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各位老师，如果申办方在签合同前（已过伦理），变更了公司名称，那需要补什么立项资料吗？

还是补一个公司名称变更声明就行？

问题 发布于3年前 0 人回答

大庆市第三医院

...并开始申报药物临床试验机构。同时成立了药物临床试验伦理委员会，设有机构主任、副主任、机构秘书、质控员、资料保管员、药品管理员、伦理委员会主任、伦理委员会秘书等岗位，并制定了相应的工作制度、岗位职责、相...

机构 发布于9年前 1000 次浏览

黄冈市中心医院

...立项审查通过，机构将告知CRA，递交纸质版资料至机构和伦理，准备伦理上会审查（伦理上会审查时间一般为每月中旬，具体时间请与伦理秘书联系，联系方式见下）；4.    伦理开会后约1周即可至伦理秘书处领取伦理审查批...

机构 发布于9年前 1351 次浏览

上饶市人民医院

...人民医院药物临床试验机构、药物临床试验机构办公室、伦理委员会于2020年1月通过国家药物临床试验备案审批，获得备案号（备案号：药临床机构备字2020000006）。到目前为止，上饶市人民医院药物临床试验备案专业有肿瘤科、...

机构 发布于9年前 1520 次浏览

福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...行，请配合我们的工作并做到以下几点：一、机构立项及伦理审查申请临床试验请按照不同类别的项目受理审查表（药物/医疗器械/体外诊断试剂）准备资料，现场递交至机构办公室，同时将电子版发送至机构邮箱。机构办公室...

机构 发布于9年前 1447 次浏览

南华大学附属第一医院

...概况基本情况：本机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会。设有药物临床试验机构领导小组，下设机构办公室及8个专业科室。各临床专业科室病源及病种能满足临床试验的需求，急救设施及药物齐全。研究人员均经...

机构 发布于9年前 3376 次浏览

达州市中心医院

...者保证水平等”，一般一周内可给出评估意见。2、送审伦理审查前，申办方需按照“药物临床试验申请表”资料清单提交机构办先进行形式审查，以判断资料是否齐全及合规（此阶段仅作形式审查。所提供的资料（合同、研究...

机构 发布于4年前 1378 次浏览

银川市第一人民医院

...批示意见及签名。4.确定上述信息无误后，机构办公室向伦理委员递交临床试验项目《立项通知书》。由伦理委员会安排召开会议（一般每月1次）5.合同信息请联系机构办公室，联系电话：0951-6997192。    银川市第一人...

机构 发布于6年前 1627 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...项，其中，药物临床试验42项，医疗器械临床试验5项。‍伦理递交资料清单药物临床试验初始审查申请递交资料清单‍‍* 备注：提供全套资料贰份，并盖章；同时提供电子版一套（PDF版）。‍ 项目前期：1.申办者/CRO公司通过机...

机构 发布于6年前 1886 次浏览

吉林国文医院

...充分沟通，确认可以承接项目时，机构纸质版文件1套和伦理纸质版文件2套可以一同邮寄，节省时间。装订要求：黑色两孔快劳夹配隔页纸，请不要用11孔袋装资料，资料直接打两孔装订，首页添加目录，受理资料及伦理资料请...

机构 发布于4年前 1676 次浏览