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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...强。另外，本书参考的是2022年新版《医疗器械临床试验质量管理规范》及其他近期更新的相关法规文件。 作为曾从医疗器械临床试验入行的驭临君也深感荣幸获得作者授权为大家组织团购~ 出版社定价：49元/本 **驭临君...

文章 发布于2年前 2140 次浏览 0 次评论

萍乡市人民医院

...、人员配备合理。负责承担项目管理、合同与经费管理、质量保证和质量控制、档案管理及项目协调员/项目助理(CRC)管理等。办公室配有专职人员，设秘书、质量控制员、药物管理员、资料管理员，定期组织研究人员参加院内、...

机构 发布于9年前 2316 次浏览

广州市妇女儿童医疗中心

...各科室均制定了符合本专业的制度、SOP，急救预案体系、质量管理体系、资料管理体系、药物管理体系完备。严格按照GCP相关法律法规开展临床试验，并接受机构办公室和机构伦理委员会的管理和监督。目前已开展10多项药物临...

机构 发布于9年前 3309 次浏览

漯河市中心医院（漯河市第一人民医院）

...，使研究人员能及时掌握新的管理规定，保证临床试验的质量。机构还及时转载国家各级政府部门的新的管理规定，公开发布，以便及时修改制定新的管理制度，符合国家管理部门的要求，保证临床试验规范。 II/Ⅲ/Ⅳ期临床研...

机构 发布于7年前 1360 次浏览

西安市中心医院

...中心和6个专业组的SOP制度文件等。机构建立了临床试验质量控制和质量保证体系、临床试验档案管理制度和临床试验资料归档、保存与处理的SOP、临床试验药物管理制度和临床试验药物的验收、保管、发放、回收、退回 SOP等，...

机构 发布于4年前 1124 次浏览

广州医科大学附属第五医院

...室主任：李咏梅，机构办公室副主任：郑思超，同时配备质量管理员3名，药物管理员2名，档案管理员2名。起草和修订各项管理制度和标准操作规程（SOP），制定了一套较严密的质量管理控制制度，初步建立了药物临床试验研究...

机构 发布于7年前 2360 次浏览

临汾市人民医院

...和日常管理部门，负责承担项目管理、合同与经费管理、质量保证和质量控制、档案管理及项目协调员/项目助理(CRC)管理等。办公室配有专职人员，设秘书、质量控制员、药物管理员、资料管理员，定期组织研究人员参加院内、...

机构 发布于9年前 2122 次浏览

陕西省第二人民医院（陕西省老年病医院）

...焦夏玲总药师担任，机构下设机构办公室（机构办秘书、质量管理员、药品管理员、档案管理员）、GCP药房、GCP档案室、各专业组、辅助科室，同时成立独立的临床试验伦理委员会，共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、...

机构 发布于3年前 598 次浏览

中国中医科学院西苑医院

...重点实验室、北京市示范性研究型病房、北京市临床研究质量促进中心。          GCP中心是医院临床科研的重要技术支撑部门，以“提高中医药临床研究质量和水平”为宗旨，建立了重点病种的临床试验技术平台，形成以重大...

机构 发布于9年前 2535 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下： 　　一、《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行。 　　二、药...

文章 发布于3年前 10042 次浏览 0 次评论