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曲靖市中医医院

...责，完善制度建设、加强人员培训，强化流程管理、重视质量管理。目前设有设施完备的机构办公室、资料室、中心药房，有独立的伦理委员会及伦理资料室。GCP办公室GCP资料室GCP药房伦理、机构资料室专业组诊疗环境机构建立...

机构 发布于2年前 223 次浏览

浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...一项临床试验。机构办公室严格遵守我国《药物临床试验质量管理规范》《医疗器械临床试验质量管理规范》以及医院临床试验机构管理的制度，认真落实各项操作规范，监督审查试验各项资料与记录，严格把控临床试验质量，...

机构 发布于7年前 1383 次浏览

华润武钢总医院

...，负责机构管理文件的制定、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管理、合同管理等；设立机构专用药房，负责全院药物临床试验药物的集中保存和管理；设立机构档案室，负责全院药物临床试验项目资料档案的集中...

机构 发布于3年前 579 次浏览

福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...试验的要求，机构办公室参照GCP原则，制定了审核管理和质量管理系统，对专业所承担的项目从立项、实施、结题等各个阶段进行监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院临床研究工作...

机构 发布于9年前 3441 次浏览

苏州科技城医院

...机构办公室专职主任1人、专职秘书/档案管理员1人、专职质量管理员1人、药物管理员2人。4．场地设备药物临床试验机构办公室设有来访者接待洽谈室、办公室、档案室及机构药库等。5．人员培训医院自2017年承办了NMPA高级研修...

机构 发布于4年前 1059 次浏览

昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构管理规定》等法规、规范的要求完善组织架构，成立了药物/医疗器械临床试验机构及临床试...

机构 发布于2年前 484 次浏览

山西省运城市中心医院

...不断完善从立项、启动、首例、试验中期、结题全流程的质量管理体系，建立药物临床试验的科学管理体系。目前共备案31个药物临床试验专业（药临机构备2020000384），40个医疗器械临床试验专业（械临机构备201800574）。各专业...

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中国人民解放军海军军医大学附属东方肝胆外科医院（海军军医大学第三附属医院）

...督和指导，以保证各项试验都能严格遵循《药物临床试验质量管理规范》（以下简称GCP）及机构自行制订的管理制度及标准操作规程等。医院任命李捷玮教授为机构主任，医疗副院长沈锋教授、医教部主任刘轶永副教授为机构副...

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首都医科大学附属北京潞河医院

...工作人员，其中主任一人，秘书一人，药物管理员两人，质量管理员两人，档案管理员一人。2017年5月15日潞河医院获得国家药物临床试验机构资格，11个专业获得资格认定；自《药物临床试验机构管理规定》出台后，我院完成获...

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中山大学附属第三医院

...构主任1名，机构办公室主任1名，副主任1名，秘书1名，质量管理员1名，药物管理员2名。机构办配备有相应的办公设备设施、专用档案室及GCP药房，设备设施齐备。目前天河院区具有药物临床试验资格的备案专业（备案号：药临...

机构 发布于9年前 4996 次浏览