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长治市人民医院

...进行检查、监督，保证临床试验质量；试验结束后对总结报告进行审核，并对相关材料验收、整理、归档。  5.协调参加临床试验各单位的工作，做到职责明确，相互配合。  6.接受严重不良事件的报告，并按GCP在规定时间...

机构 发布于5年前 2514 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...质及委托函）；（7）临床试验药品及对照药品合格检验报告（试验药物需申办方提供药检报告，对照药物需生产厂家或申办方委托有资质检测机构出具药检报告。疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品...

机构 发布于3年前 304 次浏览

南阳南石医院

...保存。数据库锁定后，进行数据统计分析，并出数据统计报告。研究者根据统计报告撰写试验总结报告或分中心小结表。如由本单位独自进行或为多中心组长单位，总结报告由本单位主要研究者撰写、审阅和签字；如为分中心则...

机构 发布于7年前 1663 次浏览

药物临床试验：CTR20200523 | 去氧胆酸注射液

...或面部过度丰满 颏下脂肪评分量表研究 美国临床医生报告的颏下脂肪评分量表在中国有效性和适用性的验证及中国颏下脂肪评分量表制作 NORA0032-SMF-CN-SIIT；版本号：1.0

CDE 发布于4年前 0 次浏览

重庆医科大学附属第一医院

... 重庆市渝中区袁家岗友谊路1号医院集资楼B栋一楼（学术报告厅旁）

机构 发布于10年前 8409 次浏览

潍坊市人民医院

...进行监查和质控，频率与入组进度相适应，试验结束监查报告和质控报告应归档至项目资料。3.受试者补助由CRC协助研究医生收集受试者补贴发放明细、发票、银行卡账号、开户行（行号），填写受试者补助发放申请表，经PI签...

机构 发布于8年前 2987 次浏览

遂溪县人民医院

...立项管理、方案审核、经费/合同审核、质量控制、总结报告审核签章、对研究资料进行管理等。

机构 发布于8月前 55 次浏览

泰州市中医院

...批件08丨临床试验方案（含PI签字）09丨研究病历10丨病例报告表11丨知情同意书12丨研究者手册13丨受试者日记卡14丨招募广告15丨试验用药的检验报告16丨其他伦理审查及受理流程

机构 发布于8年前 2074 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...临床试验现场检查要点》要求适时进行自查，并提交自查报告；②收到自查报告后，机构将启动锁库前质控检查，并出具质控报告；同时完成财务结算、资料归档，提交相关人员签字的信息确认表格；③主要研究者适时提交分中...

机构 发布于5年前 1587 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...选及方案执行方面 　 **针对明确研究者向申办者书面报告严重不良事件的具体时限要求的建议，不予采纳。**《药物临床试验质量管理规范》规定，除试验方案或者其他文件（如研究者手册）中规定不需立即报告的严重不良事...

文章 发布于4年前 3811 次浏览 0 次评论