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药物临床试验：CTR20222962 | 司美格鲁肽注射液

...降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。 司美格鲁肽注射液与诺和泰®在2型糖尿病患者中多中心、随机、开放、平行对照的临床有效性和安全性...

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药物临床试验：CTR20211510 | 卡格列净二甲双胍缓释片

...患有2型糖尿病和已确定的心血管疾病(CVD)的成年人的主要不良心血管事件（心血管死亡、非致命性心肌梗塞和非致命性中风）的风险。卡格列净可以降低患有2型糖尿病和白蛋白尿大于300mg/天的肾病成年患者终末期肾病、血清肌...

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药物临床试验：CTR20213276 | 卡格列净二甲双胍缓释片

...患有2型糖尿病和已确定的心血管疾病(CVD)的成年人的主要不良心血管事件（心血管死亡、非致命性心肌梗塞和非致命性中风）的风险。卡格列净可以降低患有2型糖尿病和白蛋白尿大于300mg/天的肾病成年患者终末期肾病、血清肌...

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药物临床试验：CTR20190463 | 注射用替考拉宁

...800mg q12h）和维持剂量（6- 12mg/kg qd）治疗的患者肾毒性等不良事件发生率的观察性研究 OBS16005；试验方案1.0

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淄博市中心医院

...科病房、专科门诊及试验所需的配套设备，以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。药物临床试验机构多次组织相关科室研究人员参加国家级和省级GCP培训，并取得证书，能够保证临床试验的质量，保障受试者的权益...

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福建省泉州市第一医院（福建医科大学附属泉州第一医院）

...现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性。遵照《药物临床试验质量管理规范》及ICH-GCP要求，参照国内外开展药物临床试验的经验，...

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郑州市中医院（郑州市红十字医院）

...验项目启动和培训的SOP6临床试验受试者招募及筛选的SOP7不良事件及严重不良事件处理的SOP8药物临床试验安全性事件报告的SOP9实验室检测及质量控制SOP10临床试验质量控制的SOP11接受和配合监查、稽查、检查的SOP12脱落病例处理...

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长治市人民医院

...单位的工作，做到职责明确，相互配合。  6.接受严重不良事件的报告，并按GCP在规定时间内上报相关部门。  7.组织专业组人员的培训及工作经验交流。  机构严格按照临床试验的相关法规及我院制度/SOP对我院临床试验...

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吉林省肝胆病医院

...况，受试者入组、完成情况，本中心实验室正常值范围及不良事件记录。

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西安市胸科医院

...参加人员——介绍该项目的研究方案、药物的药理作用与不良反应、注意事项等——申办方监查员对知情同意书签署、CRF填写、合并用药记录、不良事件及SAE的处理和报告等关键环节进行培训，同时发放病程记录模板以及免费化...

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