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玉林市中西医结合骨科医院

...物相关的不良事件。CRA监查计划。1.4 CRA按照启动前递交文件清单递交相关文件，项目组质量管理员审核签字后，交机构办质量管理员复核签字。1.5 申办者/CRO与机构办公室沟通试验用药品交接、试验项目数据采集资料及试验相关...

机构 发布于1年前 159 次浏览

连云港市第一人民医院

...定项目初步承接意向。 ü 请将项目方案摘要、调研表等文件发送至我院临床试验机构邮箱（lygsyygcp@163.com），机构办将于1-2个工作日内反馈承接意向。二、立项资料审核ü 请下载《药物临床试验立项备案材料列表》、《医疗器...

机构 发布于2周前 0 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...审查通过且确认PI后进入受理审查。请按照临床试验项目文件递交清单及立项申请表等完整的纸质文件至机构办公室，要求黑色 A4 快劳夹装订，文件夹侧面和封面请标注项目名称、申办者等信息，文件内容应有目录、索引；④...

机构 发布于5年前 1587 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...类试验药品，能够满足药物临床试验需求。机构有完善的文件管理体系，包括管理制度、质量保证体系、人员岗位职责、设计规范、标准操作规程等，内容涵盖药物临床试验的全过程管理。机构重视人员培训和提高研究者GCP规范...

机构 发布于3年前 304 次浏览

成都市第四人民医院

...、防盗、防尘、防潮。 1、药物填表说明：1.请附上递交文件清单，有版本号及版本日期的文件请在备注栏注明版本号和版本日期。2.完成此表格后请修改文档名称后发送电子版到GCP邮箱：gcpcsy@126.com2、器械填表说明：1.请附上递...

机构 发布于5年前 1638 次浏览

六安市人民医院

...1日 安徽省六安市人民医院药物临床试验立项及伦理送审文件清单编号文件资料有无不适用备注1CFDA临床试验批件/NMPA临床试验通知书□□□ 2伦理委员会批件（中心伦理）及伦理委员会成员表（中心伦理）□□□ 3申办者资质证...

机构 发布于5年前 1696 次浏览

九江市中医医院

...、打印机、传真复印机、直拨电话、空调、资料柜、保密文件碎纸机等办公设施；档案室和GCP中心药房有档案柜、药品柜、空调、温度计、湿度计、灭火器、除湿机等设施。人员组成：为了科学、规范的开展药物临床试验，更好...

机构 发布于5年前 1259 次浏览

常州市武进人民医院

...发放、回收、退回等各个环节的工作。机构现运行GCP药物文件全套体系2.0版，共计文件109项；结合今年的新法规和省药监局评审标准，建立医院GCP医疗器械全套文件1.0版，共计文件105项。对立项、协议签署、项目实施、QC和QA、...

机构 发布于4年前 754 次浏览

眉山心脑血管病医院

...立了临床试验质量体系，各项管理制度及应急预案齐全，文件管理符合规范要求。医院药物临床试验机构根据《药品管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等药物临床试验相关法规，结合医院实际和各专业特色，制定了《...

机构 发布于2年前 330 次浏览

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...床研究（IIT）的管理工作；建立了较完备的临床试验管理文件、制度、标准操作规程（SOP）和专业应急预案等，建立了临床试验质量保证体系、试验药物管理体系和资料管理体系。机构拥有一支专业的、结构合理的管理团队，有...

机构 发布于2年前 102 次浏览