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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...它提供给受试者的书面材料8       临床试验保险相关文件9       伦理委员会意见、伦理委员会成员表10     药监部门对临床试验许可、备案批件/通知书11     研究者签名的履历、GCP证书、执业证书等资质相关文件...

机构 发布于10年前 5919 次浏览

禹州市人民医院

...市人民医院临床试验立项申请表清单”准备临床试验立项文件；立项成功后，即可进入伦理、合同阶段，两者并行，为加快项目进度，按照立项清单准备两套资料用于机构和伦理审查。三、伦理审查：伦理审查需提交立项文件、...

机构 发布于1年前 115 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...警系统、基站空调、加湿器等设施。机构档案室配有带锁文件柜、空调、加湿器、计算机及网络系统。设施齐全，专人管理，能满足不同项目的管理要求。机构对工作人员进行了详细分工，形成了规范的管理模式，制定了完善的...

机构 发布于8年前 6551 次浏览

深圳市龙岗区人民医院

...关5.质量管理相关6.结题、归档及资料借阅相关7.临床试验文件夹册页签详情见：http://www.szlgrmyy.com/

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上海市浦东新区周浦医院

...架构完善合理、设备设施完备、专职人员分工齐全、制度文件体系详实可行，有力保障了我院所有临床试验项目有序高效运行。机构自2017年5月获得药物临床试验资格认定至今，已开展药物临床试验16项；开展医疗器械临床试验22...

机构 发布于8年前 924 次浏览

惠州市中心人民医院

...试行）》和《药物临床试验质量管理规范》等相关法规及文件，于2017年开始筹建国家药物临床试验机构。经国家食品药品监督管理总局的资料审查和现场检查，惠州市中心人民医院于2018年7月获《药物临床试验机构资格认定证书...

机构 发布于7年前 14678 次浏览

柳州市妇幼保健院

...规范性与高效性。同时，机构建立了完善的临床试验管理文件体系，梳理各项运行流程；组织院内外 GCP 培训 40 次，约600 人培训合格并获得 GCP 证书。同时严格落实机构和专业质控的二级质量控制，积极配合申办者的监查或第三...

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佛山市妇幼保健院

...研究者进行临床试验方案启动培训及临床试验流程、相关文件和SOP等培训。（三）对全院所有药物临床试验进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、实施、质量管理、总结报告审核签章等。（四）负责与伦理委员...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...器械临床试验质量管理规范》及其他近期更新的相关法规文件。 作为曾从医疗器械临床试验入行的驭临君也深感荣幸获得作者授权为大家组织团购~ 出版社定价：49元/本 **驭临君团购单价：3****5****元/本，全国包邮 (除疫...

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新机构承接项目存在困难的可能原因

...助备案。自行筹建的部分新机构往往存在一个问题，制度文件在建立过程中参考其他机构文件时仅做简单“拿来主义”，本地化修改不足，导致最终制度文件“水土不服”。第三方服务公司也可简单分为两种，一是仅仅协助机构...

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