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海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）

...医院下设机构办公室，负责临床试验的组织管理工作。有质量管理员、药物管理员和档案管理员，有专人负责临床试验人员的培训、项目受理和财务结算等工作。药物临床试验机构设有独立的伦理委员会，对所有涉及人体的临床...

机构 发布于9年前 3946 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...负责机构日常管理工作；机构办公室设置专职秘书1名，质量管理员1名，资料管理员1名，药物管理员8名。机构办公室负责项目承接、立项审核、项目启动、试验运行、质量管理、配合监查、稽查和检查及组织GCP知识培训等工作...

机构 发布于4年前 3272 次浏览

广元市中心医院

...备工作完成后。2.       与会人员：1)      机构：质量管理员或机构秘书；2)      专业组：主要研究者、研究者、药物管理员、资料管理员、质控员、研究护士；3)      检验科、影像科等辅助科室人员；4)      ...

机构 发布于4年前 1103 次浏览

深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...导下，严格按照《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》要求，从人员、制度、场地、设备设施上保障了临床试验项目能够被科学规范、遵从伦理、安全地实施。机构下设机构办公室，主要负责对各专业临床试验...

机构 发布于9年前 3275 次浏览

成都中医大银海眼科医院

...、项目执行配合度高。机构秉承“操作规范、质控严格、质量至上、服务优质”的原则，不断完善管理流程和质控体系，增强服务意识，为高质高效完成临床试验保驾护航。 1.审批流程合同管理流程 ：双方协商按照本机构合同...

机构 发布于3年前 576 次浏览

江苏省肿瘤医院

...构日常工作管理部门，专职人员5名，分别负责临床试验质量控制、药品管理、档案管理以及管理制度和标准操作规程的制定、日常事务处理。现有管理制度164项和标准操作规程（SOP）429项。机构办公室对全院的临床研究新药临...

机构 发布于9年前 3599 次浏览

沭阳县人民医院

...生物利用度或生物等效性试验能力，依据《药物临床试验质量管理规范》（GCP）和ICH-GCP，依法依规组织开展药物临床试验工作。

机构 发布于4年前 579 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...，机构不收取CRC管理费。7. 机构质控管理    机构办公室质量管理员分别于临床试验首例入组后、试验观察期间（入组30%）和结束阶段至少进行三次质量检查。质量管理员根据试验项目质量检查结果，可以增加质量检查的次数。...

机构 发布于2年前 203 次浏览

长春肿瘤医院

...量（正在入组）是否已超过5个；4) 既往或在研项目完成质量不佳，处于院内整改期的专业暂停承接新项目；5) 既往合作中，申办者对临床试验过程质量保证的能力。

机构 发布于4年前 610 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...件的具体时限要求的建议，不予采纳。**《药物临床试验质量管理规范》规定，除试验方案或者其他文件（如研究者手册）中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件。具体报告...

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