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GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...  持有人应当报告患者使用药品出现的怀疑与药品存在关性的有害反应,其中包括可能因药品质量问题引起的或可能与超适应症用药、超剂量用药等相关的有害反应。 第四十八条  个例药品不良反应报告的填写应当真实、...
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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...疑即报的原则,报告患者使用药品出现的怀疑与药品存在关性的有害反应,其中包括可能因药品质量问题引起的或者可能与超适应症用药、超剂量用药、禁忌症用药等相关的有害反应。 第四十七条【报告填写】  个例药品...
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