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洛阳市第三人民医院

...常书锋担任。机构下设机构办公室（机构办主任、秘书、质量管理员、药物/器械管理员、档案管理员），由主管院长直接领导，负责临床试验的组织、实施、协调与监管，同时负责对临床试验各个环节实施质控，保证试验质量...

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江西省胸科医院

...、批准，对批准开展的临床试验进行协调、监督、管理、质量控制。本机构目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验和医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验。近年来，机构及各专业在GCP相关知识的培训、临床试验的质量控制、...

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汕头市中心医院

...以来，药物临床试验机构办公室按照新版《药物临床试验质量管理规范》等法规修订、改版、梳理机构整套临床试验管理文件，包括预案3项、管理制度21项、规范6项、人员职责6项，工作程序类标准操作规程34项等共70项，同时组...

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赣南医学院第一附属医院

...经费管理员、药品管理员。机构主要职责为：立项服务、质量监管、内外协调、院内培训。机构办公室设在章贡院区二号住院楼5层东区，与I期药物临床研究中心建制于一体，设有质控室、档案室、CRC工作室、会议室等功能区，...

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沈阳何氏眼科医院

...套完善、科学的管理体系。为确保新药临床试验在我院高质量的开展，每项试验项目的开展都配备最精英的研究团队，从临床研究到质量控制，每个环节都有专人负责。医院自2005年起就开始便派人参加国内国际各类GCP培训班，...

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临汾市妇幼保健院（临汾市儿童医院）

...设临床试验机构办公室。设有机构办主任、办公室秘书、质量管理员、药物管理员及档案管理员，负责机构的日常管理工作。机构拥有独立的办公场所，GCP中心药房及专用的资料档案室，办公设施齐全。

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...构主任/副主任、机构办公室主任/副主任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均...

文章 发布于3年前 4880 次浏览 0 次评论

临沂市中心医院

...名成员，其中秘书2名，资料管理员2名、药品管理员3名、质量管理员3名，各项制度、工作职责、SOP、设计规范齐全。目前承担临床研究项目29项，其中注册研究22项。临床试验组织管理机构人员组成机构主任：田相同机构办公室...

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荆门市中心医院

...范）管理制度和标准操作规范（SOP），确保临床试验的高质量完成。二、特色介绍专业团队与硬件设施：机构拥有一支高素质、专业化的研究团队，成员涵盖了麻醉科、肿瘤科、胸外科、普通外科-结直肠肛门专业、血液内科、...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...现有5个市重点专科，7个区重点和特色专科，顺德区产科质量控制中心、儿科医疗质量控制中心以及10大诊疗中心，医院坚持走“大专科、强综合”的内涵式发展道路。在广东医科大学强大的科研平台、院内的科研基础，成立妇...

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