为您找到约 157 条结果，搜索耗时：0.0095秒

衢州市柯城区人民医院

...，请务必联系项目的机构质管员进行结题质控，确保剩余文件、资料、药品、物资返还，所有资料归档，结清尾款，PI撰写总结报告或小结，盖章，结题。二、须知1.机构备案资料说明（1）申办者需先将备案资料的电子版发送至...

机构 发布于1年前 92 次浏览

安徽医科大学附属巢湖医院

...式审查。三、注意事项1、按目录要求将资料分类排放于文件夹内，隔页并编号。2、资料清单中申办方和CRO公司的资质文件和研究者手册、病例报告表、原始病历样表、知情同意书等样本资料，需提供由公司盖红章的资质文件（...

机构 发布于3年前 267 次浏览

枣庄市立医院

...递交清单（下载专区），按照要求准备相关资料。2. 相关文件准备齐全后，发送电子版材料至机构邮箱（zzslgcp@163.com）初审，机构受理后3个工作日内回复意见。3. 初审通过后，CRA递交纸质版材料至机构办公室，3-5个工作日回复...

机构 发布于7年前 2065 次浏览

江门市新会区人民医院

...由伦理办进行伦理审查，资料装订建议使用两孔快劳夹，文件用多孔活页文件袋（具体见图），方便储存，不易损坏丢失。资料递交清单如下：（1）递交信（2）送审文件目录（注明相关文件的版本号和日期）（3）伦理办：初始...

机构 发布于4年前 473 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交下列文件： （一）临床试验方案； （二）研究者手册； （三）知情同意书文本和其他任何提供给受试者的书面材料； （四）招募受试者和向其宣传的程序性文件（...

文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论

福建省龙岩市第一医院

...项目获得本机构伦理审查同意后，按机构办要求发送相关文件电子版至机构办邮箱，邮件申请完成后，将通过审核的纸质文件（一套）加盖公司公章递交至机构办，由机构办递交院内签字盖章流程，申报完成时间：1周。4. 启动...

机构 发布于2年前 403 次浏览

中山陈星海中西医结合医院

...机构配备有独立的办公室，有相应的办公设备设备；专用文件档案室，内有上锁资料柜及干粉灭火器等，其设备设施基本齐备。设有临床试验中心药房，配有上锁药柜、资料柜、2-8度冰箱、阴凉柜及可报警温湿度记录仪。机构制...

机构 发布于2年前 205 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...研究者沟通申报事宜，参照“人类遗传资源审批申请相关文件”进行申请。五、项目启动、付款相关事项1. 完成协议签署后，CRA或CRC需要协助PI整理项目最终资料，及时在GCP信息管理平台完成资料备案，备案完成后项目方可启动...

机构 发布于10年前 3513 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...物相关的不良事件。CRA监查计划。1.4 CRA按照启动前递交文件清单递交相关文件，项目组质量管理员审核签字后，交机构办质量管理员复核签字。1.5 申办者/CRO与机构办公室沟通试验用药品交接、试验项目数据采集资料及试验相关...

机构 发布于1周前 0 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...审查通过且确认PI后进入受理审查。请按照临床试验项目文件递交清单及立项申请表等完整的纸质文件至机构办公室，要求黑色 A4 快劳夹装订，文件夹侧面和封面请标注项目名称、申办者等信息，文件内容应有目录、索引；④...

机构 发布于5年前 1561 次浏览