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深圳市罗湖区人民医院

...2018年2月正式成立。在筹备过程中,根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定,机构办编制了各项管理制度、SOP、配备专业人员及设备设施,同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前,全...
机构 发布于4年前 1397 次浏览

上海市浦东新区人民医院

...制体系保证试验完成的质量,由机构办和专业组实施二级质量管理模式,对临床试验的各个环节进行监管。设立GCP中心药房对试验药物进行集中管理,配备远程数字化温控报警系统保证试验药品储存要求,并有专职药师专人管理...
机构 发布于7年前 1296 次浏览

河南理工大学第一附属医院(焦作市第二人民医院)

...研修学院GCP培训,并取得证书;121名人员参加了中国医药质量管理协会在本院内举办的GCP培训,并取得证书。药物临床试验机构及办公室人员设置:机构主任:王虹副院长,机构副主任:李卫东副院长,机构办公室主任:王秀丽...
机构 发布于5年前 1449 次浏览

临沂市中心医院

...名成员,其中秘书2名,资料管理员2名、药品管理员3名、质量管理员3名,各项制度、工作职责、SOP、设计规范齐全。目前承担临床研究项目29项,其中注册研究22项。临床试验组织管理机构人员组成机构主任:田相同机构办公室...
机构 发布于6年前 1205 次浏览

吉林省肝胆病医院

...方完成项目稽查,并向机构办公室递交稽查报告。●机构质量管理员对文件资料进行末次质量检查后,将纸质CRF第一、三联交申办者用于统计分析(电子CRF:申办方负责将电子数据刻盘后交于机构存档)。●临床试验结束并完成...
机构 发布于4年前 728 次浏览

湖州市中心医院

...专职秘书,药物(医疗器械)管理员、资料档案管理员、质量管理员。机构办下设质量管理小组,由机构办人员和专业组研究骨干组成。我院非常重视机构的硬件和软件建设,配备有独立的办公室,设有独立的档案室,设有独立...
机构 发布于7年前 2043 次浏览

浙江大学医学院附属第二医院

...肤科、呼吸科、烧伤科、过敏科和护理学。医院重视医疗质量管理,院内附设浙 江省病历管理、临床麻醉、急诊医学、感染管理、心血管疾病介入诊疗、高压氧医疗质量控制中心及多个医学技术指导中心。医院坚持科教兴院,...
机构 发布于9年前 7504 次浏览

重庆市红十字会医院(江北区人民医院)

...室等场所并制定了试验规范及管理制度,确保临床试验高质量、高水平完成。今后我们将依托现代化信息管理系统,注重临床试验的过程管理、规范化管理,不断提高临床试验的质量,为临床试验参与者提供一个和谐健康的医疗...
机构 发布于9年前 1516 次浏览

黄石市中心医院

...、设计规范、SOP、临床危象抢救预案,建立了较为完善的质量管理体系和质量控制流程,确保了试验研究工作质量并符合国家法律法规和技术要求。GCP机构办积累了丰富的药物Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验设计、组织、操作管理经验,...
机构 发布于9年前 1687 次浏览

广州医科大学附属中医医院(广州市中医医院)

...机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、医学伦理委员会、质量监控小组,自主研发了“医院临床试验信息化管理系统”,制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范,对临床试验全过程进行管理,使各项临床试验...
机构 发布于9年前 1285 次浏览

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