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忻州市人民医院

...，机构办公室主任白英，机构办公室秘书满江红、候燕，资料管理员崔娟、刘莹霞、杨镇平（兼职），药物管理员刘腾、王蕊（兼职），质量管理员李亚茹、李建军、张坤（兼职），均经过国家级、省级GCP培训并获取证书。 机...

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南阳市第二人民医院

...审批流程合同管理流程立项（洽接后一至两周内立项会，资料审核一周）→伦理（两月一次）→合同签订（接收盖章文件后一周）→物资/药品准备→启动会（科室定）→质控→结题盖章→归档2.财务制度汇款后持汇款凭证可在财...

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福建省龙岩市第一医院

...查结果，可以增加质量检查的次数。 药物临床试验项目资料递交清单 编号文件资料有无不适用版本号/版本日期备注1临床试验项目资料接收回执□□□一式两份2申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函□□——3药...

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南宁市第八人民医院

...）办公室、临床试验（GCP）药房、GCP医疗器械储存室、GCP资料档案室；机构办公室配备办公室主任1名、秘书1名、质量管理员1名、药物管理员1名、资料管理员1名，器械管理员1名，对下设的8个专业科室17个备案专业开展的临床试...

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嘉兴市中医医院

...等，建立了临床试验质量保证体系、试验药物管理体系和资料管理体系。机构拥有一支专业的、结构合理的管理团队，有机构主任、副主任、机构办主任、机构秘书、质量管理员、资料管理员、药物管理员、器械管理员。医院拥...

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靖江市人民医院

...力强，院领导重视。2.流程高效：（1）立项速度快，立项资料随到随审。（2）接受组长单位批件后平均一周内可完成合同审查与签署。（3）患者群体数量多，多途径患者招募（官微、公众号），入组快，项目实施质量高。3.伦...

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临沂市中心医院

...医疗器械临床试验。本机构现有12名成员，其中秘书2名，资料管理员2名、药品管理员3名、质量管理员3名，各项制度、工作职责、SOP、设计规范齐全。目前承担临床研究项目29项，其中注册研究22项。临床试验组织管理机构人员...

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广东医科大学附属第二医院

...名、办公室秘书1名、质量控制员2名、药物管理员 2 名及 资料 管理员1名 。医院 成立独立的伦理委员会，医院医、教、研实力较强的 呼吸 内科专业、 肿瘤 科专业 和 普通外科专业等通过 备案 资质专业。 机构目前可承担Ⅱ、...

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枣庄市立医院

...药房，对试验用药品采取集中、规范化管理，配备独立的资料室，按照GCP要求对项目资料施行分类、专人、专柜管理。为保证临床试验质量，机构办不定期组织院内外培训，提高研究人员临床试验技能，同时，为满足各专业临床...

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赣南医学院第一附属医院

...博士2人、硕士4人），包括机构办主任、秘书、质控员、资料管理员、经费管理员、药品管理员。机构主要职责为：立项服务、质量监管、内外协调、院内培训。机构办公室设在章贡院区二号住院楼5层东区，与I期药物临床研究...

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