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深圳市宝安区松岗人民医院

...要研究者签名）加盖申办者红章10研究者手册样稿11病例报告表样稿（纸质版/电子版）12知情同意书样稿13药物检验报告（包括试验药、对照药和安慰剂）复印件加盖申办者红章14主要研究者履历及GCP培训证书履历原件、GCP证书复...

机构 发布于5年前 2287 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...要求3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期）7. 病例报告表（注明版本号和日期）8. 知情同意书（注明版本号和日期）9. 研究者手册（注明版本号和日期...

机构 发布于5年前 1648 次浏览

北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...等），保证研究质量，督促研究进度，并提供相应的监查报告； 9. 参与统计报告、总结报告的审核。开展临床试验结束后的关中心工作。 任职要求： 1. 临床医学、药学专业本科以上学历。 2. 具备3年CRA经验、知识、能...

文章 发布于4年前 4231 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20132523 | 奥卡西平胶囊

CTR20132523 | 奥卡西平胶囊 已完成 抗癫痫 奥卡西平胶囊与奥卡西平片剂临床研究报告 奥卡西平胶囊与片剂人体生物等效性试验研究 2004年10月版

CDE 发布于4年前 0 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...PI签字页的原件各1份 8研究者手册□□□申办者盖章9病例报告表（样表）□□□10电子病例报告表（样表）□□□11知情同意书（版本、版本日期）□□□申办者或CRO盖章12受试者招募广告（版本、版本日期）□□□需注明广告发...

机构 发布于2年前 403 次浏览

南京医科大学附属泰州人民医院（泰州市人民医院）

...2:00-5:00。3、提供资料1.具有试验用药品的来源证明、检验报告和在符合GMP条件下生产的证明文件、药品说明书。（每次寄送试验用药品前，请先向机构药物管理员递交该批次的药检报告）2.快劳夹、十一孔袋、隔页纸、标签、试...

机构 发布于8年前 3075 次浏览

潍坊市人民医院

...进行监查和质控，频率与入组进度相适应，试验结束监查报告和质控报告应归档至项目资料。3.受试者补助由CRC协助研究医生收集受试者补贴发放明细、发票、银行卡账号、开户行（行号），填写受试者补助发放申请表，经PI签...

机构 发布于1周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20132263 | 奥卡西平胶囊

CTR20132263 | 奥卡西平胶囊 已完成 原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。 奥卡西平胶囊与奥卡西平片剂临床研究报告 奥卡西平胶囊与片剂人体生物等效性试验研究 2004年10月版

CDE 发布于4年前 0 次浏览

长治市人民医院

...进行检查、监督，保证临床试验质量；试验结束后对总结报告进行审核，并对相关材料验收、整理、归档。  5.协调参加临床试验各单位的工作，做到职责明确，相互配合。  6.接受严重不良事件的报告，并按GCP在规定时间...

机构 发布于5年前 2497 次浏览

南阳南石医院

...保存。数据库锁定后，进行数据统计分析，并出数据统计报告。研究者根据统计报告撰写试验总结报告或分中心小结表。如由本单位独自进行或为多中心组长单位，总结报告由本单位主要研究者撰写、审阅和签字；如为分中心则...

机构 发布于6年前 1631 次浏览