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海南省人民医院

...范管理。 4.根据国家法规，积极修订全院临床试验管理文件体系，规范试验行为。 （三）其他 1.科普宣传：近2年均开展520国际临床试验日主体宣传活动，通过门诊大屏幕播放科普视频、发放宣传册、填写调查问卷等形式提升...

机构 发布于10年前 5884 次浏览

驻马店市中心医院

...在我院进行新药临床试验！ 临床研究机构初步审查提供文件清单（不限于）1. 临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》（部分IV期可不要求）3. 申办者资质...

机构 发布于5年前 2103 次浏览

黄冈市中心医院

...资料至机构和伦理；8.    试验结束，按要求整理归档文件资料（详见附件4~7）。 附件下载网址：http://www.hgyy.org.cn/ks/single/show/79/36.aspx

机构 发布于10年前 1609 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...注入持续的活力。 药物临床试验机构立项递交清单编号文件名称1机构递交信2递交文件目录3药物临床试验立项申请表4CFDA批件/临床试验通知书（如适用）5组长单位伦理委员会批件6申办方资质证明：营业执照、生产许可证、GMP...

机构 发布于5年前 1360 次浏览

浙江省人民医院

...机构资质专业有哪些？    答：我院机构资质、备案等文件详见备案平台、医院外网、CTMS平台、QQ群、微信公众号。（1）注册类项目：生物等效性试验、I~IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。    ...

机构 发布于1周前 0 次浏览

上海市浦东新区周浦医院

...架构完善合理、设备设施完备、专职人员分工齐全、制度文件体系详实可行，有力保障了我院所有临床试验项目有序高效运行。机构自2017年5月获得药物临床试验资格认定至今，已开展药物临床试验16项；开展医疗器械临床试验22...

机构 发布于1周前 0 次浏览

华润武钢总医院

...下设机构办公室，为机构的组织管理部门，负责机构管理文件的制定、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管理、合同管理等；设立机构专用药房，负责全院药物临床试验药物的集中保存和管理；设立机构档案室，负...

机构 发布于4年前 758 次浏览

绵竹市人民医院

...了完善的器械临床试验相关制度、SOP、应急预案、规范等文件体系和器械临床试验质量管理体系，同时，机构管理人员和各专业组GCP相关研究人员均参加了GCP等器械临床试验相关法规等培训。目前进行IIT项目7项。 立项：确立合...

机构 发布于1年前 52 次浏览

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

....nn2yy.com/department_ywlcsyjga/ 药物临床试验报送资料目录序号文件名称1药物临床试验申请表2临床试验批件/通知书（如有）3临床前实验室资料：4申办者资质证明药品生产许可证GMP证书营业执照5CRO资质证明及委托书、CRA及CRC的委托书...

机构 发布于10年前 2516 次浏览

靖江市人民医院

...情况可及时配合开展。4.优惠费用：免收CRC管理费、免收文件管理费、免收质控费5.相关经验：已开展Ⅱ-Ⅳ期临床试验多项、上市后临床试验，具有相关经验。

机构 发布于3年前 419 次浏览