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北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...等），保证研究质量，督促研究进度，并提供相应的监查报告； 9. 参与统计报告、总结报告的审核。开展临床试验结束后的关中心工作。 任职要求： 1. 临床医学、药学专业本科以上学历。 2. 具备3年CRA经验、知识、能...

文章 发布于3年前 2385 次浏览 0 次评论

梧州市工人医院

...     临床试验方案4     病例报告表5     知情同意书6     组长单位伦理委员会批件及伦理委员会审查签到表7     招募受试者的相关材料8     ...

机构 发布于3年前 343 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...PI签字页的原件各1份 8研究者手册□□□申办者盖章9病例报告表（样表）□□□10电子病例报告表（样表）□□□11知情同意书（版本、版本日期）□□□申办者或CRO盖章12受试者招募广告（版本、版本日期）□□□需注明广告发...

机构 发布于2年前 203 次浏览

药物临床试验：CTR20132523 | 奥卡西平胶囊

CTR20132523 | 奥卡西平胶囊 已完成 抗癫痫 奥卡西平胶囊与奥卡西平片剂临床研究报告 奥卡西平胶囊与片剂人体生物等效性试验研究 2004年10月版

CDE 发布于4年前 0 次浏览

首都医科大学附属北京安贞医院

...、复审审查； ③ 伦理跟踪审查中的修正申请、定期进展报告、总结报告、暂停/终止研究申请； ④ 机构质量控制、财务流程、文件归档申请； ⑤ 机构分中心小结、总结报告审查。3.通过CTMS申请项目的流程： ① 申请人通过CTMS...

机构 发布于9年前 5158 次浏览

药物临床试验：CTR20132263 | 奥卡西平胶囊

CTR20132263 | 奥卡西平胶囊 已完成 原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。 奥卡西平胶囊与奥卡西平片剂临床研究报告 奥卡西平胶囊与片剂人体生物等效性试验研究 2004年10月版

CDE 发布于4年前 0 次浏览

长治市人民医院

...进行检查、监督，保证临床试验质量；试验结束后对总结报告进行审核，并对相关材料验收、整理、归档。  5.协调参加临床试验各单位的工作，做到职责明确，相互配合。  6.接受严重不良事件的报告，并按GCP在规定时间...

机构 发布于4年前 2127 次浏览

中南大学湘雅医院

...emsp; ⒀ Ⅰ期临床试验方案的设计、实施、监管和总结报告等。  服务指南：  ① 凡在我院开展临床试验研究的项目，申办方或CRO请先与药物临床试验机构办公室联系，进行项目立项。  ② 立项后...

机构 发布于9年前 10087 次浏览

晋城大医院

...专业组的质控员进行质控3.告知机构总结会的召开时间4.报告机构办公室审核，递交中心小结及总结报告5.资料递交5-10个工作日后取报告地点：山西省晋城市北石店镇晋城大医院科教楼一层机构办公室 机构办公室 联系人：李永松...

机构 发布于5年前 1888 次浏览

福建省泉州市第一医院（福建医科大学附属泉州第一医院）

...理与记录的SOP》；如判断为SAE，按照《药物临床试验“SAE报告”的SOP》及时上报，并同时报告机构SAE专员。六、质量管理1.申办者派出合格的、为研究者所接受的监查员，参照《药物临床试验质量管理规范》的要求对整个试验过...

机构 发布于7年前 1418 次浏览