为您找到约 163 条结果，搜索耗时：0.0060秒

南京医科大学附属泰州人民医院（泰州市人民医院）

...药品的来源证明、检验报告和在符合GMP条件下生产的证明文件、药品说明书。（每次寄送试验用药品前，请先向机构药物管理员递交该批次的药检报告）2.快劳夹、十一孔袋、隔页纸、标签、试验用药品管理资料目录 快启流程...

机构 发布于8年前 3138 次浏览

中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...得GCP培训合格证书；每个项目均召开启动培训会。⑤管理文件：制订了临床试验管理文件，并结合工作实际不断更新完善。⑥CRC服务：与南京方腾、好一生、凯诺瑞SMO公司建立了合作关系，为本院开展的临床试验项目提供CRC服务...

机构 发布于10年前 2193 次浏览

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...全体 人员进行院内外培训，投入软硬件建设，搭建体系文件（机构办制定职责 8 个、制度 13 个、 SOP22 个、试验设计规范 7 个；伦理委员会制定职责 4 个、制度 9 个、 SOP21 个）。 机构 及伦理委员会 配备了专职的秘书 、 质控员...

机构 发布于6年前 1693 次浏览

临泉县人民医院

...临床试验进行全面系统管理。目前机构已建立完备的管理文件体系和完备的对试验项目质量控制体系，不断优化各项工作流程，加强与伦理委员会办公室密切沟通交流，SSU周期大幅缩短，积极推动项目入组，确保药物临床试验项...

机构 发布于1年前 195 次浏览

兰州大学第一医院

...器械临床试验机构办公室的职责。通过人员GCP培训，管理文件撰写，硬件设施建设，2018年11月14日，我院医疗器械临床试验机构在“药品和医疗器械临床试验机构备案系统”顺利备案，备案专业74个，后经两次变更备案，目前，...

机构 发布于10年前 5187 次浏览

新乡市第一人民医院

...乡市第一人民医院临床试验立项清单”准备临床试验立项文件；立项成功后，即可进入伦理、合同、遗传办阶段，三者并行，为加快项目进度，按照立项清单准备两套资料用于机构和伦理审查。三、伦理审查：伦理审查需提交立...

机构 发布于8年前 2144 次浏览

海南省人民医院

...范管理。 4.根据国家法规，积极修订全院临床试验管理文件体系，规范试验行为。 （三）其他 1.科普宣传：近2年均开展520国际临床试验日主体宣传活动，通过门诊大屏幕播放科普视频、发放宣传册、填写调查问卷等形式提升...

机构 发布于10年前 6021 次浏览

驻马店市中心医院

...在我院进行新药临床试验！ 临床研究机构初步审查提供文件清单（不限于）1. 临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》（部分IV期可不要求）3. 申办者资质...

机构 发布于5年前 2185 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...注入持续的活力。 药物临床试验机构立项递交清单编号文件名称1机构递交信2递交文件目录3药物临床试验立项申请表4CFDA批件/临床试验通知书（如适用）5组长单位伦理委员会批件6申办方资质证明：营业执照、生产许可证、GMP...

机构 发布于5年前 1458 次浏览

浙江省人民医院

...机构资质专业有哪些？    答：我院机构资质、备案等文件详见备案平台、医院外网、CTMS平台、QQ群、微信公众号。（1）注册类项目：生物等效性试验、I~IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。    ...

机构 发布于10年前 7403 次浏览