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药物临床试验：CTR20233507 | 注射用A型肉毒毒素

...国成年受试者中评价保妥适注射液治疗中度至重度额纹的不良事件和有效性的研究 一项在中国人群中评价保妥适®（A型肉毒毒素）纯化神经毒素复合物治疗中度至重度额纹的安全性和有效性的III期、多中心、随机、双盲、安慰...

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广元市中心医院

...存方法及药物管理流程；8.       申办方介绍预期的不良事件以及记录、处理不良事件和报告严重不良事件的流程；9.       申办方培训研究者如何填写并试填写研究病历、CRF和（或）日记卡等；10.    申办方阐述试验...

机构 发布于4年前 1103 次浏览

药物临床试验：CTR20230656 | 乌帕替尼缓释片

...者中比较口服乌帕替尼与皮下注射度普利尤单抗治疗后的不良事件和疾病活动度变化的研究 一项在中重度特应性皮炎受试者中比较乌帕替尼与度普利尤单抗的安全性和评估者盲态有效性的随机、开放标签、对有效性评估者设盲...

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药物临床试验：CTR20241524 | 司美格鲁肽注射液

...降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。 司美格鲁肽注射液人体药代动力学比对研究 司美格鲁肽注射液人体药代动力学比对研究 HRSH-SMGLT-I01

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药物临床试验：CTR20230656 | 乌帕替尼缓释片

...者中比较口服乌帕替尼与皮下注射度普利尤单抗治疗后的不良事件和疾病活动度变化的研究 一项在中重度特应性皮炎受试者中比较乌帕替尼与度普利尤单抗的安全性和评估者盲态有效性的随机、开放标签、对有效性评估者设盲...

CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222768 | 司美格鲁肽注射液

...降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件 （心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。 司美格鲁肽注射液人体生物等效性试验 司美格鲁肽注射液在健康受试者中的随机、开放、单次给药、...

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盘锦辽油宝石花医院

...化程序。如试验设盲，应保持盲态不受破坏，在发生严重不良事件造成受试者的健康损伤或失去安全时，可按程序采取紧急揭盲，但应详细记录过程。9. 研究者须保留试验过程中的源文件和源数据，并将试验中所取得的数据准确...

机构 发布于4年前 3922 次浏览

药物临床试验：CTR20222452 | 司美格鲁肽注射液

...降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险 司美格鲁肽注射液与诺和泰®在健康受试者中的药代动力学对比试验 司美格鲁肽注射液与诺和泰®在健康...

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药物临床试验：CTR20242515 | LPS-001注射液

...降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。 单中心、随机、开放、平行对照设计比较LPS-001注射液与诺和泰®在中国健康成人受试者体内的药代动力学...

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药物临床试验：CTR20221935 | 输注用无菌冻干粉Telisotuzumab vedotin

...IV）Telisotuzumab Vedotin与多西他赛IV给药后的疾病活动度和不良事件的研究 一项比较Telisotuzumab Vedotin（ABBV-399）和多西他赛治疗既往接受过治疗的c-Met过表达、EGFR野生型、局部晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌受试者的3期开放、随...

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