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宜宾市第二人民医院

...。由主要研究者提供其履历及研究小组成员表。立项资料文件装订要求：采用两孔文件夹装订成活页，文件夹应为：黑色，28.5cm*31.5cm（长*高），宽度适宜。3、立项审核：3.1、申办者/CRO将立项资料递交至机构办秘书（电话：0831-...

机构 发布于9年前 2998 次浏览

台州市第一人民医院

...设备/药物等中心验收后，即可启动。 1.CTMS系统递交立项文件审核通过后，再递交纸质资料至机构办2.合同系统审核通过后，走院内会签流程，会签流程完成，由CRA下载带二维码版合同签章再邮寄至中心签章3. 中心伦理批件下发...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

... （7）干细胞临床研究质量管理及风险控制程序和相关文件（含质量管理手册、临床研究工作程序、标准操作规范和试验记录等）； （8）干细胞临床研究审计体系，内审、外审制度，内审人员资质； （9）干细胞质量评价...

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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...提供给受试者的书面材料8        临床试验保险相关文件9        伦理委员会意见、伦理委员会成员表10      药监部门对临床试验许可、备案批件/通知书11      研究者签名的履历、GCP证书、执业证书等资质相关文件...

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湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...机构审核——财务审核——法务审核——院内审批 序号文件名称文件形式1申办者三证(包括工商、税务、机构代码三证及试验药物生产的GMP证书或证明资料）复印件加盖申办者公章2研究者手册（如适用）申办者／CRO需盖章, 本院...

机构 发布于9年前 1158 次浏览

南阳市第二人民医院

...副主任：王聪152 2601 2824（微信同号）邮箱：nyseyjgb@163.com文件下载：详细的工作指引可在官网中下载 立项（洽接后一至两周内立项会，资料审核一周）→伦理（两月一次）→合同签订（接收盖章文件后一周）→物资/药品准备→...

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通化市中心医院

...评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等法规和文件精神，自2019年1月1日起，医疗器械（包括体外诊断试剂）临床试验申办者应当选取已经在备案系统备案的医疗器械临床试验机构开展临床试验。为及早取得备案资质，...

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中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...GCP药房、档案室于一体，设施设备完善，对试验用药品、文件资料实行一体化管理。机构的运行、管理严格遵守药物临床试验质量管理规范，以质量控制为抓手，内涵建设为重点，建立了完善的管理制度、岗位职责和标准操作规...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...算机、电话，传真复印打印一体机、碎纸机、配备了带锁文件柜、温湿度计等，具备有防火、防盗、防尘、防潮、防虫、防光、防水、防鼠等措施。GCP药房设置合理，管理规范，配备阴凉箱、医用冷藏箱、温湿度监控系统、不间...

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河北医科大学第二医院

...@163.com。3．申办者按照各相关类型试验的“伦理审查申请文件清单”（见伦理官网）向伦理办公室递交审查资料，经审核合格后，申办者完成“伦理初始审查申请表”。4．完成递交资料后，已确定上伦理会的项目，申办者（或CR...

机构 发布于9年前 9502 次浏览