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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...门户网站(“首都之窗”)和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求意见稿)》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准(征求意见稿)》向社会公开征集意见。经统计,共收到社会各...
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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...g) 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求,规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任,国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于...
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GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...,为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动,国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》,现予以公布,并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下:   一、《药物警戒质量管...
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广元市中心医院

...元中心医院 四川 广元 利州区 广元市利州区井巷子16号 药物Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验/上市后再评价项目 广元市中心医院药物临床试验机构简介广元市中心医院,始建于1950年,占地面积4.7万余平方米,建筑面积9.5万余平方米,编...
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盘锦辽油宝石花医院

...油宝石花医院医院科研培训楼二楼西侧 承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ药物临床试验。另承接肿瘤科、肛肠科、重症医学科、心胸外科、骨外科、妇科、医学影像科、泌尿外科、神经外科、医学检验科、医疗美容科、呼吸内科、心血管内科相...
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重庆市公共卫生医疗救治中心(重庆市传染病医院)

...料目录”的要求准备相关材料,签署方案签字页并填写《药物临床试验申请表》/《医疗器械临床试验申请表》,递交机构办公室秘书。经秘书清点文件齐全后,进行立项资料接收登记。机构办对送审材料进行审核。如审核通过...
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淄博市中心医院

...医院,淄博市中心,淄博中心 山东 淄博 淄博市中心医院药物临床试验机构负责承接和管理全院药物和医疗器械临床试验工作,下设机构办公室,医院设立了独立的药物临床试验伦理委员会。机构于2017年正式通过原国家食品药品...
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福建省泉州市第一医院(福建医科大学附属泉州第一医院)

...、泉州市丰泽区泉州市第一医院城东院区门诊大楼负一楼药物临床试验机构办公室 药物临床试验运行管理制度和流程药物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,以证实或发现试验药物临床...
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郑州市中医院(郑州市红十字医院)

...南省中医区域诊疗中心建设单位。 医院于2019年12月成立药物临床试验机构,2021年1月完成首次备案,备案编号药临床机构备字2021000008。备案专业为心血管内科、神经内科、消化内科、中医内科-神经内科专业、中医内科-消化内科...
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长治市人民医院

... 山西省长治市城区长兴中路502号科研教学行政楼503室 药物临床试验机构  长治市人民医院临床试验机构,下称“机构”,于2017年10月成立,是专门负责临床试验管理和提供专业化服务的独立部门。目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ...
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