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萍乡市第二人民医院

...构制度及SOP文件的培训共20余次。我院将以药物临床试验质量、受试者权益和安全为核心，不断提升我院药物临床试验技术及科研水平，更好的服务与患者。萍乡市第二人民医院药物临床试验机构热忱欢迎新药（医疗器械）研发...

机构 发布于3年前 541 次浏览

武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

...床试验管理规范，严格实行机构办公室和专业科室的二级质量管理模式，注重临床试验的过程管理及规范化管理，努力以质量取胜，最大限度发挥临床试验机构的职能，确保临床试验高质量、高水平完成，为临床试验参与者提供...

机构 发布于7年前 3508 次浏览

成都市第四人民医院

...按照国家相关法规及医院SOP要求，对试验进行监督管理和质量控制；协调申办者、合同研究组织、研究者等各方关系，确保研究顺利进行；组织并制定培训计划，为参加临床研究人员提供高质量GCP培训。 目前机构办已建立起一...

机构 发布于4年前 1409 次浏览

江南大学附属医院（原无锡市第四人民医院）

...试验相关技术和GCP法规的培训。机构参照《药物临床试验质量管理规范》，制定了一套全面详细的质量管理体系，共包含92项管理制度、临床试验设计规范和标准操作规程，以保证药物临床试验工作的科学性和规范性。机构依托...

机构 发布于9年前 2187 次浏览

南方医科大学第五附属医院

...长负责管理；由专业负责人和项目负责人对在研项目进行质量监控。相关专业人员均接受GCP知识及药物/器械临床试验技术的培训，并制定了药物临床试验相关管理制度、SOP和实验设计规范，保障临床试验安全合规进行。

机构 发布于5年前 619 次浏览

中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、质量管理、总结报告审核签章等；② 开展I期临床试验任务、药代动力学研究、血药浓度监测等；③ 派出研究护士参与各期临床试验；④ 接受临床研究相关法规、设计...

机构 发布于9年前 9934 次浏览

厦门大学附属翔安医院

...担药物临床试验项目的立项审核、合同审核、经费管理、质量控制、试验用药品管理和资料管理等工作。此外，院内检验、放射和病理等医技科室负责受试者的检验检查工作；设备物资部负责试验用仪器设备的校正、维护、保养...

机构 发布于4年前 485 次浏览

湘雅博爱康复医院

...项、项目承接和管理、经费管理、药物管理、资料管理、质量保证等工作。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益，保障受试者的权益、安全和隐私。...

机构 发布于7年前 1638 次浏览

上饶市人民医院

...任、副主任，机构办主任、副主任、秘书、药品管理员、质量管理员、资料管理员等共计8人。伦理委员会独立设置，包括主任委员、副主任委员、委员、秘书等共计14人，委员工作领域包括法律、临床医疗、心理学、药学、伦理...

机构 发布于9年前 1520 次浏览

上海市公共卫生临床中心

...采取中心药房统一管理模式，便于受试者能够及时获得高质量、便捷的随访，也便于申办者开展调研、监查工作。机构制定了专门的药物临床试验标本采集、运输和送检流程，建立了专业的药物临床试验生物标本库，联合开发设...

机构 发布于9年前 3351 次浏览