为您找到约 500 条结果，搜索耗时：0.0089秒

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...理及相关处理，应当严格遵守受试者保护原则。申办者和研究者应当在保证受试者安全和利益的前提下，妥善安排相关事宜。 第一百二十一条  临床试验期间药物警戒活动需要结合《药物临床试验质量管理规范》等要求。 ...

文章 发布于3年前 10042 次浏览 0 次评论

九江市中医医院

...编号，版本号和日期);6．知情同意书(版本号和日期);7．研究者手册;8．病例报告表;9．组长单位的批件及其他伦理委员对本项目的否定性意见;10．招募受试者相关资料，包括广告和宣传册等（注明版本号和日期）;11．申办者（营...

机构 发布于4年前 1132 次浏览

淮安市第二人民医院（徐州医科大学附属淮安医院）

...Ⅳ期药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册临床试验以及研究者或申办者发起的上市后临床研究。 1.药物临床试验项目资料递交清单2.医疗器械临床试验项目资料递交清单

机构 发布于7年前 1379 次浏览

滨州医学院附属医院

...急预案，主要承接新药Ⅱ期、Ⅲ期、IV期药物临床试验、研究者发起的多中心临床研究以及真实世界研究项目，同时承接器械、体外诊断试剂临床试验。机构严格遵守国家相关法律、法规及指导原则，遵循ICH-GCP的要求，不断改善...

机构 发布于9年前 2344 次浏览

广州中医药大学第一附属医院

...临床试验、Ⅳ期药物临床试验、中药上市后再评价试验、研究者发起临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。 机构介绍广州中医药大学第一附属医院1986年成为卫生部首批临床药理基地，1999年12月更名为国家药品...

机构 发布于9年前 4013 次浏览

吉林国文医院

...试验机构完成备案工作，目前已经完成8个专业，19名主要研究者的备案工作。备案的专业有：肾病学科、肿瘤科、麻醉科、内分泌科、心血管内科、神经内科、妇科、普通外科（胃肠、肝胆、乳腺）。我院目前开设38个病区，目...

机构 发布于4年前 1676 次浏览

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...大学附属二院副院长兼药物临床试验机构办主任 **6、研究者职责** 授课人：曹玉，青岛大学附属医院药物临床试验机构办主任 **7、从临床试验到医学研究** 授课人：陆明莹，西安交通大学第一附属医院国家药物临床试...

文章 发布于3年前 3873 次浏览 0 次评论

佛山市妇幼保健院

...程。（二）组织相关人员参加院内外GCP培训，并统一组织研究者进行临床试验方案启动培训及临床试验流程、相关文件和SOP等培训。（三）对全院所有药物临床试验进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、实施、...

机构 发布于5年前 1356 次浏览

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...内外Ⅱ~Ⅳ新药临床试验、医疗器械/诊断试剂临床试验、研究者发起的临床研究等各类临床研究，欢迎有意向合作方联系我们。 1. 审批流程、合同管理流程 ：CTMS系统上传【临床试验协议/CRC协议】→机构办/PI审核（同步进行）...

机构 发布于9年前 1590 次浏览

南昌市第三医院

...备，专业科室技术力量较强，机构及专业负责人、各专业研究者均经过GCP、相关法规、试验技术及相关SOP培训。各专业具有充足的门诊量、出入院量和床位数，医疗设施及抢救仪器完备，能够保证项目的顺利实施和完成。机构及...

机构 发布于9年前 2471 次浏览