中心筛选调研驭时快线

基本信息

所在省市
广东深圳
机构组织代码
12440308455767304E
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
1
首次立项资料递交至通过立项
1-3个工作日
首次伦理资料递交至取得伦理批件
3个工作日
合同磋商至审签一般时长
3周内
遗传办院内受理一般时长
3个工作日
立项至启动会一般所需工作日
4周内
立项、伦理、合同能否同时进行
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价,真实世界研究

联系方式

机构办主任
李老师
ytqrmyyyxb@163.com
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机构简介

深圳市盐田区人民医院临床试验机构成立于2023年5月,设有独立的机构办公室、GCP中心药房、机构档案室。机构主任由我院院长担任,机构办设机构办主任1名、秘书1名、质量管理员1名、药品管理员2名、资料管理员1名。机构硬件设施设备齐全,制度完善,具有为临床科室承担临床试验任务提供服务、监督、协调等能力。目前机构备案的药物专业有3个,医疗器械专业有9个。各专业组医护人员及GCP资质齐全,场地、硬件设施完善,临床试验管理制度、标准操作规程规范,可满足Ⅱ-Ⅳ期临床试验开展的要求。机构先后到多家运作成熟的国家药物临床试验机构参观学习,吸取优秀的工作经验,并多次组织相关人员参加药物临床试验及伦理审查知识的培训,确保临床研究高质量进行。

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