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潍坊市中医院

...名度大大提高。药物临床试验机构办公室统一配备了带锁文件柜、联网计算机、直拨电话、传真机、打印机、复印机、碎纸机等办公软硬件设施设备。临床试验机构环境整洁，有空调和消防灭火设施。药物临床试验机构办公室下...

机构 发布于6年前 2130 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...院临床试验机构微信公众平台（项目接洽、流程，费用，文件下载）临床试验项目总体工作流程临床试验资料递交清单‍‍递送文件目录请至我院机构微信公众号（xtrmgcp）下载‍‍伦理审查及受理流程伦理递交资料清单

机构 发布于6年前 2727 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...发表的文献资料时，应当提供资料所有者许可使用的证明文件。 　　第二十一条【境外上市证明】 申请进口医疗器械注册、办理进口医疗器械备案，应当提交申请人、备案人注册地或者生产地址所在国家（地区）主管部门准...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...物/器械）和纸质版立项资料（在WeTrial系统中下载带水印文件并盖章）递交至机构办公室。机构主任签署申请表后，机构办通知CRA/CRC领取申请表复印件交至伦理委员会备案。伦理审核：伦理上会请参照下载区《药物临床试验伦理...

机构 发布于6年前 1991 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。相关文件已对“药物临床试验”进行了明确定义，不包括研究者发起的临床研究，标准中不再赘述。 　　针对明确参与临床试验相关医技科室应接受药物临床试验培训的人...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...即可准备召开项目启动会；(2) 申办者/CRO按要求准备研究文件资料及相关物资，递送至专业科室保存，交接并记录；试验用药品递送至机构GCP药房，医疗器械/体外诊断试剂递送至专业科室，交接并记录；(3) 由项目负责人或其指...

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达州市中心医院

...机构办共制订了60项药物临床试验相关的管理制度和SOP等文件，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节，有健全的临床试验运行管理流程，具可操作性。我院GCP机构获批资质时间为2019年10月15日，申报专业共7个，并全部通过：肿瘤...

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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...—进行期间及结束 II/Ⅲ/Ⅳ期临床研究机构初步审查提供文件清单（不限于）1临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2国家食品药品监督管理总局《药物临床试验批件》(部分Ⅳ期可不要求)3申办者资质证明及委托...

机构 发布于5年前 1721 次浏览

潍坊市第二人民医院

...沟通，如意向达成，申办方/CRO根据《药物临床试验立项文件清单》准备立项文件，电子版材料发送至办公室邮箱（wfeyjgbgs@163.com）。纸版材料递交到机构办公室由秘书进行形式审查、由机构办公室主任和机构负责人审核立项。机...

机构 发布于5年前 1220 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...谈，机构初步同意承接项目后，申办方/CRO按照机构立项文件目录清单要求发送电子版资料至邮箱xysfygcp@163.com。电子版资料审核合格后可递交纸质版立项资料至机构办审核。如果资料完备，即刻立项。2.关于合同申办者/CRO拟定临...

机构 发布于5年前 1936 次浏览