求，协助审核项目资料，递交伦理。获取伦理批件后协助申办者备案临床试验，进行遗传办备案（如有）并提供报价前期所有必备行政手续（新药试验批件、伦理批件、合同、试验备案、遗...

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新乡医学院第三附属医院

...，申办方/CRO按照机构立项文件目录清单要求发送电子版资料至邮箱xysfygcp@163.com。电子版资料审核合格后可递交纸质版立项资料至机构办审核。如果资料完备，即刻立项。2.关于合同申办者/CRO拟定临床试验合同初稿，伦理审查期...

机构 发布于5年前 2038 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...邮箱：账号：gyzljgb@163.com，密码GYZLlyglzx202410。项目立项资料、协议模板、室间质控证书等资料已上传，需要请自行下载，公共邮箱资料请勿删除。公共邮箱非工作邮箱，上传内容均为公开资料，请勿上传项目资料。

机构 发布于10年前 5277 次浏览