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濮阳油田总医院

...90余项。临床科室对临床试验积极度高，态度严谨，重视质量。其中，肿瘤科主任因项目中突出贡献获“研究优秀PI”荣誉；免疫专业承接项目中，2项排名全国第一，1项排名全国第三；内分泌专业承接项目中，1项排名全国第一...

机构 发布于8年前 1659 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...，机构不收取CRC管理费。7. 机构质控管理  机构办公室质量管理员分别于临床试验首例入组后、试验观察期间（入组30%）和结束阶段至少进行三次质量检查。质量管理员根据试验项目质量检查结果，可以增加质量检查的次数。 ...

机构 发布于2年前 403 次浏览

长春肿瘤医院

...量（正在入组）是否已超过5个；4) 既往或在研项目完成质量不佳，处于院内整改期的专业暂停承接新项目；5) 既往合作中，申办者对临床试验过程质量保证的能力。

机构 发布于5年前 740 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...件的具体时限要求的建议，不予采纳。**《药物临床试验质量管理规范》规定，除试验方案或者其他文件（如研究者手册）中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件。具体报告...

文章 发布于4年前 3615 次浏览 0 次评论

青海省人民医院

...有办公室，主要承担Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验的立项管理、质量控制、总结报告审核盖章等工作，下设药物储藏室和资料档案室。机构办公室负责管理日常工作，有专职秘书1人，专职研究助理2人，资料员、质控员和药物管理员若干...

机构 发布于10年前 1711 次浏览

成都中医大银海眼科医院

...、项目执行配合度高。机构秉承“操作规范、质控严格、质量至上、服务优质”的原则，不断完善管理流程和质控体系，增强服务意识，为高质高效完成临床试验保驾护航。 1.审批流程合同管理流程 ：双方协商按照本机构合同...

机构 发布于4年前 661 次浏览

荆州市中医医院

...用档案室、药物临床试验中心药房。根据《药物临床试验质量管理规范（2020版）》制订了56项药物临床试验相关的管理制度和SOP文件，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节，具备可操作性。机构每年组织多种形式的GCP培训和学习...

机构 发布于2年前 144 次浏览

东莞市妇幼保健院

...症孕产妇和新生儿急救网络管理中心、产科（专业）医疗质量控制中心、乳腺癌、宫颈癌防治指导中心、新生儿疾病筛查中心、病历质量控制中心、新生儿听力筛查中心和婴幼儿养育照护指导中心等八大市级中心；取得1个省级...

机构 发布于5年前 1021 次浏览

深圳市龙岗区人民医院

...引3.人类遗传资源申报与管理指引4.合同及经费管理指引5.质量管理指引6.结题、归档及资料借阅指引详情见：http://www.szlgrmyy.com/ 1.立项相关2.安全事件报告相关3.人类遗传资源申报与管理相关4.合同及经费管理相关5.质量管理相关6....

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惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...人员组成包括机构主任1名，机构办主任1名，机构秘书、质量管理员、药品管理员等多名成员。设备设施齐全，正在启动WeTrial系统建设，以实现项目全流程一体化管理。惠州市第三人民医院药物临床试验机构组织架构图现有备案...

机构 发布于3年前 1020 次浏览