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长治医学院附属和平医院

...器械临床试验伦理委员会，明确了机构、专业科室的二级质量管理责任制，制订了临床试验运行管理制度，完善了各项规章制度、设计规范及标准操作，以保证临床试验研究工作伦理、科学、规范，推动临床试验工作的不断发展...

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潍坊市人民医院

...姜俊杰），确定启动时间。2.与会人员：(1)机构：秘书、质量管理员、药品管理员；(2)专业组：主要研究者、研究者、药物管理员、资料管理员、质控员、研究护士；(3)检验科、影像科等辅助科室人员；(4)申办方：监查员、临床...

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台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...标准操作规程（SOP）和专业应急预案等，建立了临床试验质量保证体系、试验药物管理体系和资料管理体系。机构拥有一支专业的、结构合理的管理团队，有机构主任、副主任、机构办主任、机构秘书、质量管理员、资料管理员...

机构 发布于2年前 101 次浏览

黄石市中心医院

...、设计规范、SOP、临床危象抢救预案，建立了较为完善的质量管理体系和质量控制流程，确保了试验研究工作质量并符合国家法律法规和技术要求。GCP机构办积累了丰富的药物Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验设计、组织、操作管理经验，...

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广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、医学伦理委员会、质量监控小组，自主研发了“医院临床试验信息化管理系统”，制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理，使各项临床试验...

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广东医科大学附属第二医院

...够保证受试者安全。药物临床试验机构参照药物临床试验质量管理规范，制定了完善的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），对专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个环节进行严密监督与协调管理，保证了我院药物临床...

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成都市第四人民医院

...按照国家相关法规及医院SOP要求，对试验进行监督管理和质量控制；协调申办者、合同研究组织、研究者等各方关系，确保研究顺利进行；组织并制定培训计划，为参加临床研究人员提供高质量GCP培训。 目前机构办已建立起一...

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温州市人民医院

...等，极大简化SSU流程，最快3周内启动。设施设备完善，质量管理体系健全，各项SOP内容完整，可操作性强。已备案药物专业组11个，分别为心血管内科、风湿免疫科、妇科、肾内科、普外科、呼吸内科、消化内科、神经内科、肿...

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中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、质量管理、总结报告审核签章等；② 开展I期临床试验任务、药代动力学研究、血药浓度监测等；③ 派出研究护士参与各期临床试验；④ 接受临床研究相关法规、设计...

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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...研修学院GCP培训,并取得证书；121名人员参加了中国医药质量管理协会在本院内举办的GCP培训，并取得证书。药物临床试验机构及办公室人员设置：机构主任：王虹副院长，机构副主任：李卫东副院长，机构办公室主任：王秀丽...

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