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驻马店市中心医院

...人员分别接受了国家药品监督管理局培训中心、中国医药质量管理协会等相关组织的培训。各专业科室均制定了相应的管理制度和标准操作规程，设有专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备，以及处理严重不良事件所需的急...

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邢台医学高等专科学校第二附属医院

...理的各个环节。包括相关工作制度、SOP、各类应急预案、质量管理标准规程、资料和药物管理制度等260余项。‍‍‍‍‍‍四、设施设备中心设置有独立办公室、档案室、中心药房、中心标本室、监查室，办公设备完善。Ⅰ期药...

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淄博市中心医院

...医疗器械临床试验。药物临床试验机构依据药物临床试验质量管理规范（GCP）的原则逐渐建立和完善了各项管理制度和标准操作规程，严格执行国家政策和规定。各专业均具有专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备，以及处...

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西安大兴医院

...管理团队，设有机构负责人、办公室主任、办公室秘书、质量管理员、药物管理员、资料管理员，全权受理与管理在我院进行的药物/器械临床试验。保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护受试者的权益。机构不断优...

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永州市中心医院

...临床试验机构参照GCP原则，制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院药品...

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湖南省肿瘤医院

...公室有专职人员六人，从事临床试验PI遴选、审核立项、质量抽查、GCP培训、试验药物、资料、CRC管理、监督受试者权益保护、协助试验方案撰写、试验经费管理等工作；1997年至今，一直实行试验药物中心化管理，并于2015年通...

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深圳市宝安区人民医院

...物管理员、机构医疗器械管理员、机构档案管理员及机构质量管理员），负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。医院重视临床试验运行效率、注重临床试验质量，严格按照我国临床试验相关法律法规及医院制度、SOP...

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潍坊市第二人民医院

...医院具有完备的临床新药科研基础设施和技术条件，重视质量管理，能够保证试验过程的规范性操作，确保项目顺利实施，并在新药临床研究领域获得业内一致性的好评和高度的认可。目前，本院已有三百余名医护人员接受过临...

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长沙市第三医院

...专职研究护士6人（其中副主任护师1人、主管护师2人）、质量管理部门人员3人(质量保证员1人，质量控制员2人)，主管营养师1人。6名护士中有4名有过医院急诊科及中心重症监护室工作经历。团队成员中有两名为国家NMPA药物临床...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）...

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