为您找到约 500 条结果，搜索耗时：0.0079秒

广州市番禺区中心医院（广州市番禺区人民医院）

...染性疾病科、肿瘤科、Ⅰ期临床试验研究室，共备案主要研究者12人。主要承担I期、II-III 期新药临床试验、上市后再评价（IV期）项目、医疗器械和诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。目前II-III 期在研项目近10余项。...

机构 发布于7年前 3776 次浏览

成都医学院第一附属医院

...关法律法规、管理制度及SOP培训。目前全院通过GCP培训的研究者人数占总专业技术人数的1/3。近年来，在医院领导的高度重视下及专业科室的的大力支持下，机构狠抓临床试验质量，所承担的临床试验不仅获得申办方的认可，而...

机构 发布于5年前 2531 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...送或携带试验方案摘要与机构办进行项目接洽。对于主要研究者（PI）人选可机构办推荐或申办方/CRO自荐。机构办公室主任与PI和申办方针对试验方案、知情同意书等进行讨论。项目接洽时，机构秘书向申办方介绍机构运行管理...

机构 发布于2年前 630 次浏览

福建医科大学附属第一医院

...、核医学科、I期临床试验、生物等效性试验，备案主要研究者70个。      滨海院区备案的药物临床试验专业：I期临床试验、生物等效性试验、神经外科、神经内科、心血管内科、骨科  奥体院区备案的药物临...

机构 发布于9年前 3993 次浏览

东莞市妇幼保健院

...。药物临床试验备案专业序号专业组名称专业负责人主要研究者1妇产科-妇科专业林怀忠林怀忠2妇产科-产科专业王兴和王兴和3妇产科-生殖健康与不孕症专业宋亚丽罗笑卿4儿科-小儿消化专业黎小秀黎小秀5儿科-新生儿专业杨勇...

机构 发布于5年前 845 次浏览

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...要求参加过三个注册类当然包括注册类IV期临床试验作为研究者经验去备案，某些省市还会要求是参加并完成过。**但非注册类IV期或申办方发起的上市后临床试验或IIT是否符合，建议可以向当地监管部门了解下最新要求。 最...

文章 发布于2年前 3670 次浏览 0 次评论

上海市同济医院（同济大学附属同济医院）

...临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、研究者发起的临床试验 同济医院是普陀区唯一的三级甲等综合性医院。开放床位 1300 张，年门急诊量超过 200 万人次。拥有上海市重中之重学科骨科...

机构 发布于9年前 3029 次浏览

深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...医疗器械临床试验3. 体外诊断试剂临床试验4. 申办方或研究者发起的非注册类临床研究深圳市人民医院药物临床试验伦理委员会组建于2011年5月，负责审核Ⅱ-Ⅳ期药物、医疗器械/体外诊断试剂临床试验及其他非注册类临床研究...

机构 发布于9年前 4477 次浏览

湖州市中心医院

...SOP，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节。各专业组主要研究者均具有副高级以上相关专业技术职称和资质，具有试验用药物/医疗器械所要求的专业知识和经验，并经过培训。‍‍至今，机构已承接临床试验37项，其中注册药物...

机构 发布于7年前 2043 次浏览

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...病一体化治疗”特色突出。‍‍在临床试验工作中，我院研究者严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药物临床试验管理规范》开展工作，保证试验过程科学、规范，结果真实、...

机构 发布于9年前 2193 次浏览