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新疆维吾尔自治区中医医院

...的整个试验过程得到了有效监管,大大提高了临床试验的质量控制和质量保证。截至2022年我机构已完成临床试验600多项,多次接受国家药品监督管理局及各省市药品监督管理局的现场核查,国际相关制药企业及专业的监查、稽...
机构 发布于10年前 1694 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...试验的综述14试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明15研究者手册/医疗器械临床试验须知(如有)16研究产品的临床背景资料(如有)17受试者保险的相关文件或向医疗机构提供的担保18研究小组...
机构 发布于10年前 2622 次浏览

西安市红会医院

...步强化药物临床试验机构的管理职能,加强药物临床试验质量保证体系建设,力求药物临床试验在学科建设中发挥更重要作用,将严格遵循“GCP”原则,秉承科学与伦理,过程规范,结果可靠,保护受试者权益的原则与要求,不...
机构 发布于5年前 3041 次浏览

大连大学附属中山医院

...管理员、档案管理员,分别承担机构运行流程管理、试验质量管理、临床试验文件管理、临床试验用药品及医疗器械管理、全院研究者培训与临床试验技术指导与培训等工作。 机构致力于不断推进临床试验研究的规范管理与临...
机构 发布于7年前 2561 次浏览

郑州市第一人民医院

...专业的联络协调工作,并且所有人员均定时参加临床试验质量管理相关培训。在开展临床试验的同时,机构要求根据国家相关法律法规的调整,及时跟进研究人员的继续教育。我院多次邀请国内知名专家来院讲座、指导,分别以...
机构 发布于7年前 2384 次浏览

佛山复星禅诚医院

...开展的药物/医疗器械临床试验进行协调、监督、管理质量控制。医院具有完备的临床新药研究基础设施和技术条件,有独立的医学伦理委员会。近年,机构在GCP相关知识的培训、药物/医疗器械临床试验的质量控制、SOP的规范...
机构 发布于6年前 2118 次浏览

济南市第四人民医院(泰山医学院第二附属医院、泰山医学院济南临床学院)

...、肿瘤MDT、肿瘤放射治疗专业、呼吸介入专业等13个医疗质量控制中心挂靠单位。医院拥有核磁共振2台(1.5T、3.0T)、高端螺旋CT 4台、直线加速器2台、数字减影血管造影机4台,以及数字胃肠机、心脏彩超、妇产彩超、血液透析...
机构 发布于3年前 903 次浏览

南方医科大学珠江医院

...、信息化管理体系。(3)创新监管举措,有效保证项目质量。先后接受国家、省各类检查20余次,均顺利通过。我院机构全体成员及各专业研究人员将秉承严谨的科学态度、高度负责的学术精神,确保临床试验质量,为申办者提...
机构 发布于10年前 8925 次浏览

石家庄市人民医院

...临床试验质量,除伦理委员会外,我院还成立了临床试验质量管理委员会,从医院层面对临床试验全过程进行监管,确保试验质量。可减轻申办方监查、稽查压力或免除稽查环节。 5、机构办协助各专业进行受试者招募:我院是...
机构 发布于4年前 2444 次浏览

厦门市仙岳医院

...了严密的质控体系、严格监管,严格考核,确保临床试验质量。机构不断加强临床试验质量管理体系建设,确保试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益和安全。   自机构资格获批以来,严格遵守国家药物临床...
机构 发布于6年前 677 次浏览
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