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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...一的区域性检查标准，合力推动京津冀药物临床试验机构质量管理水平的整体提升，促进京津冀三地药品监管优势互补、互利共赢、协同发展，发挥区域性合作示范效应。 　　二、加强监管能力建设，持续提升检查员队伍及...

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宁津县人民医院

...加山东药学会主办、聊城市人民医院承办的药物临床试验质量管理规范线上培训班，机构办全体成员、19位医疗器械主要研究者和10位伦理委员会成员均考取省级GCP证书；组织相关人员参加中国医院协会主办、北京儿童医院承办...

机构 发布于2年前 178 次浏览

长治市人民医院

...。  机构配备专职人员负责具体管理工作,秉承对试验质量的高度要求，致力于发展为可开展各期临床试验的一站式专业化管理服务平台。  机构现有办公设施完善，具有专用办公室，均由专职人员负责具体的工作。机构GCP...

机构 发布于4年前 2127 次浏览

北京中医药大学东方医院

...12个特殊食品验证评价专业。 作为北京市首家通过ISO9000质量管理体系认证的三级甲等医院，将其所倡导的PDCA方法引入临床试验管理全过程，并建立了三级质量控制体系，层层把关，逐级反馈，可以保证药物临床试验的质量。自...

机构 发布于9年前 1939 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...管理团队，设有机构负责人、办公室主任、办公室秘书、质量管理员、药物管理员、医疗器械管理员、资料管理员，全权受理与管理在我院进行的临床试验，保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护受试者的权益。我院...

机构 发布于4年前 1178 次浏览

海南省肿瘤医院

...公室有专职人员四人，从事临床试验PI遴选、审核立项、质量抽查、GCP培训、试验药物、资料、CRC管理、监督受试者权益保护、试验经费管理等工作； 机构按照新版GCP修订的机构制度、SOP、岗位职责、应急预案等。现有机构...

机构 发布于4年前 1552 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...什么几个月下来患者入组数为零？ ❒临床试验机构的质量管理体系和公司的理念存在冲突，如何才能保证项目质量？ ❒新备案的机构病源充足，但是缺乏项目经验，适不适合选做参研临床试验机构？ ![](https://storage.yscro.c...

文章 发布于2年前 2275 次浏览 0 次评论

深圳市宝安区松岗人民医院

...机构办公室主任、机构办公室副主任、机构办公室秘书、质量管理员、资料管理员、药物管理员。机构办公室全面负责各类临床试验项目的管理，为各专业科室提供服务、监管、协调组织和培训等工作。 机构配备GCP中心药房及...

机构 发布于4年前 1723 次浏览

自贡市第三人民医院

...专科。各专业组研究人员均参加GCP培训并获得证书，设置质量管理小组，建立完善的质量管理体系，做到职责明晰，确保临床试验质量，保证临床试验的真实性、完整性及规范性。机构全体管理人员及研究者将秉承严谨的科学态...

机构 发布于4年前 1027 次浏览

“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...研究发展趋势，更详细解读如何利用电子产品提高效率和质量并答疑解惑。 IRT系统（Interactive Response Technology）是一种基于云技术为医药临床研究提供随机化与供应管理解决方案的计算机化系统产品，支持一系列复杂的随机化...

文章 发布于3年前 3326 次浏览 0 次评论